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LOL: 암 이후에는 모든 것이 즉흥적입니다! 즉흥 코미디가 암 환자의 웰빙에 미치는 영향

2018년 9월 5일 업데이트: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
고통을 관리하고 웰빙을 개선하는 것은 최적의 생존자 관리를 위해 매우 중요합니다. 고통의 치료는 치료에 대한 더 나은 순응도, 더 나은 의사 소통, 더 적은 전화 및 종양 전문의 사무실 방문, 심각한 불안이나 우울증의 발병을 피하게 합니다. 국가 지침에 따라 고통은 일반적으로 약리학적 옵션(즉, 벤조디아제핀), 지원 그룹, 개별 상담 또는 목사 서비스. 우리가 아는 한, 고통을 줄이고 웰빙을 개선하는 구조화된 즉흥 코미디(즉흥) 프로그램의 역할은 종양학 환경에서 평가된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

오늘날 미국에는 1,400만 명이 넘는 암 생존자가 있어 많은 환자가 어려움을 겪고 있고 자신의 회복력과 대처 능력을 강화하기 위해 새로운 기술을 배우는 데 열려 있는 시기에 건강을 최적화하려고 노력하는 의료 서비스 제공자에게 독특한 도전과 기회가 있습니다. . 암 환자의 상당수가 고통, 불안, 우울증과 같은 부정적인 감정의 증가를 경험할 뿐만 아니라 종종 긍정적인 감정의 결핍도 경험합니다(Hart 2010). 고통을 관리하고 웰빙을 개선하는 것은 최적의 생존자 관리를 위해 매우 중요합니다. 고통의 치료는 치료에 대한 더 나은 순응도, 더 나은 의사소통, 더 적은 전화 및 종양 전문의 사무실 방문, 심각한 불안 또는 우울증의 발병 방지로 이어집니다(Partridge, Wang et al. 2003; Carlson 및 Bultz 2004; 2014). 국가 지침에 따라 고통은 일반적으로 약리학적 옵션(즉, 벤조디아제핀), 지원 그룹, 개별 상담 또는 목사 서비스. 우리가 아는 한, 고통을 줄이고 웰빙을 개선하는 구조화된 즉흥 코미디(즉흥) 프로그램의 역할은 종양학 환경에서 평가된 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 유방암 1-3기 진단(원격 전이 없음)
  • 마지막 치료로부터 최소 1개월(30일) 및 치료 후 12개월(365일) 이내에 암 치료(화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 치료 및/또는 조합 포함)를 완료했습니다. 장기간의 호르몬/생물학적 치료는 괜찮습니다.
  • 여성 연령 ≥ 18
  • National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer에서 최소 4/10(≥4)의 점수를 얻습니다.
  • 연구 설문 조사 완료에 동의
  • 6개의 즉흥 수업에 참석하기로 동의
  • 영어로 말하기
  • 이 시리즈에 참여하기 위해 정서적으로 안정됨(의사 승인에 따라)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
연구의 모든 참가자는 6주간의 즉석 개입에 참여하게 됩니다.
즉흥 코미디 6주 커리큘럼. 각 수업은 연속 6주 동안 1.5시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
우리는 소모율로 타당성을 정의할 것입니다. 발생률과 개입을 완료한 환자 수를 평가합니다.
기준선에서 기준선 후 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월
PROMIS-29 척도를 사용하여 환자가 보고한 증상에 대한 6주 즉흥 프로그램의 영향을 평가합니다.
기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월
웰빙
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월
우리는 6주간의 즉석 프로그램이 웰빙에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 웰빙은 FACT-G 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월
외로움
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월
우리는 6주간의 즉흥 프로그램이 외로움에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 기준선 후 6주까지(t1); t1 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00045372

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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