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NGS 用于捐赠者和接受者的 HLA 分型 oh 造血干细胞 (NGS HLA)

2016年9月2日 更新者:University Hospital, Brest

造血干细胞供体和受体 HLA 分型的下一代测序 (NGS) 应用

本研究的目的是实现所有 HLA 基因座的分型,并通过不断优化下一代测序技术 (NGS) 来验证该技术。

研究概览

地位

完全的

详细说明

等待造血干细胞同种异体移植的患者数量在不断变化。 同样,自 2013 年底以来,所有全球档案中的造血干细胞自愿捐献者人数已超过 2200 万捐助者的门槛。 尽管如此,为患者寻找匹配的无关供体 HLA 有时仍然是一个漫长而困难的过程,尤其是对于具有罕见 HLA 等位基因的患者。 重要的是要增加全球文件中的捐助者数量,增加注册人的 HLA 多样性和分辨率 HLA 分型。 在文件中注册的捐献者的 HLA 分型越多,就会越准确,为在等待的患者中实现同种异体移植而进行的更多研究和招募捐献者的速度将会越快。

HLA 等位基因数量和歧义数量的不断演变很快证明了当前分型技术的局限性。 外显子和内含子的研究将显着改善 HLA 分型的分辨率水平,达到等位基因分辨率水平。 该分辨率水平还将识别所有无效等位基因(不表达蛋白质的等位基因)。 通过减少搜索的财务影响和时间,将更容易为患者搜索 HLA。 此外,许多研究表明,同种异体造血干细胞的供体和受体之间的组织相容性尽可能窄,可以通过降低针对宿主的移植物疾病的发生率和严重程度并改善植入来提高患者的存活率。

此外,使用该技术的许多样本的分析能力应该会降低 HLA 分型成本,从而促进匿名骨髓捐赠者在生物医学机构的国家登记册上的登记。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

布雷斯特大学医院的骨髓捐赠者-接受者

描述

纳入标准:

  • 来自布雷斯特大学医院的骨髓捐赠者
  • 布雷斯特大学医院的骨髓接受者

排除标准:

  • 布雷斯特大学医院没有骨髓捐赠者
  • 没有布雷斯特大学医院的骨髓接受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基因座 HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1 和 HLA-DPB1 的 HLA 高分辨率测序。
大体时间:10个月
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Virginie Moalic-Allain, Doctor、CHRU de Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月2日

首次发布 (估计)

2016年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月2日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NGS-HLA

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