- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02892240
Ретроспективная оценка тотального эндопротезирования тазобедренного сустава после переломов вертлужной впадины (PTHPOSTCOTYL)
В 1965 году Эмиль Летурнель и Робер Джуде сообщили о своем опыте лечения переломов вертлужной впадины на пятом дне в больнице Раймона Пуанкаре в Гарше. Классификация Летурнеля актуальна и используется по сей день.
Многие исследования пытались определить, должно ли лечение быть хирургическим или ортопедическим. Хотя стандартным лечением переломов вертлужной впадины со смещением является репозиция и остеосинтез, некоторые выступают за ТЭБС у пожилых пациентов с многооскольчатым переломом вертлужной впадины, защемлением головки бедренной кости или защемлением вертлужной впадины, поражающим более 40% суставной поверхности и включая опору. зона. Все эти методы лечения и те, которые поддерживаются, были изучены в литературе.
Однако исследования закладок тотальной отдаленной травмы тазобедренного сустава после остеосинтеза перелома вертлужной впадины или леченных консервативно, небогаты литературой. В последние годы опубликовано всего несколько статей.
Действительно, в недавнем обзоре литературы почти 11 серий посвящены результатам дистанционных протезов тазобедренного сустава для лечения переломов вертлужной впадины. В этих двух проспективных сериях участвовало от 21 до 63 пациентов. Все авторы сообщают о частоте значительно превышающей зарегистрированные осложнения при первичной артропластике, с пересмотром частоты в диапазоне от 0 до 26,5%.
Переломы вертлужной впадины перекрываются в нашей службе одним оператором с использованием той же техники освобождения, основанной на жесткости. Целью данного исследования является определение того, снижает ли систематическое хирургическое лечение этих пациентов опытным оператором высокую частоту осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
II. цели:
- Оценка частоты и вида интраоперационных и послеоперационных осложнений, частота ревизий.
- Оценка клинических результатов на основе хирургических стратегий.
III. Методология
Это одноцентровое ретроспективное исследование с одним оператором, касающееся оценки хирургической практики, указанной в цели.
Пациенты были осведомлены о возможном использовании их данных для медицинских исследований посредством устной информации, предоставляемой врачом при подписании пациентом согласия, связанного с хирургическим вмешательством.
IV. Характер собираемых данных
Данные являются анонимными и неидентифицируемыми.
Собранные данные включают:
- Характеристики больного, а также его анамнез,
- Конкретные технические эксплуатационные данные,
- Характер возможных послеоперационных осложнений
- Клиническая и радиологическая оценка: рентгенограмма таза в прямой проекции, шкала Харриса и шкала Postel Merle D'aubigné.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие остеосинтетический перелом вертлужной впадины, лечились консервативно или перенесли тотальную замену тазобедренного сустава вторичным натяжением.
- Работал в больнице Святого Иосифа с 2005 по 2013 год.
- Отказ минимум на год.
Критерий исключения:
• Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава первой линии после перелома вертлужной впадины, выполненное в течение двух месяцев после даты первичной травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка успеха хирургической стратегии
Временное ограничение: месяц 6
|
В соответствии с принятой хирургической стратегией исследователи ответят на простой вопрос.
Успех или не успех?
|
месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTHPOSTCOTYL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .