Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка тотального эндопротезирования тазобедренного сустава после переломов вертлужной впадины (PTHPOSTCOTYL)

4 февраля 2020 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

В 1965 году Эмиль Летурнель и Робер Джуде сообщили о своем опыте лечения переломов вертлужной впадины на пятом дне в больнице Раймона Пуанкаре в Гарше. Классификация Летурнеля актуальна и используется по сей день.

Многие исследования пытались определить, должно ли лечение быть хирургическим или ортопедическим. Хотя стандартным лечением переломов вертлужной впадины со смещением является репозиция и остеосинтез, некоторые выступают за ТЭБС у пожилых пациентов с многооскольчатым переломом вертлужной впадины, защемлением головки бедренной кости или защемлением вертлужной впадины, поражающим более 40% суставной поверхности и включая опору. зона. Все эти методы лечения и те, которые поддерживаются, были изучены в литературе.

Однако исследования закладок тотальной отдаленной травмы тазобедренного сустава после остеосинтеза перелома вертлужной впадины или леченных консервативно, небогаты литературой. В последние годы опубликовано всего несколько статей.

Действительно, в недавнем обзоре литературы почти 11 серий посвящены результатам дистанционных протезов тазобедренного сустава для лечения переломов вертлужной впадины. В этих двух проспективных сериях участвовало от 21 до 63 пациентов. Все авторы сообщают о частоте значительно превышающей зарегистрированные осложнения при первичной артропластике, с пересмотром частоты в диапазоне от 0 до 26,5%.

Переломы вертлужной впадины перекрываются в нашей службе одним оператором с использованием той же техники освобождения, основанной на жесткости. Целью данного исследования является определение того, снижает ли систематическое хирургическое лечение этих пациентов опытным оператором высокую частоту осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

II. цели:

  1. Оценка частоты и вида интраоперационных и послеоперационных осложнений, частота ревизий.
  2. Оценка клинических результатов на основе хирургических стратегий.

III. Методология

Это одноцентровое ретроспективное исследование с одним оператором, касающееся оценки хирургической практики, указанной в цели.

Пациенты были осведомлены о возможном использовании их данных для медицинских исследований посредством устной информации, предоставляемой врачом при подписании пациентом согласия, связанного с хирургическим вмешательством.

IV. Характер собираемых данных

Данные являются анонимными и неидентифицируемыми.

Собранные данные включают:

  • Характеристики больного, а также его анамнез,
  • Конкретные технические эксплуатационные данные,
  • Характер возможных послеоперационных осложнений
  • Клиническая и радиологическая оценка: рентгенограмма таза в прямой проекции, шкала Харриса и шкала Postel Merle D'aubigné.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие остеосинтетический перелом вертлужной впадины, пролеченные консервативно или перенесшие тотальную замену тазобедренного сустава вторичным натяжением, прооперированные в больнице Св. Иосифа в период с 2005 по 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие остеосинтетический перелом вертлужной впадины, лечились консервативно или перенесли тотальную замену тазобедренного сустава вторичным натяжением.
  • Работал в больнице Святого Иосифа с 2005 по 2013 год.
  • Отказ минимум на год.

Критерий исключения:

• Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава первой линии после перелома вертлужной впадины, выполненное в течение двух месяцев после даты первичной травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка успеха хирургической стратегии
Временное ограничение: месяц 6
В соответствии с принятой хирургической стратегией исследователи ответят на простой вопрос. Успех или не успех?
месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTHPOSTCOTYL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться