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Avaliação retrospectiva da artroplastia total do quadril após fraturas do acetábulo (PTHPOSTCOTYL)

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Em 1965, Emile Letournel e Robert Judet relataram suas experiências sobre fraturas acetabulares no 5º dia do Raymond Poincaré Hospital em Garches. Classificação Letournel ainda é relevante e em uso hoje.

Muitos estudos têm procurado determinar se o tratamento deveria ser cirúrgico ou ortopédico. Embora o tratamento padrão das fraturas desviadas do acetábulo seja a redução e osteossíntese, alguns defendem a ATQ em pacientes idosos com fratura cominutiva do acetábulo, impactação da cabeça femoral ou impactação acetabular afetando mais de 40% da superfície articular e incluindo rolamento zona. Todos esses tratamentos e aqueles suportados foram estudados na literatura.

Porém o estudo da colocação de trauma total de quadril remoto após osteossíntese de fratura acetabular ou tratada conservadoramente, não é rico na literatura. Apenas alguns artigos foram publicados nos últimos anos.

De fato, uma revisão recente da literatura são cerca de 11 séries enfocando os resultados remotamente próteses de quadril para tratamento de fratura acetabular. Estas duas séries prospectivas com entre 21 e 63 pacientes. Todos os autores relatam taxas bem acima das complicações relatadas para artroplastia primária, com revisão de taxas variando entre 0 e 26,5%.

As fraturas do acetábulo são abordadas em nosso serviço por um único operador, utilizando a mesma técnica de liberação baseada no enrijecimento. O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento cirúrgico sistemático desses pacientes por um operador experiente reduz a alta taxa de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

II. Objetivos:

  1. Avaliação da taxa e tipo de complicações intra e pós-operatórias e taxas de revisão.
  2. Avaliação de resultados clínicos com base em estratégias cirúrgicas.

III. Metodologia

Trata-se de um estudo retrospectivo de centro único e operador único quanto à avaliação da prática cirúrgica citada no objetivo.

Os pacientes estavam cientes do potencial uso de seus dados para pesquisa médica por meio de informações orais fornecidas pelo médico no momento da assinatura do consentimento do paciente relacionado à cirurgia.

4. Natureza dos dados coletados

Os dados são anónimos e não identificáveis.

Os dados coletados incluem:

  • As características do paciente, bem como sua história,
  • Os dados operacionais técnicos específicos,
  • A natureza das possíveis complicações pós-operatórias
  • A avaliação clínica e radiológica a seguir: radiografia pélvica AP, escore de Harris e escore Postel Merle D'aubigné.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram fratura do acetábulo ostéosynthèsée tratados conservadoramente ou que tiveram artroplastia total do quadril por segunda intenção, operados no St. Joseph's Hospital entre 2005 e 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram uma fratura do acetábulo ostéosynthèsée tratados de forma conservadora ou que tiveram uma artroplastia total do quadril por segunda intenção.
  • Operado no St. Joseph's Hospital entre 2005 e 2013
  • Recusar mínimo de um ano.

Critério de exclusão:

• Artroplastia total de quadril de primeira linha após fratura do acetábulo realizada até dois meses após a data do trauma inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sucesso da estratégia cirúrgica
Prazo: mês 6
De acordo com a estratégia cirúrgica adotada, os investigadores responderão a uma pergunta simples. Sucesso ou não sucesso?
mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTHPOSTCOTYL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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