Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOL: Kaikki on parannusta syövän jälkeen! Improvisaatiokomedian vaikutus syöpäpotilaiden hyvinvointiin

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Hädän hallinta ja hyvinvoinnin parantaminen ovat ratkaisevan tärkeitä optimaalisen perhehoidon kannalta. Ahdistuksen hoito johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen, parempaan kommunikointiin, harvempiin puheluihin ja käyntiin onkologin vastaanotolla sekä vakavan ahdistuneisuuden tai masennuksen välttämiseen. Kansallisten ohjeiden mukaan ahdistusta hoidetaan tyypillisesti farmakologisilla vaihtoehdoilla (esim. bentsodiatsepiinit), tukiryhmät, henkilökohtainen neuvonta tai pappipalvelut. Tietojemme mukaan strukturoidun improvisaatiokomedian (impro) roolia ahdistuksen vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa ei ole koskaan arvioitu onkologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 14 miljoonaa syövästä selvinnyt Yhdysvalloissa tuo mukanaan ainutlaatuisen joukon haasteita ja mahdollisuuksia terveydenhuollon tarjoajille, jotka yrittävät optimoida terveydentilan aikana, jolloin monet potilaat kamppailevat ja ovat avoimia oppimaan uusia taitoja oman vastustuskykynsä ja selviytymiskykynsä vahvistamiseksi. . Merkittävä osa syöpäpotilaista ei vain koe negatiivisten tunteiden, kuten ahdistuksen, ahdistuksen ja masennuksen, lisääntymistä, vaan heillä on usein myös positiivisten tunteiden puutetta (Hart 2010). Hädän hallinta ja hyvinvoinnin parantaminen ovat ratkaisevan tärkeitä optimaalisen perhehoidon kannalta. Ahdistuksen hoito johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen, parempaan kommunikaatioon, harvempiin puheluihin ja käyntiin onkologin vastaanotolla sekä vakavan ahdistuneisuuden tai masennuksen välttämiseen (Partridge, Wang ym. 2003; Carlson ja Bultz 2004; 2014). Kansallisten ohjeiden mukaan ahdistusta hoidetaan tyypillisesti farmakologisilla vaihtoehdoilla (esim. bentsodiatsepiinit), tukiryhmät, henkilökohtainen neuvonta tai pappipalvelut. Tietojemme mukaan strukturoidun improvisaatiokomedian (impro) roolia ahdistuksen vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa ei ole koskaan arvioitu onkologiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, diagnosoitu rintasyöpä vaiheen 1-3 (ei etäpesäkkeitä)
  • Saatu syöpähoitoon (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito ja/tai mikä tahansa yhdistelmä) vähintään 1 kuukauden (30 päivää) viimeisestä hoidosta ja enintään 12 kuukautta (365 päivää) hoidon jälkeen. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat ok.
  • Naisen ikä ≥ 18
  • Saa vähintään 4/10 (≥ 4) National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer -mittarissa
  • Suostuu suorittamaan tutkimuskyselyt
  • Suostuu osallistuvansa 6 improkurssille
  • englantia puhuva
  • Emotionaalisesti vakaa (lääkärin lupaa kohti) osallistuaksesi tähän sarjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkimukseen osallistuvat osallistuvat 6 viikon improinterventioon.
Käyttäytyminen: Improvisaatiokomedia
6 viikon opetussuunnitelma improvisaatiokomediassa. Jokainen luokka kokoontuu 1,5 tunnin ajan 6 peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Määrittelemme toteutettavuuden poistumisasteellamme. Arvioimme kertymisasteen ja toimenpiteen suorittaneiden potilaiden määrän
Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1
Arvioimme 6 viikon improvisointiohjelman vaikutusta potilaiden raportoimiin oireisiin PROMIS-29-asteikolla.
Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1
Arvioimme 6 viikon improvisaatioohjelman vaikutusta hyvinvointiin. Hyvinvointia arvioidaan FACT-G-asteikolla.
Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1
Arvioimme 6 viikon impro-ohjelman vaikutusta yksinäisyyteen. Yksinäisyyttä arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
Lähtötilanne - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (t1); kuukauden kuluttua t1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00045372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa