- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892240
Retrospektiivinen arviointi lonkkanivelleikkauksesta acetabulaaristen murtumien jälkeen (PTHPOSTCOTYL)
Vuonna 1965 Emile Letournel ja Robert Judet raportoivat kokemuksistaan acetabulaarisista murtumista 5. päivänä Raymond Poincarén sairaalassa Garchesissa. Luokitus Letournel on edelleen ajankohtainen ja käytössä.
Monet tutkimukset ovat pyrkineet määrittämään, onko hoidon pitänyt olla kirurgista vai ortopedistä. Vaikka asetabulumin siirtyneiden murtumien tavanomainen hoito on pelkistys ja osteosynteesi, jotkut puoltavat THA:ta iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, reisiluun pään isku tai asetabulan törmäys, joka vaikuttaa yli 40 %:iin nivelpinnasta ja mukaan lukien laakerointi. vyöhyke. Kaikkia näitä ja tuettuja hoitoja on tutkittu kirjallisuudessa.
Tutkimus lonkkaluun kaukovaurion aiheuttamista lonkkamurtuman osteosynteesin jälkeen tai konservatiivisesti hoidetuista tutkimuksista ei kuitenkaan ole runsaasti kirjallisuutta. Viime vuosina on julkaistu vain muutamia artikkeleita.
Todellakin, äskettäin julkaistu kirjallisuuskatsaus on lähes 11 sarjaa, joissa keskitytään tuloksiin etänä lonkkaproteesit lonkkamurtuman hoitoon. Nämä kaksi tulevaa sarjaa, joissa on 21–63 potilasta. Kaikki kirjoittajat raportoivat huomattavasti primaarisen nivelleikkauksen raportoituja komplikaatioita korkeammat luvut, ja tarkistukset vaihtelevat välillä 0–26,5 %.
Astabulumin murtumat kattaa palvelussamme yksi operaattori samalla jäykistykseen perustuvalla irrotustekniikalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö näiden potilaiden systemaattinen kirurginen hoito kokeneen operaattorin toimesta korkeaa komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
II. tavoitteet:
- Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden taajuuden ja tyypin arviointi sekä korjauskertoimet.
- Kliinisten tulosten arviointi kirurgisiin strategioihin perustuen.
III. Metodologia
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, jossa yksi operaattori koskee tavoitteessa mainitun kirurgisen käytännön arviointia.
Potilaat olivat tietoisia tietojensa mahdollisesta käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen potilaan leikkaukseen liittyvän suostumuksen allekirjoituksen yhteydessä antamien suullisten tietojen perusteella.
IV. Kerättyjen tietojen luonne
Tiedot ovat anonyymejä ja tunnistamattomia.
Kerätyt tiedot sisältävät:
- Potilaan ominaisuudet sekä sen historia,
- Erityiset tekniset käyttötiedot,
- Mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden luonne
- Kliininen ja radiologinen arviointi seuraavasti: AP lantion röntgenkuva, Harris-pisteet ja pisteet Postel Merle D'aubigné.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut acetabulum ostéosynthèsée -murtuma, jota hoidettiin konservatiivisesti tai joille on tehty lonkkaproteesi toissijaisesti.
- Toimi St. Josephin sairaalassa vuosina 2005–2013
- Hylkää vähintään yksi vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
• Ensimmäisen linjan lonkkanivelleikkaus lonkkaluun murtuman jälkeen tehty kahden kuukauden sisällä alkuperäisen trauman päivämäärästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kirurgisen strategian onnistumisesta
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Hyväksytyn leikkausstrategian mukaan tutkijat vastaavat yksinkertaiseen kysymykseen.
Menestystä vai ei menestystä?
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTHPOSTCOTYL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .