- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02892240
Évaluation rétrospective des prothèses totales de hanche après fractures acétabulaires (PTHPOSTCOTYL)
En 1965, Emile Letournel et Robert Judet rapportent leurs expériences sur les fractures acétabulaires au 5ème jour de l'Hôpital Raymond Poincaré de Garches. La classification Letournel est toujours d'actualité et en usage aujourd'hui.
De nombreuses études ont cherché à déterminer si le traitement devait être chirurgical ou orthopédique. Bien que le traitement de référence des fractures déplacées de l'acétabulum soit la réduction et l'ostéosynthèse, certains préconisent la PTH chez les patients âgés présentant une fracture comminutive de l'acétabulum, un impaction de la tête fémorale ou un impaction acétabulaire touchant plus de 40 % de la surface articulaire et comportant un appui zone. Tous ces traitements et ceux pris en charge ont été étudiés dans la littérature.
Cependant l'étude de la pose d'un traumatisme total de hanche à distance après ostéosynthèse de fracture acétabulaire ou traitée de manière conservatrice, n'est pas riche en littérature. Seuls quelques articles ont été publiés ces dernières années.
En effet, une récente revue de la littérature fait état de près de 11 séries portant sur les résultats des prothèses de hanche à distance pour le traitement des fractures acétabulaires. Ces deux séries prospectives comptaient entre 21 et 63 patients. Tous les auteurs rapportent des taux bien au-dessus des complications rapportées pour les arthroplasties primaires, avec une révision des taux variant entre 0 et 26,5 %.
Les fractures de l'acétabulum sont couvertes dans notre service par un opérateur utilisant la même technique de libération basée sur le raidissement. L'objectif de cette étude est de déterminer si le traitement chirurgical systématique de ces patients par un opérateur expérimenté réduit le taux élevé de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
II. objectifs:
- Évaluation du taux et du type de complications peropératoires et postopératoires, et taux de reprise.
- Évaluation des résultats cliniques en fonction des stratégies chirurgicales.
III. Méthodologie
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique mono-opérateur portant sur l'évaluation de la pratique chirurgicale citée en objectif.
Les patients ont été sensibilisés à l'utilisation potentielle de leurs données pour la recherche médicale grâce à l'information orale fournie par le médecin lors de la signature du consentement du patient lié à l'intervention chirurgicale.
IV. Nature des données collectées
Les données sont anonymes et non identifiables.
Les données collectées comprennent :
- Les caractéristiques du patient, ainsi que son histoire,
- Les données techniques de fonctionnement particulières,
- La nature des complications postopératoires possibles
- Le bilan clinique et radiologique suit : radiographie pelvienne de face, score de Harris et score de Postel Merle D'aubigné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu une fracture de l'acétabulum ostéosynthèsée traitée de manière conservatrice ou ayant eu une prothèse totale de hanche en seconde intention.
- Opéré à l'hôpital Saint-Joseph entre 2005 et 2013
- Déclin minimum d'un an.
Critère d'exclusion:
• Prothèse totale de hanche de première intention après fracture de l'acétabulum réalisée dans les deux mois suivant la date du traumatisme initial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du succès de la stratégie chirurgicale
Délai: mois 6
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Selon la stratégie chirurgicale adoptée, les enquêteurs répondront à la question simple.
Succès ou pas succès ?
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mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHPOSTCOTYL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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