- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02892292
NGS do typowania HLA dawców i biorców hematopoetycznych komórek macierzystych (NGS HLA)
Aplikacja sekwencjonowania nowej generacji (NGS) do typowania HLA dawców i biorców hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Liczba pacjentów oczekujących na alloprzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych stale się zmienia. Podobnie liczba dobrowolnych dawców hematopoetycznych komórek macierzystych we wszystkich globalnych rejestrach przekroczyła próg 22 milionów dawców od końca 2013 roku. Mimo to poszukiwanie dopasowanego niespokrewnionego dawcy HLA dla pacjenta pozostaje czasami długie i trudne, zwłaszcza dla pacjentów z rzadkimi allelami HLA. Ważne jest, aby zwiększyć liczbę dawców w globalnym pliku, zwiększyć różnorodność HLA rejestrujących i rozstrzygnąć typowanie HLA. Więcej typowania HLA dawcy zarejestrowanego w kartotece będzie dokładne, więcej badań i rekrutacja dawcy w celu uzyskania alloprzeszczepu u oczekującego pacjenta będzie szybka.
Ciągła ewolucja liczby alleli HLA i liczby niejednoznaczności szybko pokazuje ograniczenia obecnych technik typowania. Badanie eksonów i intronów, które znacząco udoskonaliłoby poziom rozdzielczości typowania HLA, osiągając poziom rozdzielczości allelicznej. Ten poziom rozdzielczości pozwoliłby również zidentyfikować wszystkie allele zerowe (allele, z których białko nie ulega ekspresji). Wyszukiwanie HLA z pacjentem będzie łatwiejsze dzięki zmniejszeniu skutków finansowych i skróceniu czasu poszukiwań. Ponadto liczne badania wykazały, że możliwie najwęższa kompatybilność tkankowa między dawcą a biorcą allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych może poprawić przeżycie pacjenta poprzez zmniejszenie częstości występowania i nasilenia choroby przeszczepu przeciwko gospodarzowi oraz poprawę wszczepienia.
Ponadto możliwość analizy wielu próbek tą techniką powinna wpłynąć na obniżenie kosztów typowania HLA, a tym samym ułatwić rejestrację anonimowych dawców szpiku kostnego w krajowym rejestrze Agencji Biomedycyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy szpiku kostnego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
- Biorcy szpiku kostnego Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
Kryteria wyłączenia:
- Brak dawców szpiku kostnego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu
- Brak biorców szpiku kostnego Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sekwencjonowanie HLA w wysokiej rozdzielczości dla loci HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 i HLA-DPB1.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGS-HLA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .