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造血幹細胞のドナーとレシピエントの HLA タイピングのための NGS (NGS HLA)

2016年9月2日 更新者:University Hospital, Brest

造血幹細胞のドナーとレシピエントの HLA タイピングのための次世代シーケンシング (NGS) アプリケーション

この研究の目的は、すべての HLA 遺伝子座のタイピングを実現し、次世代シーケンス技術 (NGS) の継続的な最適化によりこの技術を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

造血幹細胞の同種移植を待っている患者の数は、常に進化しています。 同様に、2013 年末以降、全世界の造血幹細胞の自発的ドナーの数は、2,200 万ドナーというしきい値を超えています。 それにもかかわらず、患者の一致する血縁関係のないドナーHLAの検索は、特にまれなHLA対立遺伝子を持つ患者の場合、依然として長く困難な場合があります. グローバルファイルのドナー数を増やし、登録者の HLA 多様性を高め、HLA タイピングを解決することが重要です。 ファイルに登録されたドナーの HLA タイピングがより正確になり、より多くの研究が行われ、待機中の患者に同種移植を行うためのドナーの募集が迅速になります。

HLA 対立遺伝子の数とあいまいさの数の絶え間ない進化は、現在のタイピング技術の限界をすぐに示しています。 解決HLAタイピングのレベルを大幅に改善し、対立遺伝子解決のレベルに到達するエクソンとイントロンの研究。 そのレベルの解像度は、すべてのヌル対立遺伝子 (タンパク質が発現していない対立遺伝子) も識別します。 患者の HLA の検索は、検索の経済的影響と時間を削減することにより、より簡単になります。 さらに、同種造血幹細胞のドナーとレシピエントの間の可能な限り狭い組織適合性は、宿主に対する疾患移植片の発生率と重症度を減らし、生着を改善することにより、患者の生存を改善できることを多数の研究が示しています。

さらに、この技術を使用した多くのサンプルの分析機能は、HLAタイピングコストの削減を誘発し、したがって、生物医学庁の国家登録簿への匿名の骨髄ドナーの登録を容易にするはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブレスト大学病院の骨髄ドナー - レシピエント

説明

包含基準:

  • ブレスト大学病院からの骨髄ドナー
  • ブレスト大学病院の骨髄移植患者

除外基準:

  • ブレスト大学病院からの骨髄提供者なし
  • ブレスト大学病院の骨髄移植者なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子座 HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1、および HLA-DPB1 の HLA 高解像度シーケンス。
時間枠:10ヶ月
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Virginie Moalic-Allain, Doctor、CHRU de Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月2日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NGS-HLA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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