大声笑：这一切都是癌症后的即兴表演！即兴喜剧对癌症患者幸福感的影响
2018年9月5日 更新者：Arash Asher, MD、Cedars-Sinai Medical Center
管理痛苦和改善幸福感对于最佳幸存者护理至关重要。
对痛苦的治疗可以更好地坚持治疗、更好地沟通、更少地打电话和去肿瘤科医生办公室就诊，并避免出现严重的焦虑或抑郁。
根据国家指南，痛苦通常通过药物选择（即
苯二氮卓类药物）、支持小组、个人咨询或牧师服务。
据我们所知，结构化即兴喜剧 (improv) 计划在减少痛苦和改善幸福感方面的作用从未在肿瘤学环境中得到评估。
研究概览
详细说明
今天在美国有超过 1400 万癌症幸存者，这给试图优化健康的医疗保健提供者带来了一系列独特的挑战和机遇，而此时许多患者正在努力并乐于学习新技能以增强他们自己的弹性和应对能力.
很大一部分癌症患者不仅经历了痛苦、焦虑和抑郁等负面情绪的增加，而且他们通常也缺乏积极情绪 (Hart 2010)。
管理痛苦和改善幸福感对于最佳幸存者护理至关重要。
治疗痛苦可以更好地坚持治疗、更好地沟通、更少地打电话和去肿瘤科医生办公室就诊，并避免出现严重的焦虑或抑郁（Partridge, Wang 等人 2003 年；Carlson 和 Bultz 2004 年；2014 年）。
根据国家指南，痛苦通常通过药物选择（即
苯二氮卓类药物）、支持小组、个人咨询或牧师服务。
据我们所知，结构化即兴喜剧 (improv) 计划在减少痛苦和改善幸福感方面的作用从未在肿瘤学环境中得到评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，诊断为乳腺癌 1-3 期（无远处转移）
- 完成癌症治疗（包括化学疗法、放射疗法、生物疗法和/或任何组合）距上次治疗至少 1 个月（30 天）且治疗后不超过 12 个月（365 天）。 长期激素/生物治疗是可以的。
- 女性年龄≥18
- 在国家综合癌症网络遇险温度计上得分至少为 4/10（≥4）
- 同意完成研究调查
- 同意参加 6 个即兴课程
- 英语会话
- 情绪稳定（根据医师许可）参加本系列
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该研究的所有参与者都将参加为期 6 周的即兴干预。
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6 周的即兴喜剧课程。
每个班级连续 6 周上课 1.5 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：基线至基线后 6 周
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我们将通过我们的流失率来定义可行性。
我们将评估应计率和完成干预的患者人数
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基线至基线后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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我们将使用 PROMIS-29 量表评估为期 6 周的即兴计划对患者报告症状的影响。
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基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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福祉
大体时间：基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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我们将评估为期 6 周的即兴计划对健康的影响。
幸福感将使用 FACT-G 量表进行评估。
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基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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寂寞
大体时间：基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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我们将评估为期 6 周的即兴计划对孤独感的影响。
孤独感将使用加州大学洛杉矶分校孤独感量表进行评估。
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基线至基线后 6 周 (t1)； t1 后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月30日
初级完成 (实际的)
2017年12月20日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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