NGS para tipificación HLA de donantes y receptores de células madre hematopoyéticas (NGS HLA)
Aplicación de secuenciación de próxima generación (NGS) para la tipificación HLA de donantes y receptores de células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El número de pacientes que esperan aloinjerto de células madre hematopoyéticas está en constante evolución. Asimismo, el número de donantes voluntarios de células madre hematopoyéticas en todo el archivo mundial ha superado el umbral de los 22 millones de donantes desde finales de 2013. A pesar de esto, la búsqueda de un donante HLA no emparentado compatible para un paciente sigue siendo a veces larga y difícil, especialmente para pacientes con alelos HLA raros. Es importante aumentar el número de donantes en el archivo global, aumentar la diversidad de HLA de los registrantes y la tipificación de HLA de resolución. Más tipificación HLA de un donante registrado en el expediente será precisa, más investigación y la captación de un donante para lograr un aloinjerto en un paciente en espera será rápida.
La evolución constante del número de alelos HLA y el número de ambigüedades demuestra rápidamente los límites de las técnicas de tipificación actuales. El estudio de exones e intrones que refinaría significativamente el nivel de resolución de la tipificación HLA, alcanzando un nivel de resolución alélica. Ese nivel de resolución también identificaría todos los alelos nulos (alelos a partir de los cuales no se expresa la proteína). La búsqueda de un HLA con un paciente se hará más fácil al reducir el impacto financiero y el tiempo de la búsqueda. Además, numerosos estudios han demostrado que la compatibilidad tisular más estrecha posible entre el donante y el receptor de células madre hematopoyéticas alogénicas puede mejorar la supervivencia del paciente al reducir la incidencia y la gravedad de la enfermedad del injerto contra el huésped y mejorar el injerto.
Además, la capacidad de análisis de las muchas muestras que utilizan esta técnica debería inducir la disminución de los costos de tipificación de HLA y, por lo tanto, facilitar el registro de donantes anónimos de médula ósea en el registro nacional de la Agencia de Biomedicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de médula ósea del Hospital Universitario de Brest
- Receptores de médula ósea del Hospital Universitario de Brest
Criterio de exclusión:
- No hay donantes de médula ósea del Hospital Universitario de Brest
- No hay receptores de médula ósea del Hospital Universitario de Brest
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secuenciación de alta resolución HLA para los loci HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 y HLA-DPB1.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NGS-HLA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .