LOL : C'est de l'improvisation après le cancer ! L'impact de la comédie d'improvisation sur le bien-être des patients atteints de cancer
5 septembre 2018 mis à jour par: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
La gestion de la détresse et l'amélioration du bien-être sont d'une importance cruciale pour des soins optimaux aux survivants.
Le traitement de la détresse conduit à une meilleure observance du traitement, une meilleure communication, moins d'appels et de visites au bureau de l'oncologue et évite le développement d'une anxiété ou d'une dépression sévère.
Selon les directives nationales, la détresse est généralement gérée avec des options pharmacologiques (c.-à-d.
benzodiazépines), des groupes de soutien, des conseils individuels ou des services d'aumônerie.
À notre connaissance, le rôle d'un programme structuré de comédie d'improvisation (improvisation) dans la réduction de la détresse et l'amélioration du bien-être n'a jamais été évalué dans le contexte de l'oncologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec plus de 14 millions de survivants du cancer aujourd'hui aux États-Unis, une constellation unique de défis et d'opportunités s'offre aux prestataires de soins de santé qui tentent d'optimiser leur santé à un moment où de nombreux patients éprouvent des difficultés et sont ouverts à l'apprentissage de nouvelles compétences pour renforcer leur propre résilience et leur capacité à faire face. .
Non seulement un sous-ensemble important de patients atteints de cancer ressentent une augmentation des émotions négatives, telles que la détresse, l'anxiété et la dépression, mais ils éprouvent souvent aussi un manque d'émotions positives (Hart 2010).
La gestion de la détresse et l'amélioration du bien-être sont d'une importance cruciale pour des soins optimaux aux survivants.
Le traitement de la détresse entraîne une meilleure observance du traitement, une meilleure communication, moins d'appels et de visites au cabinet de l'oncologue et évite le développement d'une anxiété ou d'une dépression sévère (Partridge, Wang et al. 2003 ; Carlson et Bultz 2004 ; 2014).
Selon les directives nationales, la détresse est généralement gérée avec des options pharmacologiques (c.-à-d.
benzodiazépines), des groupes de soutien, des conseils individuels ou des services d'aumônerie.
À notre connaissance, le rôle d'un programme structuré de comédie d'improvisation (improvisation) dans la réduction de la détresse et l'amélioration du bien-être n'a jamais été évalué dans le contexte de l'oncologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme, diagnostiquée avec un cancer du sein de stade 1 à 3 (pas de métastases à distance)
- Traitement anticancéreux terminé (y compris chimiothérapie, radiothérapie, traitement biologique et/ou toute combinaison) au moins 1 mois (30 jours) depuis leur dernier traitement et pas plus de 12 mois (365 jours) après le traitement. Les traitements hormonaux/biologiques à long terme sont acceptables.
- Âge féminin ≥ 18
- Obtient au moins 4/10 (≥4) sur le thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network
- Accepte de remplir des sondages d'étude
- Accepte d'assister à 6 cours d'improvisation
- anglophone
- Émotionnellement stable (par autorisation du médecin) pour participer à cette série
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Tous les participants à l'étude participeront à une intervention d'amélioration de 6 semaines.
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Cursus de 6 semaines en comédie d'improvisation.
Chaque classe se réunit pendant 1,5 heures pendant 6 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: Au départ jusqu'à 6 semaines après le départ
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Nous définirons la faisabilité par notre taux d'attrition.
Nous évaluerons le taux d'accumulation et le nombre de patients qui terminent l'intervention
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Au départ jusqu'à 6 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes
Délai: Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Nous évaluerons l'impact d'un programme d'amélioration de 6 semaines sur les symptômes signalés par les patients à l'aide de l'échelle PROMIS-29.
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Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Bien-être
Délai: Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Nous évaluerons l'impact d'un programme d'improvisation de 6 semaines sur le bien-être.
Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle FACT-G.
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Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Solitude
Délai: Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Nous évaluerons l'impact d'un programme d'improvisation de 6 semaines sur la solitude.
La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA.
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Au départ à 6 semaines après le départ (t1) ; un mois après t1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimation)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00045372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .