Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione retrospettiva della sostituzione totale dell'anca dopo fratture acetabolari (PTHPOSTCOTYL)

4 febbraio 2020 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nel 1965, Emile Letournel e Robert Judet riportarono le loro esperienze sulle fratture acetabolari al 5° giorno dell'ospedale Raymond Poincaré di Garches. La classificazione Letournel è ancora attuale e in uso oggi.

Molti studi hanno cercato di stabilire se il trattamento dovesse essere chirurgico o ortopedico. Sebbene il trattamento standard delle fratture scomposte dell'acetabolo sia la riduzione e l'osteosintesi, alcuni raccomandano la PTA nei pazienti anziani con frattura sminuzzata dell'acetabolo, occlusione della testa del femore o occlusione acetabolare che interessi più del 40% della superficie articolare e includa il cuscinetto zona. Tutti questi trattamenti e quelli supportati sono stati studiati in letteratura.

Tuttavia lo studio della deposizione di traumi remoti totali dell'anca dopo osteosintesi di fratture acetabolari o trattate in modo conservativo, non è ricco di letteratura. Negli ultimi anni sono stati pubblicati solo pochi articoli.

In effetti, una recente revisione della letteratura contiene quasi 11 serie incentrate sui risultati delle protesi dell'anca a distanza per il trattamento della frattura acetabolare. Queste due serie prospettiche con tra 21 e 63 pazienti. Tutti gli autori riportano percentuali ben al di sopra di quelle riportate per le complicanze dell'artroplastica primaria, con una revisione delle percentuali compresa tra 0 e 26,5%.

Le fratture dell'acetabolo sono coperte nel nostro servizio da un operatore utilizzando la stessa tecnica di rilascio basata sull'irrigidimento. L'obiettivo di questo studio è determinare se il trattamento chirurgico sistematico di questi pazienti da parte di un operatore esperto riduca l'elevato tasso di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

II. obiettivi:

  1. Valutazione del tasso e del tipo di complicanze intraoperatorie e postoperatorie e dei tassi di revisione.
  2. Valutazione dei risultati clinici in base alle strategie chirurgiche.

III. Metodologia

Si tratta di uno studio retrospettivo monocentrico monooperatore riguardante la valutazione della pratica chirurgica citata in goal.

I pazienti erano consapevoli del potenziale utilizzo dei loro dati per la ricerca medica attraverso informazioni orali fornite dal medico al momento della firma del consenso del paziente relativo all'intervento chirurgico.

IV. Natura dei dati raccolti

I dati sono anonimi e non identificabili.

I dati raccolti includono:

  • Le caratteristiche del paziente, così come la sua storia,
  • I particolari dati tecnici di funzionamento,
  • La natura delle possibili complicanze post-operatorie
  • La valutazione clinica e radiologica a seguire: radiografia pelvica AP, Harris score e score Postel Merle D'aubigné.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto una frattura dell'acetabolo osteosintesi trattata in modo conservativo o che hanno subito una sostituzione totale dell'anca per seconda intenzione, operati al St. Joseph's Hospital tra il 2005 e il 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una frattura dell'acetabolo osteosintesi trattata in modo conservativo o che hanno subito una sostituzione totale dell'anca per seconda intenzione.
  • Operato al St. Joseph's Hospital tra il 2005 e il 2013
  • Declino minimo di un anno.

Criteri di esclusione:

• Protesi totale d'anca di prima linea a seguito di frattura dell'acetabolo effettuata entro due mesi dalla data del primo trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo della strategia chirurgica
Lasso di tempo: mese 6
Secondo la strategia chirurgica adottata, gli investigatori risponderanno alla semplice domanda. Successo o non successo?
mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTHPOSTCOTYL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento. Studio osservazionale

Sottoscrivi