Retrospectieve evaluatie van totale heupvervanging na acetabulumfracturen (PTHPOSTCOTYL)
In 1965 rapporteerden Emile Letournel en Robert Judet hun ervaringen met acetabulaire fracturen op de 5e dag van het Raymond Poincaré-ziekenhuis in Garches. Classificatie Letournel is nog steeds relevant en in gebruik.
Veel onderzoeken hebben geprobeerd vast te stellen of de behandeling chirurgisch of orthopedisch moest zijn. Hoewel de standaardbehandeling van verplaatste fracturen van het acetabulum de reductie en osteosynthese is, pleiten sommigen voor de THA bij oudere patiënten met een verbrijzelde heupkomfractuur, impactie van de heupkop of heupcompactie die meer dan 40% van het gewrichtsoppervlak aantast en inclusief lager zone. Al deze en ondersteunde behandelingen zijn in de literatuur bestudeerd.
De studie van het leggen van een totaal trauma op afstand van de heup na osteosynthese van acetabulumfracturen of conservatieve behandeling is echter niet rijk aan literatuur. De afgelopen jaren zijn er slechts enkele artikelen verschenen.
Inderdaad, een recent overzicht van de literatuur zijn bijna 11 series gericht op de resultaten op afstand heupprothesen voor de behandeling van acetabulumfracturen. Deze twee prospectieve series met tussen de 21 en 63 patiënten. Alle auteurs melden percentages die ver boven de gerapporteerde complicaties voor primaire artroplastiek liggen, met een herziening van percentages tussen 0 en 26,5%.
Breuken van het acetabulum worden in onze service gedekt door één operator met dezelfde releasetechniek op basis van verstijving. Het doel van deze studie is om te bepalen of de systematische chirurgische behandeling van deze patiënten door een ervaren operator het hoge aantal complicaties vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
II. doelstellingen:
- Evaluatie van het aantal en het type complicaties intraoperatief en postoperatief, en revisiepercentages.
- Evaluatie van klinische resultaten op basis van chirurgische strategieën.
III. Methodologie
Dit is een single-center retrospectief onderzoek door één operator met betrekking tot de evaluatie van de in het doel aangehaalde chirurgische praktijk.
Patiënten waren op de hoogte van het mogelijke gebruik van hun gegevens voor medisch onderzoek door middel van mondelinge informatie die door de arts werd verstrekt bij de ondertekening met toestemming van de patiënt met betrekking tot de operatie.
IV. Aard van de verzamelde gegevens
De gegevens zijn anoniem en niet identificeerbaar.
De verzamelde gegevens omvatten:
- De kenmerken van de patiënt, evenals zijn geschiedenis,
- De bijzondere technische bedrijfsgegevens,
- De aard van mogelijke postoperatieve complicaties
- De klinische en radiologische beoordeling volgt: AP-bekkenröntgenfoto, Harris-score en score Postel Merle D'aubigné.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een fractuur van het acetabulum ostéosynthèsée hebben gehad, conservatief behandeld of die secundair een totale heupvervanging hebben ondergaan.
- Geopereerd in het St. Joseph's Hospital tussen 2005 en 2013
- Weigering minimaal een jaar.
Uitsluitingscriteria:
• Totale eerstelijns heupartroplastiek na breuk van het acetabulum binnen twee maanden na de datum van het eerste trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het succes van de chirurgische strategie
Tijdsspanne: maand 6
|
Volgens de gekozen operatiestrategie zullen de onderzoekers de simpele vraag beantwoorden.
Succes of geen succes?
|
maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTHPOSTCOTYL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .