- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02892240
Retrospektywna ocena całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego po złamaniach panewki (PTHPOSTCOTYL)
W 1965 roku Emile Letournel i Robert Judet opisali swoje doświadczenia dotyczące złamań panewki w piątym dniu pobytu w szpitalu im. Raymonda Poincaré w Garches. Klasyfikacja Letournel jest nadal aktualna i używana do dziś.
W wielu badaniach starano się ustalić, czy leczenie musiało być chirurgiczne czy ortopedyczne. Chociaż standardowym leczeniem złamań panewki z przemieszczeniem jest nastawienie i osteosynteza, niektórzy opowiadają się za THA u pacjentów w podeszłym wieku z wieloodłamowym złamaniem panewki, zatrzymaniem głowy kości udowej lub zatrzymaniem panewki obejmującym ponad 40% powierzchni stawowej i obejmującym łożysko strefa. Wszystkie te i wspierane terapie zostały zbadane w literaturze.
Jednak badania dotyczące ułożenia odległego urazu stawu biodrowego całkowitego po osteosyntezie złamania panewki lub leczonego zachowawczo nie są bogate w piśmiennictwo. W ostatnich latach ukazało się zaledwie kilka artykułów.
Rzeczywiście, ostatni przegląd literatury to prawie 11 serii skupiających się na wynikach zdalnie protez stawu biodrowego w leczeniu złamań panewki. Te dwie prospektywne serie obejmują od 21 do 63 pacjentów. Wszyscy autorzy zgłaszają częstość znacznie przekraczającą zgłaszane powikłania pierwotnej endoprotezoplastyki, z rewizją częstości w zakresie od 0 do 26,5%.
Złamania panewki są w naszym serwisie leczone przez jednego operatora tą samą techniką uwalniania opartą na usztywnieniu. Celem pracy jest ustalenie, czy systematyczne leczenie chirurgiczne tych pacjentów przez doświadczonego operatora zmniejsza częstość powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
II. cele:
- Ocena częstości i rodzaju powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych oraz częstości rewizji.
- Ocena wyników klinicznych na podstawie strategii chirurgicznych.
III. Metodologia
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie jednego operatora dotyczące oceny praktyki chirurgicznej cytowanej w celu.
Pacjenci byli świadomi potencjalnego wykorzystania ich danych do badań medycznych poprzez ustne informacje udzielane przez lekarza przy podpisywaniu przez pacjenta zgody związanej z zabiegiem.
IV. Charakter gromadzonych danych
Dane są anonimowe i niemożliwe do zidentyfikowania.
Gromadzone dane obejmują:
- Charakterystyka pacjenta, a także jego historia,
- Szczególne techniczne dane eksploatacyjne,
- Charakter możliwych powikłań pooperacyjnych
- Ocena kliniczna i radiologiczna: RTG miednicy AP, punktacja Harrisa i punktacja Postel Merle D'aubigné.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przebyli złamanie panewki kostnej panewki leczeni zachowawczo lub którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z wtórnej intencji.
- Operowany w Szpitalu św. Józefa w latach 2005-2013
- Odrzuć co najmniej jeden rok.
Kryteria wyłączenia:
• Całkowita alloplastyka stawu biodrowego I rzutu po złamaniu panewki wykonana w ciągu dwóch miesięcy od daty pierwotnego urazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powodzenia strategii chirurgicznej
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Zgodnie z przyjętą strategią operacji, badacze odpowiedzą na proste pytanie.
Sukces czy nie sukces?
|
miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTHPOSTCOTYL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie panewki
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Brak interwencji. Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny