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寛骨臼骨折後の人工股関節全置換術の遡及的評価 (PTHPOSTCOTYL)

2020年2月4日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

1965年、エミール・ルトゥルネルとロバート・ジュデは、ガルシュのレイモン・ポアンカレ病院の入院5日目に寛骨臼骨折に関する経験を報告しました。 分類 Letournel は現在でも関連性があり、使用されています。

多くの研究が、治療が外科的でなければならないのか、それとも整形外科的でなければならないのかを判断しようと努めてきました。 寛骨臼の転位骨折の標準治療は整復と骨接合ですが、寛骨臼の粉砕骨折、大腿骨頭の埋伏、または関節面の40%以上に影響を及ぼしベアリングを含む寛骨臼の埋伏を患う高齢患者に対してTHAを支持する人もいます。ゾーン。 これらすべての治療法とサポートされている治療法は文献で研究されています。

しかし、寛骨臼骨折の骨接合術または保存的治療後の股関節遠隔外傷全体の敷設に関する研究は文献が豊富ではありません。 近年、出版された論文はわずかです。

実際、最近の文献レビューは、寛骨臼骨折の治療のための遠隔人工股関節の結果に焦点を当てた 11 近くのシリーズです。 これら 2 つの前向きシリーズには 21 ~ 63 人の患者が含まれます。 すべての著者は、一次関節形成術について報告されている合併症の発生率を大幅に上回っており、発生率の改訂値は0~26.5%の範囲であると報告しています。

寛骨臼の骨折は、硬化に基づいた同じリリース技術を使用して 1 人のオペレーターによってカバーされます。 この研究の目的は、経験豊富な術者によるこれらの患者の体系的な外科治療が高い合併症率を軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

II.目標:

  1. 術中および術後の合併症の発生率と種類、および再置換率の評価。
  2. 手術戦略に基づいた臨床結果の評価。

Ⅲ.方法論

これは、目標に挙げられている手術行為の評価に関する、単一オペレーターによる単一施設の後ろ向き研究です。

患者は、手術に関する患者の同意署名の際に医師から提供される口頭情報を通じて、自分のデータが医学研究に使用される可能性があることを認識していました。

IV.収集されるデータの性質

データは匿名であり、個人を特定することはできません。

収集されるデータには次のものが含まれます。

  • 患者さんの特徴や病歴など、
  • 特定の技術的な運用データ、
  • 起こり得る術後合併症の性質
  • 臨床的および放射線学的評価は次のとおりです: AP 骨盤 X 線写真、Harris スコア、Postel Merle D'aubigné スコア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年から2013年の間にセントジョセフ病院で保存的治療を受けた、または二次的目的で人工股関節全置換術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 寛骨臼骨接合術で骨折を起こし、保存的治療を受けた患者、または二次的目的で人工股関節全置換術を受けた患者。
  • 2005 年から 2013 年までセント ジョセフ病院で手術
  • 最低1年は辞退してください。

除外基準:

• 最初の外傷日から 2 か月以内に行われた寛骨臼骨折後の第一選択の股関節全置換術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術戦略の成功の評価
時間枠:6ヶ月目
採用された手術戦略に従って、研究者は簡単な質問に答えます。 成功か失敗か?
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pomme P JOUFFROY, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTHPOSTCOTYL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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