- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892240
비구 골절 후 고관절 전치환술의 후향적 평가 (PTHPOSTCOTYL)
1965년 Emile Letournel과 Robert Judet는 Garches에 있는 Raymond Poincaré 병원에서 5일째 비구 골절에 대한 경험을 보고했습니다. Classification Letournel은 여전히 관련이 있으며 오늘날에도 사용되고 있습니다.
많은 연구에서 치료가 외과적이어야 하는지 아니면 정형외과적이어야 하는지를 결정하려고 했습니다. 비구 변위 골절의 표준 치료는 정복과 골유합술이지만 일부에서는 비구 분쇄골절, 대퇴골두의 매복 또는 관절면의 40% 이상에 영향을 미치는 비구 매복이 있는 고령 환자에서 고관절 고관절 전치환술을 옹호합니다. 존. 이러한 모든 치료법과 지원되는 치료법은 문헌에서 연구되었습니다.
그러나 비구 골절 골유합술 또는 보존적 치료 후 고관절 원격 외상의 부설에 대한 연구는 문헌이 풍부하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 출판된 기사는 거의 없습니다.
실제로, 문헌의 최근 리뷰는 비구 골절의 치료를 위한 원격 고관절 보철물의 결과에 초점을 맞춘 거의 11개의 시리즈입니다. 21명에서 63명의 환자를 대상으로 한 이 두 개의 전향적 시리즈. 모든 저자는 0~26.5% 범위의 비율 수정과 함께 일차 관절 성형술에 대해 보고된 합병증보다 훨씬 높은 비율을 보고합니다.
관골구의 골절은 보강을 기반으로 한 동일한 릴리스 기술을 사용하여 한 명의 시술자가 서비스를 제공합니다. 본 연구의 목적은 숙련된 시술자가 이들 환자를 체계적으로 수술하면 높은 합병증 발생률이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
II. 목표:
- 수술 중 및 수술 후 합병증의 비율 및 유형 평가, 재치환율.
- 수술 전략에 기반한 임상 결과 평가.
III. 방법론
골에서 인용한 수술실습 평가에 대한 단일기관 후향적 연구이다.
환자는 수술과 관련된 환자의 동의서에 서명할 때 의사가 제공한 구두 정보를 통해 자신의 데이터가 의학 연구에 사용될 가능성이 있음을 알고 있었습니다.
IV. 수집된 데이터의 특성
데이터는 익명이며 식별할 수 없습니다.
수집된 데이터는 다음과 같습니다.
- 환자의 특징과 병력,
- 특정 기술 운영 데이터,
- 가능한 수술 후 합병증의 특성
- 임상 및 방사선학적 평가는 다음과 같습니다: AP 골반 방사선 사진, Harris 점수 및 Postel Merle D'aubigné 점수.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비구 골절이 있었던 환자는 보수적으로 치료를 받았거나 이차적 의도에 의해 고관절 전치환술을 받은 환자.
- 2005~2013년 성요셉병원에서 운영
- 최소 1년 감소.
제외 기준:
• 초기 외상일로부터 2개월 이내에 수행된 비구 골절 후 1차 전체 고관절 전치환술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전략의 성공 평가
기간: 6개월
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채택된 수술 전략에 따라 조사관은 간단한 질문에 답할 것입니다.
성공이냐 성공이냐?
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비구 골절에 대한 임상 시험
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StelKast, Inc.종료됨
개입하지 않습니다. 관찰 연구에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한