Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av total hofteutskifting etter acetabulære frakturer (PTHPOSTCOTYL)

4. februar 2020 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

I 1965 rapporterte Emile Letournel og Robert Judet om sine erfaringer med acetabulære frakturer på den 5. dagen på Raymond Poincaré Hospital i Garches. Klassifisering Letournel er fortsatt relevant og i bruk i dag.

Mange studier har forsøkt å avgjøre om behandlingen måtte være kirurgisk eller ortopedisk. Selv om standardbehandlingen av forskjøvede frakturer i acetabulum er reduksjon og osteosyntese, er det noen som tar til orde for THA hos eldre pasienter med sønderdelt brudd i acetabulum, støt på lårbenshodet eller acetabulum støt som påvirker mer enn 40 % av leddoverflaten og inkludert lager. sone. Alle disse behandlingene og de som støttes er studert i litteraturen.

Imidlertid er studien av legging av totalt fjerntliggende hoftetrauma etter osteosyntese av acetabulær fraktur eller behandlet konservativt ikke rik på litteratur. Bare noen få artikler har blitt publisert de siste årene.

Faktisk, en nylig gjennomgang av litteraturen er nesten 11 serier som fokuserer på resultatene eksternt hofteproteser for behandling av acetabulær fraktur. Disse to prospektive seriene med mellom 21 og 63 pasienter. Alle forfattere rapporterer frekvenser godt over de rapporterte komplikasjoner for primær artroplastikk, med en revisjon av frekvensene som varierer mellom 0 og 26,5 %.

Frakturer i acetabulum dekkes i vår tjeneste av én operatør som bruker samme frigjøringsteknikk basert på stivningen. Målet med denne studien er å finne ut om systematisk kirurgisk behandling av disse pasientene av en erfaren operatør reduserer den høye komplikasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

II. mål:

  1. Evaluering av frekvens og type komplikasjoner intraoperativt og postoperativt, og revisjonsrater.
  2. Evaluering av kliniske resultater basert på kirurgiske strategier.

III. Metodikk

Dette er en single-center retrospektiv studie enkelt-operatør angående evaluering av kirurgisk praksis sitert i mål.

Pasientene var klar over den potensielle bruken av dataene deres til medisinsk forskning gjennom muntlig informasjon gitt av legen ved signeringen av pasientens samtykke relatert til operasjonen.

IV. Arten av dataene som samles inn

Dataene er anonyme og uidentifiserbare.

Data som samles inn inkluderer:

  • Egenskapene til pasienten, så vel som dens historie,
  • De spesielle tekniske driftsdataene,
  • Arten av mulige postoperative komplikasjoner
  • Den kliniske og radiologiske vurderingen følger: AP bekken røntgenbilde, Harris score og score Postel Merle D'aubigné.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt et brudd i acetabulum ostéosynthèsée behandlet konservativt eller som har hatt total hofteprotese av sekundær intensjon, operert ved St. Joseph's Hospital mellom 2005 og 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt et brudd i acetabulum ostéosynthèsée behandlet konservativt eller som har hatt total hofteprotese av sekundær intensjon.
  • Operert ved St. Joseph's Hospital mellom 2005 og 2013
  • Avslå minimum ett år.

Ekskluderingskriterier:

• Total førstelinje hofteprotese etter brudd i acetabulum utført innen to måneder etter datoen for det første traumet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av suksessen til den kirurgiske strategien
Tidsramme: måned 6
I henhold til den vedtatte operasjonsstrategien vil etterforskerne svare på det enkle spørsmålet. Suksess eller ikke suksess?
måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTHPOSTCOTYL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere