- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02892240
Evaluación retrospectiva del reemplazo total de cadera después de fracturas acetabulares (PTHPOSTCOTYL)
En 1965, Emile Letournel y Robert Judet relataron sus experiencias sobre fracturas acetabulares en el 5º día del Hospital Raymond Poincaré de Garches. La clasificación Letournel sigue siendo relevante y está en uso hoy en día.
Muchos estudios han buscado determinar si el tratamiento tenía que ser quirúrgico u ortopédico. Aunque el tratamiento estándar de las fracturas desplazadas de acetábulo es la reducción y osteosíntesis, algunos abogan por la ATC en pacientes ancianos con fractura conminuta de acetábulo, impactación de la cabeza femoral o impactación acetabular que afecta a más del 40% de la superficie articular e incluye soporte zona. Todos estos tratamientos y los soportados han sido estudiados en la literatura.
Sin embargo el estudio de la colocación de traumatismos remotos de cadera total tras osteosíntesis de fractura acetabular o tratada de forma conservadora, no es rico en literatura. Sólo unos pocos artículos han sido publicados en los últimos años.
De hecho, una revisión reciente de la literatura son cerca de 11 series que se centran en los resultados remotos de las prótesis de cadera para el tratamiento de la fractura acetabular. Estas dos series prospectivas con entre 21 y 63 pacientes. Todos los autores reportan tasas muy por encima de las complicaciones reportadas para la artroplastia primaria, con una revisión de tasas que oscilan entre 0 y 26,5%.
Las fracturas del acetábulo están cubiertas en nuestro servicio por un operador que utiliza la misma técnica de liberación basada en la rigidez. El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento quirúrgico sistemático de estos pacientes por un operador experimentado reduce la alta tasa de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
II. objetivos:
- Evaluación de la tasa y tipo de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, y tasas de revisión.
- Evaluación de resultados clínicos basados en estrategias quirúrgicas.
tercero Metodología
Se trata de un estudio retrospectivo unicéntrico de un solo operador respecto a la evaluación de la práctica quirúrgica citada en el objetivo.
Los pacientes fueron conscientes del uso potencial de sus datos para la investigación médica a través de la información oral proporcionada por el médico en la firma del consentimiento del paciente relacionado con la cirugía.
IV. Naturaleza de los datos recogidos
Los datos son anónimos e inidentificables.
Los datos recopilados incluyen:
- Las características del paciente, así como su historia,
- Los datos técnicos de funcionamiento particulares,
- La naturaleza de las posibles complicaciones postoperatorias.
- La evaluación clínica y radiológica a continuación: radiografía pélvica AP, puntaje de Harris y puntaje de Postel Merle D'aubigné.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido una fractura del acetábulo ostéosynthèsée tratada de forma conservadora o que hayan tenido un reemplazo total de cadera por segunda intención.
- Operado en St. Joseph's Hospital entre 2005 y 2013
- Rechazo mínimo de un año.
Criterio de exclusión:
• Artroplastia total de cadera de primera línea tras fractura de acetábulo realizada dentro de los dos meses siguientes a la fecha del traumatismo inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valoración del éxito de la estrategia quirúrgica
Periodo de tiempo: mes 6
|
Según la estrategia quirúrgica adoptada, los investigadores responderán a la simple pregunta.
¿Éxito o no éxito?
|
mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHPOSTCOTYL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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