Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LOL: Это все импровизация после рака! Влияние импровизационной комедии на самочувствие больных раком

5 сентября 2018 г. обновлено: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Управление дистрессом и улучшение самочувствия критически важны для оптимального ухода за выжившими. Лечение дистресса приводит к лучшей приверженности лечению, лучшему общению, меньшему количеству звонков и посещений кабинета онколога, а также предотвращению развития тяжелой тревоги или депрессии. В соответствии с национальными рекомендациями дистресс обычно лечат с помощью фармакологических средств (т. бензодиазепины), группы поддержки, индивидуальное консультирование или услуги капелланов. Насколько нам известно, роль структурированной импровизационной комедийной (импровизационной) программы в снижении стресса и улучшении самочувствия никогда не оценивалась в условиях онкологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Сегодня, когда в Соединенных Штатах насчитывается более 14 миллионов человек, перенесших рак, перед медицинскими работниками, пытающимися оптимизировать здоровье, возникает уникальное созвездие проблем и возможностей, в то время как многие пациенты испытывают трудности и открыты для изучения новых навыков для повышения своей собственной устойчивости и способности справляться с проблемами. . У значительной части больных раком наблюдается не только усиление негативных эмоций, таких как дистресс, тревога и депрессия, но и отсутствие положительных эмоций (Hart 2010). Управление дистрессом и улучшение самочувствия критически важны для оптимального ухода за выжившими. Лечение дистресса приводит к лучшей приверженности лечению, лучшему общению, меньшему количеству звонков и посещений кабинета онколога, а также предотвращению развития тяжелой тревоги или депрессии (Partridge, Wang et al., 2003; Carlson and Bultz, 2004; 2014). В соответствии с национальными рекомендациями дистресс обычно лечат с помощью фармакологических средств (т. бензодиазепины), группы поддержки, индивидуальное консультирование или услуги капелланов. Насколько нам известно, роль структурированной импровизационной комедийной (импровизационной) программы в снижении стресса и улучшении самочувствия никогда не оценивалась в условиях онкологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, диагноз: рак молочной железы 1-3 стадии (без отдаленных метастазов)
  • Завершенное лечение рака (включая химиотерапию, лучевую терапию, биологическую терапию и/или любую их комбинацию) по крайней мере через 1 месяц (30 дней) с момента последнего лечения и не более чем через 12 месяцев (365 дней) после лечения. Длительное гормональное/биологическое лечение допустимо.
  • Женский возраст ≥ 18 лет
  • Набирает не менее 4/10 (≥4) на термометре бедствия Национальной всеобъемлющей онкологической сети.
  • Соглашается заполнить анкеты исследования
  • Соглашается посетить 6 занятий по импровизации
  • англоговорящий
  • Эмоционально стабилен (с разрешения врача) для участия в этой серии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники исследования примут участие в 6-недельной импровизации.
6-недельный курс импровизационной комедии. Каждый класс встречается по 1,5 часа в течение 6 недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после исходного уровня
Мы определим осуществимость по нашему коэффициенту убыли. Мы оценим скорость набора и количество пациентов, завершивших вмешательство
Исходный уровень до 6 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1
Мы оценим влияние 6-недельной программы импровизации на симптомы, о которых сообщают пациенты, используя шкалу PROMIS-29.
От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1
Хорошее самочувствие
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1
Мы оценим влияние 6-недельной программы импровизации на самочувствие. Самочувствие будет оцениваться по шкале FACT-G.
От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1
Одиночество
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1
Мы оценим влияние 6-недельной программы импровизации на одиночество. Одиночество будет оцениваться с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
От исходного уровня до 6 недель после исходного уровня (t1); через месяц после t1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00045372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться