Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NGS a donorok és recipiensek HLA tipizálására, a vérképző őssejtek számára (NGS HLA)

2016. szeptember 2. frissítette: University Hospital, Brest

Következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazás a donorok és a vérképző őssejtek recipienseinek HLA tipizálására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvalósítsa az összes HLA-lókusz tipizálását, és validálja ezt a technikát a következő generációs szekvenálási technológia (NGS) folyamatos optimalizálásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vérképző őssejtek allograftására váró betegek száma folyamatosan növekszik. Hasonlóképpen, 2013 vége óta a vérképző őssejtek önkéntes donorainak száma az összes globális aktában meghaladta a 22 milliós küszöböt. Ennek ellenére a megfelelő, nem rokon donor HLA keresése egy páciens számára néha hosszú és nehéz, különösen a ritka HLA allélokkal rendelkező betegek esetében. Fontos a donorok számának növelése a globális fájlban, a regisztrálók HLA-diverzitásának és a HLA-tipizálás felbontásának növelése. Pontosabb lesz az aktában regisztrált donor HLA-típusának pontosabb meghatározása, több kutatás és a donor toborzása az allograft elérése érdekében a várakozó páciensben gyorsabb lesz.

A HLA allélek számának és a kétértelműségek számának állandó változása gyorsan mutatja a jelenlegi tipizálási technikák korlátait. Olyan exonok és intronok vizsgálata, amelyek jelentősen finomítanák a HLA-tipizálás felbontási szintjét, elérve az allél felbontás szintjét. Ez a felbontási szint azonosítja az összes null allélt is (amelyből a fehérje nem expresszálódik). A HLA keresése a pácienssel könnyebbé válik, mivel csökken a keresés pénzügyi hatása és ideje. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy az allogén hematopoietikus őssejtek donora és recipiense közötti lehető legszűkebb szöveti kompatibilitás javíthatja a betegek túlélését azáltal, hogy csökkenti a gazdaszervezet elleni graft incidenciáját és súlyosságát, valamint javítja a beültetést.

Ezen túlmenően, a sok minta elemzési képessége ezzel a technikával csökkenti a HLA tipizálási költségeit, és ezáltal megkönnyíti az anonim csontvelődonorok nyilvántartását a Biomedicine Agency nemzeti nyilvántartásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bresti Egyetemi Kórház csontvelő donorai-recipiensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontvelő donorok a Bresti Egyetemi Kórházból
  • A Bresti Egyetemi Kórház csontvelő-recipiensei

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek csontvelő-donorok a Bresti Egyetemi Kórházból
  • A Bresti Egyetemi Kórházból nincsenek csontvelő-recipiensek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HLA nagy felbontású szekvenálás HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 és HLA-DPB1 lókuszokhoz.
Időkeret: 10 hónap
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NGS-HLA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel