Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes csípőprotézis retrospektív értékelése acetabuláris törések után (PTHPOSTCOTYL)

2020. február 4. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

1965-ben Emile Letournel és Robert Judet a garchesi Raymond Poincaré Kórház 5. napján számolt be tapasztalataikról az acetabuláris törésekkel kapcsolatban. A Letournel osztályozása ma is aktuális és használatban van.

Számos tanulmány próbálta meghatározni, hogy a kezelésnek műtéti vagy ortopédiai kell-e. Bár az acetabulum elmozdult törésének standard kezelése a redukció és az oszteoszintézis, egyesek támogatják a THA-t olyan idős betegeknél, akiknél az acetabulum aprított törése, a combcsontfej ütközése vagy az izületi felület több mint 40%-át érintő acetabulus ütközés, beleértve a csapágyat is. zóna. Mindezeket a kezeléseket és a támogatottakat tanulmányozták a szakirodalomban.

Az acetabuláris törés osteosynthesisét követő vagy konzervatív kezelésű teljes csípő-távtrauma lefektetésének tanulmányozása azonban nem gazdag irodalomban. Az elmúlt években csak néhány cikk jelent meg.

Valójában egy közelmúltbeli szakirodalom áttekintése közel 11 sorozatot tartalmaz, amelyek az acetabuláris törés kezelésére szolgáló távoli csípőprotézisek eredményeire összpontosítanak. Ez a két leendő sorozat 21 és 63 közötti beteggel. Valamennyi szerző arról számolt be, hogy az arányok jóval magasabbak, mint a primer arthroplasztika jelentett szövődményei, és az arány 0 és 26,5% között mozog.

Az acetabulum töréseit szolgáltatásunkban egy operátor fedezi, ugyanazzal a merevítésen alapuló kioldási technikával. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy ezeknek a betegeknek a tapasztalt kezelő által végzett szisztematikus sebészeti kezelése csökkenti-e a szövődmények magas arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

II. célok:

  1. Az intraoperatív és posztoperatív szövődmények gyakoriságának és típusának, valamint a revíziós gyakoriságok értékelése.
  2. Klinikai eredmények értékelése műtéti stratégiák alapján.

III. Módszertan

Ez egy egyközpontú retrospektív vizsgálat, egyetlen operátorral a célban hivatkozott sebészeti gyakorlat értékelésére vonatkozóan.

A betegek az orvos által a műtéthez kapcsolódó, a beteg beleegyezésével történő aláíráskor adott szóbeli tájékoztatáson keresztül tudomást szereztek adataik esetleges orvosi kutatási célú felhasználásáról.

IV. Az összegyűjtött adatok jellege

Az adatok névtelenek és nem azonosíthatók.

Az összegyűjtött adatok a következők:

  • A beteg jellemzői, valamint anamnézise,
  • Az adott műszaki üzemi adatok,
  • A lehetséges posztoperatív szövődmények természete
  • A klinikai és radiológiai értékelés a következő: AP kismedencei röntgenfelvétel, Harris pontszám és pontszám Postel Merle D'aubigné.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Szent József Kórházban 2005 és 2013 között operáltak olyan betegeket, akiknél az acetabulum ostéosynthèsée törést konzervatív módon kezelték, vagy akiknél másodlagos szándékkal teljes csípőprotézis történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az acetabulum ostéosynthèsée tört, konzervatív módon kezelték, vagy akiknél másodlagos szándékkal teljes csípőprotézis történt.
  • 2005 és 2013 között a Szent József Kórházban működött
  • Lemondás minimum egy év.

Kizárási kritériumok:

• Teljes első vonalbeli csípőízületi műtét az acetabulum törését követően, a kezdeti trauma időpontját követő két hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti stratégia sikerességének értékelése
Időkeret: hónap 6
Az elfogadott műtéti stratégia szerint a vizsgálók válaszolnak az egyszerű kérdésre. Siker vagy nem siker?
hónap 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTHPOSTCOTYL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel