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Evaluación retrospectiva del reemplazo total de cadera después de fracturas acetabulares (PTHPOSTCOTYL)

4 de febrero de 2020 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

En 1965, Emile Letournel y Robert Judet relataron sus experiencias sobre fracturas acetabulares en el 5º día del Hospital Raymond Poincaré de Garches. La clasificación Letournel sigue siendo relevante y está en uso hoy en día.

Muchos estudios han buscado determinar si el tratamiento tenía que ser quirúrgico u ortopédico. Aunque el tratamiento estándar de las fracturas desplazadas de acetábulo es la reducción y osteosíntesis, algunos abogan por la ATC en pacientes ancianos con fractura conminuta de acetábulo, impactación de la cabeza femoral o impactación acetabular que afecta a más del 40% de la superficie articular e incluye soporte zona. Todos estos tratamientos y los soportados han sido estudiados en la literatura.

Sin embargo el estudio de la colocación de traumatismos remotos de cadera total tras osteosíntesis de fractura acetabular o tratada de forma conservadora, no es rico en literatura. Sólo unos pocos artículos han sido publicados en los últimos años.

De hecho, una revisión reciente de la literatura son cerca de 11 series que se centran en los resultados remotos de las prótesis de cadera para el tratamiento de la fractura acetabular. Estas dos series prospectivas con entre 21 y 63 pacientes. Todos los autores reportan tasas muy por encima de las complicaciones reportadas para la artroplastia primaria, con una revisión de tasas que oscilan entre 0 y 26,5%.

Las fracturas del acetábulo están cubiertas en nuestro servicio por un operador que utiliza la misma técnica de liberación basada en la rigidez. El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento quirúrgico sistemático de estos pacientes por un operador experimentado reduce la alta tasa de complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

II. objetivos:

  1. Evaluación de la tasa y tipo de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, y tasas de revisión.
  2. Evaluación de resultados clínicos basados ​​en estrategias quirúrgicas.

tercero Metodología

Se trata de un estudio retrospectivo unicéntrico de un solo operador respecto a la evaluación de la práctica quirúrgica citada en el objetivo.

Los pacientes fueron conscientes del uso potencial de sus datos para la investigación médica a través de la información oral proporcionada por el médico en la firma del consentimiento del paciente relacionado con la cirugía.

IV. Naturaleza de los datos recogidos

Los datos son anónimos e inidentificables.

Los datos recopilados incluyen:

  • Las características del paciente, así como su historia,
  • Los datos técnicos de funcionamiento particulares,
  • La naturaleza de las posibles complicaciones postoperatorias.
  • La evaluación clínica y radiológica a continuación: radiografía pélvica AP, puntaje de Harris y puntaje de Postel Merle D'aubigné.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hayan tenido una fractura del acetábulo ostéosynthèsée tratada de forma conservadora o que hayan tenido un reemplazo total de cadera por segunda intención, operados en St. Joseph's Hospital entre 2005 y 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan tenido una fractura del acetábulo ostéosynthèsée tratada de forma conservadora o que hayan tenido un reemplazo total de cadera por segunda intención.
  • Operado en St. Joseph's Hospital entre 2005 y 2013
  • Rechazo mínimo de un año.

Criterio de exclusión:

• Artroplastia total de cadera de primera línea tras fractura de acetábulo realizada dentro de los dos meses siguientes a la fecha del traumatismo inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del éxito de la estrategia quirúrgica
Periodo de tiempo: mes 6
Según la estrategia quirúrgica adoptada, los investigadores responderán a la simple pregunta. ¿Éxito o no éxito?
mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTHPOSTCOTYL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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