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Retrospektive Bewertung des vollständigen Hüftersatzes nach Azetabulumfrakturen (PTHPOSTCOTYL)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Im Jahr 1965 berichteten Emile Letournel und Robert Judet am 5. Tag des Raymond-Poincaré-Krankenhauses in Garches über ihre Erfahrungen mit Hüftgelenksfrakturen. Die Letournel-Klassifizierung ist auch heute noch relevant und wird verwendet.

In vielen Studien wurde versucht herauszufinden, ob die Behandlung chirurgisch oder orthopädisch sein musste. Obwohl die Standardbehandlung verschobener Frakturen des Acetabulums die Reposition und Osteosynthese ist, befürworten einige die THA bei älteren Patienten mit Trümmerfraktur des Acetabulums, Impaktierung des Femurkopfes oder Impaktierung des Acetabulums, die mehr als 40 % der Gelenkfläche einschließlich der Lagerfläche betrifft Zone. Alle diese und die unterstützten Behandlungen wurden in der Literatur untersucht.

Allerdings gibt es keine umfangreiche Literatur zur Untersuchung der Entstehung totaler hüftferner Traumata nach Azetabulumfraktur-Osteosynthese oder konservativer Behandlung. In den letzten Jahren wurden nur wenige Artikel veröffentlicht.

Tatsächlich gibt es in einer aktuellen Literaturübersicht fast 11 Serien, die sich auf die Ergebnisse von Hüftprothesen zur Behandlung von Hüftgelenksfrakturen konzentrieren. Diese beiden prospektiven Serien umfassen zwischen 21 und 63 Patienten. Alle Autoren berichten von Raten, die weit über den gemeldeten Komplikationen bei primärer Endoprothetik liegen, wobei die Revisionsraten zwischen 0 und 26,5 % liegen.

Frakturen der Hüftpfanne werden in unserer Dienstleistung von einem Facharzt mit der gleichen, auf der Versteifung basierenden Entriegelungstechnik abgedeckt. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die systematische chirurgische Behandlung dieser Patienten durch einen erfahrenen Operateur die hohe Komplikationsrate reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

II. Ziele:

  1. Bewertung der Rate und Art der intraoperativen und postoperativen Komplikationen sowie der Revisionsraten.
  2. Bewertung klinischer Ergebnisse basierend auf chirurgischen Strategien.

III. Methodik

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Single-Center-Studie mit einem einzigen Operateur zur Bewertung der im Ziel genannten chirurgischen Praxis.

Die Patienten waren sich der potenziellen Nutzung ihrer Daten für die medizinische Forschung durch mündliche Informationen des Arztes bei der Unterzeichnung der Einwilligung des Patienten im Zusammenhang mit der Operation bewusst.

IV. Art der erfassten Daten

Die Daten sind anonym und nicht identifizierbar.

Zu den erfassten Daten gehören:

  • Die Merkmale des Patienten sowie seine Vorgeschichte,
  • Die jeweiligen technischen Betriebsdaten,
  • Die Art möglicher postoperativer Komplikationen
  • Die klinische und radiologische Beurteilung erfolgt wie folgt: AP-Beckenröntgenaufnahme, Harris-Score und Postel-Merle-D'aubigné-Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Fraktur des ostéosynthèsée acetabulum konservativ behandelt wurde oder bei denen sekundär ein Hüfttotalersatz durchgeführt wurde, wurden zwischen 2005 und 2013 im St. Joseph's Hospital operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Fraktur des ostéosynthèsée acetabulum erlitten haben, werden konservativ behandelt oder haben einen totalen Hüftersatz durch sekundäre Absicht erhalten.
  • Zwischen 2005 und 2013 im St. Joseph's Hospital operiert
  • Mindestens ein Jahr ablehnen.

Ausschlusskriterien:

• Vollständige Hüftendoprothetik der ersten Wahl nach einer Fraktur der Hüftpfanne, die innerhalb von zwei Monaten nach dem Datum des ersten Traumas durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Erfolgs der chirurgischen Strategie
Zeitfenster: Monat 6
Gemäß der angenommenen Operationsstrategie werden die Ermittler auf die einfache Frage antworten. Erfolg oder nicht Erfolg?
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTHPOSTCOTYL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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