LOL: ¡Todo es improvisación después del cáncer! El impacto de la comedia de improvisación en el bienestar de los pacientes con cáncer
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Manejar la angustia y mejorar el bienestar es de vital importancia para una atención óptima de supervivencia.
El tratamiento de la angustia conduce a una mejor adherencia al tratamiento, una mejor comunicación, menos llamadas y visitas al consultorio del oncólogo y evita el desarrollo de ansiedad o depresión severa.
Según las pautas nacionales, la angustia generalmente se maneja con opciones farmacológicas (es decir,
benzodiazepinas), grupos de apoyo, asesoramiento individual o servicios de capellanía.
Hasta donde sabemos, el papel de un programa estructurado de comedia de improvisación (improv) para reducir la angustia y mejorar el bienestar nunca se ha evaluado en el entorno oncológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con más de 14 millones de sobrevivientes de cáncer hoy en día en los Estados Unidos, surge una constelación única de desafíos y oportunidades para los proveedores de atención médica que intentan optimizar la salud en un momento en que muchos pacientes luchan y están abiertos a aprender nuevas habilidades para fortalecer su propia resiliencia y capacidad para hacer frente. .
Un subgrupo significativo de pacientes con cáncer no solo experimenta un aumento de las emociones negativas, como angustia, ansiedad y depresión, sino que a menudo también experimenta una falta de emociones positivas (Hart 2010).
Manejar la angustia y mejorar el bienestar es de vital importancia para una atención óptima de supervivencia.
El tratamiento de la angustia conduce a una mejor adherencia al tratamiento, una mejor comunicación, menos llamadas y visitas al consultorio del oncólogo y evita el desarrollo de ansiedad o depresión severa (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson y Bultz 2004; 2014).
Según las pautas nacionales, la angustia generalmente se maneja con opciones farmacológicas (es decir,
benzodiazepinas), grupos de apoyo, asesoramiento individual o servicios de capellanía.
Hasta donde sabemos, el papel de un programa estructurado de comedia de improvisación (improv) para reducir la angustia y mejorar el bienestar nunca se ha evaluado en el entorno oncológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, diagnosticada con cáncer de mama en estadio 1-3 (sin metástasis a distancia)
- Tratamiento contra el cáncer completo (que incluye quimioterapia, radioterapia, tratamiento biológico y/o cualquier combinación) al menos 1 mes (30 días) desde su último tratamiento y no más de 12 meses (365 días) después del tratamiento. Los tratamientos hormonales/biológicos a largo plazo están bien.
- Mujer edad ≥ 18
- Obtiene una puntuación de al menos 4/10 (≥4) en el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer
- Está de acuerdo en completar las encuestas del estudio.
- Acepta asistir a 6 clases de improvisación.
- Habla ingles
- Emocionalmente estable (con autorización médica) para participar en esta serie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Todos los participantes en el estudio participarán en una intervención de mejora de 6 semanas.
|
Plan de estudios de 6 semanas en comedia de improvisación.
Cada clase se reúne durante 1,5 horas durante 6 semanas consecutivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la línea de base
|
Definiremos la viabilidad por nuestra tasa de deserción.
Evaluaremos la tasa de acumulación y el número de pacientes que completan la intervención
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Línea de base a 6 semanas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
|
Evaluaremos el impacto de un programa de mejora de 6 semanas en los síntomas informados por los pacientes utilizando la escala PROMIS-29.
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
|
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Bienestar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
|
Evaluaremos el impacto de un programa de mejora de 6 semanas en el bienestar.
El bienestar se evaluará utilizando la escala FACT-G.
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
|
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Soledad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
|
Evaluaremos el impacto de un programa de improvisación de 6 semanas sobre la soledad.
La soledad se evaluará utilizando la Escala de Soledad de UCLA.
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después del inicio (t1); un mes después de t1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00045372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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