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NGS pour le typage HLA des donneurs et des receveurs de cellules souches hématopoïétiques (NGS HLA)

2 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest

Application de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour le typage HLA des donneurs et des receveurs de cellules souches hématopoïétiques

L'objectif de cette étude est de réaliser le typage de tous les locus HLA et de valider cette technique avec une optimisation continue de la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le nombre de patients en attente d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques est en constante évolution. De même, le nombre de donneurs volontaires de cellules souches hématopoïétiques sur l'ensemble du fichier mondial a dépassé le seuil des 22 millions de donneurs depuis fin 2013. Malgré cela, la recherche d'un donneur HLA non apparenté compatible pour un patient reste parfois longue et difficile, en particulier pour les patients porteurs d'allèles HLA rares. Il est important d'augmenter le nombre de donneurs dans le fichier global, d'augmenter la diversité HLA des inscrits et de résoudre le typage HLA. Plus le typage HLA d'un donneur inscrit sur le dossier sera précis, plus les recherches et le recrutement d'un donneur en vue de réaliser une allogreffe chez un patient en attente seront rapides.

L'évolution constante du nombre d'allèles HLA et du nombre d'ambiguïtés démontre rapidement les limites des techniques de typage actuelles. L'étude des exons et des introns permettrait d'affiner considérablement le niveau de résolution du typage HLA, atteignant un niveau de résolution allélique. Ce niveau de résolution identifierait également tous les allèles nuls (allèles à partir desquels la protéine n'est pas exprimée). La recherche d'un HLA avec un patient sera facilitée en réduisant l'impact financier et le temps de la recherche. De plus, de nombreuses études ont montré qu'une compatibilité tissulaire la plus étroite possible entre le donneur et le receveur d'une cellule souche hématopoïétique allogénique permet d'améliorer la survie des patients en réduisant l'incidence et la sévérité de la maladie du greffon contre l'hôte et d'améliorer la prise de greffe.

De plus, la capacité d'analyse des nombreux prélèvements utilisant cette technique devrait induire la diminution des coûts de typage HLA et ainsi faciliter l'inscription des donneurs anonymes de moelle osseuse sur le registre national de l'Agence de la Biomédecine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs-receveurs de moelle osseuse du CHU de Brest

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs de moelle osseuse du CHU de Brest
  • Receveurs de moelle osseuse du CHU de Brest

Critère d'exclusion:

  • Aucun donneur de moelle osseuse du CHU de Brest
  • Pas de receveurs de moelle osseuse du CHU de Brest

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Séquençage HLA haute résolution pour les locus HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 et HLA-DPB1.
Délai: 10 mois
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGS-HLA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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