Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LOL: Všechno je to zlepšení po rakovině! Vliv improvizační komedie na pohodu pacientů s rakovinou

5. září 2018 aktualizováno: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Zvládání úzkosti a zlepšování pohody je kriticky důležité pro optimální péči o přežití. Léčba distresu vede k lepší adherenci k léčbě, lepší komunikaci, menšímu počtu telefonátů a návštěv v ordinaci onkologa a zamezení rozvoje těžké úzkosti nebo deprese. Na základě národních doporučení je úzkost obvykle řízena farmakologickými možnostmi (tj. benzodiazepiny), podpůrné skupiny, individuální poradenství nebo kaplanské služby. Pokud je nám známo, role strukturovaného improvizačního komediálního (improvizačního) programu při snižování úzkosti a zlepšování pohody nebyla nikdy v onkologickém prostředí hodnocena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S více než 14 miliony pacientů, kteří dnes ve Spojených státech přežili rakovinu, přichází jedinečná konstelace výzev a příležitostí pro poskytovatele zdravotní péče, kteří se snaží optimalizovat zdraví v době, kdy se mnoho pacientů potýká s problémy a je otevřených učit se novým dovednostem pro posílení své vlastní odolnosti a schopnosti se s tím vyrovnat. . Nejen, že významná podskupina pacientů s rakovinou zažívá nárůst negativních emocí, jako je distres, úzkost a deprese, ale často také zažívá nedostatek pozitivních emocí (Hart 2010). Zvládání úzkosti a zlepšování pohody je kriticky důležité pro optimální péči o přežití. Léčba distresu vede k lepší adherenci k léčbě, lepší komunikaci, menšímu počtu telefonátů a návštěv v ordinaci onkologa a zamezení rozvoje těžké úzkosti nebo deprese (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson a Bultz 2004; 2014). Na základě národních doporučení je úzkost obvykle řízena farmakologickými možnostmi (tj. benzodiazepiny), podpůrné skupiny, individuální poradenství nebo kaplanské služby. Pokud je nám známo, role strukturovaného improvizačního komediálního (improvizačního) programu při snižování úzkosti a zlepšování pohody nebyla nikdy v onkologickém prostředí hodnocena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena s diagnózou rakoviny prsu 1-3 stádia (žádné vzdálené metastázy)
  • Dokončená léčba rakoviny (včetně chemoterapie, radiační terapie, biologické léčby a/nebo jakékoli kombinace) alespoň 1 měsíc (30 dní) od poslední léčby a ne více než 12 měsíců (365 dní) po léčbě. Dlouhodobá hormonální/biologická léčba je v pořádku.
  • Věk ženy ≥ 18
  • Skóre alespoň 4/10 (≥4) na národním komplexním nouzovém teploměru sítě rakoviny
  • Souhlasí s vyplněním studijních průzkumů
  • Souhlasí s návštěvou 6 improvizačních lekcí
  • anglicky mluvící
  • Emočně stabilní (podle lékařského povolení) k účasti v této sérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci studie se zúčastní 6týdenní improvizované intervence.
Behaviorální: Improvizační komedie
6týdenní kurikulum improvizační komedie. Každá třída se schází na 1,5 hodiny po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu
Proveditelnost definujeme naší mírou opotřebení. Posoudíme míru přírůstku a počet pacientů, kteří zákrok dokončí
Výchozí stav do 6 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1
Pomocí škály PROMIS-29 posoudíme dopad 6týdenního improvizačního programu na symptomy hlášené pacienty.
Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1
Pohoda
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1
Posoudíme dopad 6týdenního improvizačního programu na pohodu. Pohoda bude hodnocena pomocí stupnice FACT-G.
Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1
Posoudíme dopad 6týdenního improvizačního programu na osamělost. Osamělost bude hodnocena pomocí UCLA Loneliness Scale.
Výchozí hodnota do 6 týdnů po výchozí hodnotě (t1); jeden měsíc po t1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00045372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit