Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGS do typowania HLA dawców i biorców hematopoetycznych komórek macierzystych (NGS HLA)

2 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Aplikacja sekwencjonowania nowej generacji (NGS) do typowania HLA dawców i biorców hematopoetycznych komórek macierzystych

Celem tego badania jest realizacja typowania wszystkich loci HLA i walidacja tej techniki przy ciągłej optymalizacji technologii sekwencjonowania nowej generacji (NGS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów oczekujących na alloprzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych stale się zmienia. Podobnie liczba dobrowolnych dawców hematopoetycznych komórek macierzystych we wszystkich globalnych rejestrach przekroczyła próg 22 milionów dawców od końca 2013 roku. Mimo to poszukiwanie dopasowanego niespokrewnionego dawcy HLA dla pacjenta pozostaje czasami długie i trudne, zwłaszcza dla pacjentów z rzadkimi allelami HLA. Ważne jest, aby zwiększyć liczbę dawców w globalnym pliku, zwiększyć różnorodność HLA rejestrujących i rozstrzygnąć typowanie HLA. Więcej typowania HLA dawcy zarejestrowanego w kartotece będzie dokładne, więcej badań i rekrutacja dawcy w celu uzyskania alloprzeszczepu u oczekującego pacjenta będzie szybka.

Ciągła ewolucja liczby alleli HLA i liczby niejednoznaczności szybko pokazuje ograniczenia obecnych technik typowania. Badanie eksonów i intronów, które znacząco udoskonaliłoby poziom rozdzielczości typowania HLA, osiągając poziom rozdzielczości allelicznej. Ten poziom rozdzielczości pozwoliłby również zidentyfikować wszystkie allele zerowe (allele, z których białko nie ulega ekspresji). Wyszukiwanie HLA z pacjentem będzie łatwiejsze dzięki zmniejszeniu skutków finansowych i skróceniu czasu poszukiwań. Ponadto liczne badania wykazały, że możliwie najwęższa kompatybilność tkankowa między dawcą a biorcą allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych może poprawić przeżycie pacjenta poprzez zmniejszenie częstości występowania i nasilenia choroby przeszczepu przeciwko gospodarzowi oraz poprawę wszczepienia.

Ponadto możliwość analizy wielu próbek tą techniką powinna wpłynąć na obniżenie kosztów typowania HLA, a tym samym ułatwić rejestrację anonimowych dawców szpiku kostnego w krajowym rejestrze Agencji Biomedycyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy-biorcy szpiku Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy szpiku kostnego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
  • Biorcy szpiku kostnego Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dawców szpiku kostnego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
  • Brak biorców szpiku kostnego Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie HLA w wysokiej rozdzielczości dla loci HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 i HLA-DPB1.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGS-HLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj