- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02892240
Valutazione retrospettiva della sostituzione totale dell'anca dopo fratture acetabolari (PTHPOSTCOTYL)
Nel 1965, Emile Letournel e Robert Judet riportarono le loro esperienze sulle fratture acetabolari al 5° giorno dell'ospedale Raymond Poincaré di Garches. La classificazione Letournel è ancora attuale e in uso oggi.
Molti studi hanno cercato di stabilire se il trattamento dovesse essere chirurgico o ortopedico. Sebbene il trattamento standard delle fratture scomposte dell'acetabolo sia la riduzione e l'osteosintesi, alcuni raccomandano la PTA nei pazienti anziani con frattura sminuzzata dell'acetabolo, occlusione della testa del femore o occlusione acetabolare che interessi più del 40% della superficie articolare e includa il cuscinetto zona. Tutti questi trattamenti e quelli supportati sono stati studiati in letteratura.
Tuttavia lo studio della deposizione di traumi remoti totali dell'anca dopo osteosintesi di fratture acetabolari o trattate in modo conservativo, non è ricco di letteratura. Negli ultimi anni sono stati pubblicati solo pochi articoli.
In effetti, una recente revisione della letteratura contiene quasi 11 serie incentrate sui risultati delle protesi dell'anca a distanza per il trattamento della frattura acetabolare. Queste due serie prospettiche con tra 21 e 63 pazienti. Tutti gli autori riportano percentuali ben al di sopra di quelle riportate per le complicanze dell'artroplastica primaria, con una revisione delle percentuali compresa tra 0 e 26,5%.
Le fratture dell'acetabolo sono coperte nel nostro servizio da un operatore utilizzando la stessa tecnica di rilascio basata sull'irrigidimento. L'obiettivo di questo studio è determinare se il trattamento chirurgico sistematico di questi pazienti da parte di un operatore esperto riduca l'elevato tasso di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
II. obiettivi:
- Valutazione del tasso e del tipo di complicanze intraoperatorie e postoperatorie e dei tassi di revisione.
- Valutazione dei risultati clinici in base alle strategie chirurgiche.
III. Metodologia
Si tratta di uno studio retrospettivo monocentrico monooperatore riguardante la valutazione della pratica chirurgica citata in goal.
I pazienti erano consapevoli del potenziale utilizzo dei loro dati per la ricerca medica attraverso informazioni orali fornite dal medico al momento della firma del consenso del paziente relativo all'intervento chirurgico.
IV. Natura dei dati raccolti
I dati sono anonimi e non identificabili.
I dati raccolti includono:
- Le caratteristiche del paziente, così come la sua storia,
- I particolari dati tecnici di funzionamento,
- La natura delle possibili complicanze post-operatorie
- La valutazione clinica e radiologica a seguire: radiografia pelvica AP, Harris score e score Postel Merle D'aubigné.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto una frattura dell'acetabolo osteosintesi trattata in modo conservativo o che hanno subito una sostituzione totale dell'anca per seconda intenzione.
- Operato al St. Joseph's Hospital tra il 2005 e il 2013
- Declino minimo di un anno.
Criteri di esclusione:
• Protesi totale d'anca di prima linea a seguito di frattura dell'acetabolo effettuata entro due mesi dalla data del primo trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del successo della strategia chirurgica
Lasso di tempo: mese 6
|
Secondo la strategia chirurgica adottata, gli investigatori risponderanno alla semplice domanda.
Successo o non successo?
|
mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHPOSTCOTYL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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