- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02892240
Avaliação retrospectiva da artroplastia total do quadril após fraturas do acetábulo (PTHPOSTCOTYL)
Em 1965, Emile Letournel e Robert Judet relataram suas experiências sobre fraturas acetabulares no 5º dia do Raymond Poincaré Hospital em Garches. Classificação Letournel ainda é relevante e em uso hoje.
Muitos estudos têm procurado determinar se o tratamento deveria ser cirúrgico ou ortopédico. Embora o tratamento padrão das fraturas desviadas do acetábulo seja a redução e osteossíntese, alguns defendem a ATQ em pacientes idosos com fratura cominutiva do acetábulo, impactação da cabeça femoral ou impactação acetabular afetando mais de 40% da superfície articular e incluindo rolamento zona. Todos esses tratamentos e aqueles suportados foram estudados na literatura.
Porém o estudo da colocação de trauma total de quadril remoto após osteossíntese de fratura acetabular ou tratada conservadoramente, não é rico na literatura. Apenas alguns artigos foram publicados nos últimos anos.
De fato, uma revisão recente da literatura são cerca de 11 séries enfocando os resultados remotamente próteses de quadril para tratamento de fratura acetabular. Estas duas séries prospectivas com entre 21 e 63 pacientes. Todos os autores relatam taxas bem acima das complicações relatadas para artroplastia primária, com revisão de taxas variando entre 0 e 26,5%.
As fraturas do acetábulo são abordadas em nosso serviço por um único operador, utilizando a mesma técnica de liberação baseada no enrijecimento. O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento cirúrgico sistemático desses pacientes por um operador experiente reduz a alta taxa de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
II. Objetivos:
- Avaliação da taxa e tipo de complicações intra e pós-operatórias e taxas de revisão.
- Avaliação de resultados clínicos com base em estratégias cirúrgicas.
III. Metodologia
Trata-se de um estudo retrospectivo de centro único e operador único quanto à avaliação da prática cirúrgica citada no objetivo.
Os pacientes estavam cientes do potencial uso de seus dados para pesquisa médica por meio de informações orais fornecidas pelo médico no momento da assinatura do consentimento do paciente relacionado à cirurgia.
4. Natureza dos dados coletados
Os dados são anónimos e não identificáveis.
Os dados coletados incluem:
- As características do paciente, bem como sua história,
- Os dados operacionais técnicos específicos,
- A natureza das possíveis complicações pós-operatórias
- A avaliação clínica e radiológica a seguir: radiografia pélvica AP, escore de Harris e escore Postel Merle D'aubigné.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram uma fratura do acetábulo ostéosynthèsée tratados de forma conservadora ou que tiveram uma artroplastia total do quadril por segunda intenção.
- Operado no St. Joseph's Hospital entre 2005 e 2013
- Recusar mínimo de um ano.
Critério de exclusão:
• Artroplastia total de quadril de primeira linha após fratura do acetábulo realizada até dois meses após a data do trauma inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sucesso da estratégia cirúrgica
Prazo: mês 6
|
De acordo com a estratégia cirúrgica adotada, os investigadores responderão a uma pergunta simples.
Sucesso ou não sucesso?
|
mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTHPOSTCOTYL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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