LOL: To wszystko improwizacja po raku! Wpływ komedii improwizowanej na samopoczucie chorych na raka
5 września 2018 zaktualizowane przez: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Radzenie sobie ze stresem i poprawa samopoczucia ma kluczowe znaczenie dla optymalnej opieki nad osobami, które przeżyły.
Leczenie dystresu prowadzi do lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich, lepszej komunikacji, mniejszej liczby telefonów i wizyt w poradni onkologicznej oraz uniknięcia rozwoju silnego lęku lub depresji.
Zgodnie z krajowymi wytycznymi, dystres jest zwykle zarządzany za pomocą opcji farmakologicznych (tj.
benzodiazepiny), grupy wsparcia, poradnictwo indywidualne czy usługi duszpasterskie.
Według naszej wiedzy, rola ustrukturyzowanego programu improwizowanej komedii (improwizacji) w zmniejszaniu stresu i poprawie samopoczucia nigdy nie została oceniona w warunkach onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z ponad 14 milionami pacjentów, którzy wyleczyli się z raka, w Stanach Zjednoczonych pojawia się wyjątkowa konstelacja wyzwań i możliwości dla pracowników służby zdrowia próbujących zoptymalizować zdrowie w czasie, gdy wielu pacjentów zmaga się i jest otwartych na naukę nowych umiejętności w celu wzmocnienia własnej odporności i zdolności radzenia sobie .
Znaczna część pacjentów z chorobą nowotworową nie tylko doświadcza nasilenia negatywnych emocji, takich jak niepokój, niepokój i depresja, ale często doświadcza również braku pozytywnych emocji (Hart 2010).
Radzenie sobie ze stresem i poprawa samopoczucia ma kluczowe znaczenie dla optymalnej opieki nad osobami, które przeżyły.
Leczenie dystresu prowadzi do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych, lepszej komunikacji, mniejszej liczby telefonów i wizyt w gabinecie onkologa oraz uniknięcia rozwoju silnego lęku lub depresji (Partridge, Wang i in. 2003; Carlson i Bultz 2004; 2014).
Zgodnie z krajowymi wytycznymi, dystres jest zwykle zarządzany za pomocą opcji farmakologicznych (tj.
benzodiazepiny), grupy wsparcia, poradnictwo indywidualne czy usługi duszpasterskie.
Według naszej wiedzy, rola ustrukturyzowanego programu improwizowanej komedii (improwizacji) w zmniejszaniu stresu i poprawie samopoczucia nigdy nie została oceniona w warunkach onkologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, u której zdiagnozowano raka piersi w stadium 1-3 (brak przerzutów odległych)
- Zakończone leczenie raka (w tym chemioterapia, radioterapia, leczenie biologiczne i/lub jakakolwiek kombinacja) co najmniej 1 miesiąc (30 dni) od ostatniego leczenia i nie więcej niż 12 miesięcy (365 dni) po leczeniu. Długotrwałe leczenie hormonalne/biologiczne jest w porządku.
- Wiek kobiet ≥ 18 lat
- Wynik co najmniej 4/10 (≥4) w termometrze dystresu National Comprehensive Cancer Network
- Wyraża zgodę na wypełnianie ankiet badawczych
- Zgadza się na 6 zajęć improwizacji
- mówiący po angielsku
- Stabilny emocjonalnie (za zezwoleniem lekarza), aby wziąć udział w tej serii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy badania wezmą udział w 6-tygodniowej interwencji polegającej na improwizacji.
|
6-tygodniowy program nauczania komedii improwizowanej.
Każda klasa spotyka się przez 1,5 godziny przez 6 kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 tygodni po wartości wyjściowej
|
Określimy wykonalność na podstawie naszego wskaźnika ścieralności.
Ocenimy tempo naliczania i liczbę pacjentów, którzy ukończą interwencję
|
Wartość bazowa do 6 tygodni po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
Ocenimy wpływ 6-tygodniowego programu improwizacji na objawy zgłaszane przez pacjentów za pomocą skali PROMIS-29.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
Ocenimy wpływ 6-tygodniowego programu improwizacji na samopoczucie.
Samopoczucie zostanie ocenione za pomocą skali FACT-G.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
Ocenimy wpływ 6-tygodniowego programu improwizacji na samotność.
Samotność zostanie oceniona za pomocą Skali Samotności UCLA.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po wartości początkowej (t1); miesiąc po t1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00045372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .