- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02892292
NGS a donorok és recipiensek HLA tipizálására, a vérképző őssejtek számára (NGS HLA)
Következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazás a donorok és a vérképző őssejtek recipienseinek HLA tipizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vérképző őssejtek allograftására váró betegek száma folyamatosan növekszik. Hasonlóképpen, 2013 vége óta a vérképző őssejtek önkéntes donorainak száma az összes globális aktában meghaladta a 22 milliós küszöböt. Ennek ellenére a megfelelő, nem rokon donor HLA keresése egy páciens számára néha hosszú és nehéz, különösen a ritka HLA allélokkal rendelkező betegek esetében. Fontos a donorok számának növelése a globális fájlban, a regisztrálók HLA-diverzitásának és a HLA-tipizálás felbontásának növelése. Pontosabb lesz az aktában regisztrált donor HLA-típusának pontosabb meghatározása, több kutatás és a donor toborzása az allograft elérése érdekében a várakozó páciensben gyorsabb lesz.
A HLA allélek számának és a kétértelműségek számának állandó változása gyorsan mutatja a jelenlegi tipizálási technikák korlátait. Olyan exonok és intronok vizsgálata, amelyek jelentősen finomítanák a HLA-tipizálás felbontási szintjét, elérve az allél felbontás szintjét. Ez a felbontási szint azonosítja az összes null allélt is (amelyből a fehérje nem expresszálódik). A HLA keresése a pácienssel könnyebbé válik, mivel csökken a keresés pénzügyi hatása és ideje. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy az allogén hematopoietikus őssejtek donora és recipiense közötti lehető legszűkebb szöveti kompatibilitás javíthatja a betegek túlélését azáltal, hogy csökkenti a gazdaszervezet elleni graft incidenciáját és súlyosságát, valamint javítja a beültetést.
Ezen túlmenően, a sok minta elemzési képessége ezzel a technikával csökkenti a HLA tipizálási költségeit, és ezáltal megkönnyíti az anonim csontvelődonorok nyilvántartását a Biomedicine Agency nemzeti nyilvántartásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csontvelő donorok a Bresti Egyetemi Kórházból
- A Bresti Egyetemi Kórház csontvelő-recipiensei
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek csontvelő-donorok a Bresti Egyetemi Kórházból
- A Bresti Egyetemi Kórházból nincsenek csontvelő-recipiensek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HLA nagy felbontású szekvenálás HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 és HLA-DPB1 lókuszokhoz.
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGS-HLA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .