- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02892240
Retrospektiv evaluering av total hofteutskifting etter acetabulære frakturer (PTHPOSTCOTYL)
I 1965 rapporterte Emile Letournel og Robert Judet om sine erfaringer med acetabulære frakturer på den 5. dagen på Raymond Poincaré Hospital i Garches. Klassifisering Letournel er fortsatt relevant og i bruk i dag.
Mange studier har forsøkt å avgjøre om behandlingen måtte være kirurgisk eller ortopedisk. Selv om standardbehandlingen av forskjøvede frakturer i acetabulum er reduksjon og osteosyntese, er det noen som tar til orde for THA hos eldre pasienter med sønderdelt brudd i acetabulum, støt på lårbenshodet eller acetabulum støt som påvirker mer enn 40 % av leddoverflaten og inkludert lager. sone. Alle disse behandlingene og de som støttes er studert i litteraturen.
Imidlertid er studien av legging av totalt fjerntliggende hoftetrauma etter osteosyntese av acetabulær fraktur eller behandlet konservativt ikke rik på litteratur. Bare noen få artikler har blitt publisert de siste årene.
Faktisk, en nylig gjennomgang av litteraturen er nesten 11 serier som fokuserer på resultatene eksternt hofteproteser for behandling av acetabulær fraktur. Disse to prospektive seriene med mellom 21 og 63 pasienter. Alle forfattere rapporterer frekvenser godt over de rapporterte komplikasjoner for primær artroplastikk, med en revisjon av frekvensene som varierer mellom 0 og 26,5 %.
Frakturer i acetabulum dekkes i vår tjeneste av én operatør som bruker samme frigjøringsteknikk basert på stivningen. Målet med denne studien er å finne ut om systematisk kirurgisk behandling av disse pasientene av en erfaren operatør reduserer den høye komplikasjonsraten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
II. mål:
- Evaluering av frekvens og type komplikasjoner intraoperativt og postoperativt, og revisjonsrater.
- Evaluering av kliniske resultater basert på kirurgiske strategier.
III. Metodikk
Dette er en single-center retrospektiv studie enkelt-operatør angående evaluering av kirurgisk praksis sitert i mål.
Pasientene var klar over den potensielle bruken av dataene deres til medisinsk forskning gjennom muntlig informasjon gitt av legen ved signeringen av pasientens samtykke relatert til operasjonen.
IV. Arten av dataene som samles inn
Dataene er anonyme og uidentifiserbare.
Data som samles inn inkluderer:
- Egenskapene til pasienten, så vel som dens historie,
- De spesielle tekniske driftsdataene,
- Arten av mulige postoperative komplikasjoner
- Den kliniske og radiologiske vurderingen følger: AP bekken røntgenbilde, Harris score og score Postel Merle D'aubigné.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt et brudd i acetabulum ostéosynthèsée behandlet konservativt eller som har hatt total hofteprotese av sekundær intensjon.
- Operert ved St. Joseph's Hospital mellom 2005 og 2013
- Avslå minimum ett år.
Ekskluderingskriterier:
• Total førstelinje hofteprotese etter brudd i acetabulum utført innen to måneder etter datoen for det første traumet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av suksessen til den kirurgiske strategien
Tidsramme: måned 6
|
I henhold til den vedtatte operasjonsstrategien vil etterforskerne svare på det enkle spørsmålet.
Suksess eller ikke suksess?
|
måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTHPOSTCOTYL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .