- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892292
기증자 및 수혜자의 HLA 유형 지정을 위한 NGS oh 조혈 줄기 세포 (NGS HLA)
조혈 줄기 세포 기증자와 수혜자의 HLA 유형 지정을 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 애플리케이션
연구 개요
상태
상세 설명
조혈모세포의 동종이식을 기다리는 환자의 수는 끊임없이 진화하고 있습니다. 마찬가지로, 모든 글로벌 파일에 있는 조혈 줄기 세포의 자발적 기증자 수는 2013년 말 이후 2,200만 명의 기증자 임계값을 초과했습니다. 그럼에도 불구하고, 환자에 대해 일치하는 비혈연 기증자 HLA를 찾는 것은 때때로 길고 어려운 일이며, 특히 희귀 HLA 대립유전자를 가진 환자의 경우에는 더욱 그러합니다. 전역 파일의 기증자 수를 늘리고 등록자의 HLA 다양성을 늘리고 HLA 유형을 해결하는 것이 중요합니다. 파일에 등록된 기증자의 더 많은 HLA 타이핑이 정확할 것이고, 기다리는 환자에서 동종이식을 달성하기 위해 더 많은 연구와 기증자 모집이 빨라질 것입니다.
HLA 대립 유전자 수와 모호성 수의 지속적인 진화는 현재 타이핑 기술의 한계를 빠르게 보여줍니다. 엑손과 인트론에 대한 연구는 분해능 HLA 유형을 상당히 개선하여 대립형질 분해능 수준에 도달합니다. 그 수준의 분해능은 또한 모든 널 대립유전자(단백질이 발현되지 않는 대립유전자)를 식별할 것입니다. 재정적 영향과 검색 시간을 줄임으로써 환자와 함께 HLA를 검색하는 것이 더 쉬워질 것입니다. 또한, 수많은 연구에서 동종이계 조혈 줄기 세포의 공여자와 수혜자 사이의 조직 호환성이 가장 좁을수록 숙주에 대한 질병 이식의 발생률과 중증도를 줄이고 생착을 개선하여 환자의 생존을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
또한, 이 기술을 사용하는 많은 샘플의 분석 능력은 HLA 타이핑 비용의 감소를 유도하여 익명의 골수 기증자의 국가 생물의약품청 등록을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Brest University Hospital의 골수 기증자
- Brest University Hospital의 골수 수혜자
제외 기준:
- Brest University Hospital의 골수 기증자 없음
- Brest University Hospital의 골수 수혜자 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전자좌 HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 및 HLA-DPB1에 대한 HLA 고해상도 시퀀싱.
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NGS-HLA
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