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Évaluation rétrospective des prothèses totales de hanche après fractures acétabulaires (PTHPOSTCOTYL)

4 février 2020 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

En 1965, Emile Letournel et Robert Judet rapportent leurs expériences sur les fractures acétabulaires au 5ème jour de l'Hôpital Raymond Poincaré de Garches. La classification Letournel est toujours d'actualité et en usage aujourd'hui.

De nombreuses études ont cherché à déterminer si le traitement devait être chirurgical ou orthopédique. Bien que le traitement de référence des fractures déplacées de l'acétabulum soit la réduction et l'ostéosynthèse, certains préconisent la PTH chez les patients âgés présentant une fracture comminutive de l'acétabulum, un impaction de la tête fémorale ou un impaction acétabulaire touchant plus de 40 % de la surface articulaire et comportant un appui zone. Tous ces traitements et ceux pris en charge ont été étudiés dans la littérature.

Cependant l'étude de la pose d'un traumatisme total de hanche à distance après ostéosynthèse de fracture acétabulaire ou traitée de manière conservatrice, n'est pas riche en littérature. Seuls quelques articles ont été publiés ces dernières années.

En effet, une récente revue de la littérature fait état de près de 11 séries portant sur les résultats des prothèses de hanche à distance pour le traitement des fractures acétabulaires. Ces deux séries prospectives comptaient entre 21 et 63 patients. Tous les auteurs rapportent des taux bien au-dessus des complications rapportées pour les arthroplasties primaires, avec une révision des taux variant entre 0 et 26,5 %.

Les fractures de l'acétabulum sont couvertes dans notre service par un opérateur utilisant la même technique de libération basée sur le raidissement. L'objectif de cette étude est de déterminer si le traitement chirurgical systématique de ces patients par un opérateur expérimenté réduit le taux élevé de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

II. objectifs:

  1. Évaluation du taux et du type de complications peropératoires et postopératoires, et taux de reprise.
  2. Évaluation des résultats cliniques en fonction des stratégies chirurgicales.

III. Méthodologie

Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique mono-opérateur portant sur l'évaluation de la pratique chirurgicale citée en objectif.

Les patients ont été sensibilisés à l'utilisation potentielle de leurs données pour la recherche médicale grâce à l'information orale fournie par le médecin lors de la signature du consentement du patient lié à l'intervention chirurgicale.

IV. Nature des données collectées

Les données sont anonymes et non identifiables.

Les données collectées comprennent :

  • Les caractéristiques du patient, ainsi que son histoire,
  • Les données techniques de fonctionnement particulières,
  • La nature des complications postopératoires possibles
  • Le bilan clinique et radiologique suit : radiographie pelvienne de face, score de Harris et score de Postel Merle D'aubigné.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant eu une fracture de l'acétabulum ostéosynthèsée traitée de manière conservatrice ou ayant eu une prothèse totale de hanche en intention secondaire, opérés à l'hôpital Saint-Joseph entre 2005 et 2013

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant eu une fracture de l'acétabulum ostéosynthèsée traitée de manière conservatrice ou ayant eu une prothèse totale de hanche en seconde intention.
  • Opéré à l'hôpital Saint-Joseph entre 2005 et 2013
  • Déclin minimum d'un an.

Critère d'exclusion:

• Prothèse totale de hanche de première intention après fracture de l'acétabulum réalisée dans les deux mois suivant la date du traumatisme initial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du succès de la stratégie chirurgicale
Délai: mois 6
Selon la stratégie chirurgicale adoptée, les enquêteurs répondront à la question simple. Succès ou pas succès ?
mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTHPOSTCOTYL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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