- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892292
NGS luovuttajien ja vastaanottajien HLA-tyypitykseen, hematopoieettisiin kantasoluihin (NGS HLA)
Seuraavan sukupolven sekvensointisovellus (NGS) luovuttajien ja hematopoieettisten kantasolujen vastaanottajien HLA-tyypitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematopoieettisten kantasolujen siirrettä odottavien potilaiden määrä kasvaa jatkuvasti. Samoin hematopoieettisten kantasolujen vapaaehtoisten luovuttajien määrä kaikissa globaaleissa tiedostoissa on ylittänyt 22 miljoonan luovuttajan rajan vuoden 2013 lopusta lähtien. Tästä huolimatta sopivan, riippumattoman luovuttajan HLA:n etsiminen potilaalle on joskus pitkä ja vaikea, erityisesti potilaille, joilla on harvinaisia HLA-alleeleja. On tärkeää lisätä luovuttajien määrää globaalissa tiedostossa, lisätä rekisteröijien HLA-monimuotoisuutta ja HLA-tyypityksen erottelukykyä. Arkistoon rekisteröidyn luovuttajan HLA-tyypitys on tarkempaa, enemmän tutkimusta ja luovuttajan rekrytointi allograftin aikaansaamiseksi odottavaan potilaaseen on nopeaa.
HLA-alleelien määrän ja epäselvyyksien määrän jatkuva kehitys osoittaa nopeasti nykyisten tyypitystekniikoiden rajat. Sellaisten eksonien ja intronien tutkimus, jotka parantaisivat merkittävästi HLA-tyypityksen resoluutiotasoa saavuttaen alleelisen resoluution tason. Tämä resoluutiotaso tunnistaa myös kaikki nollaalleelit (alleelit, joista proteiinia ei ekspressoidu). HLA:n etsiminen potilaan kanssa helpottuu vähentämällä taloudellisia vaikutuksia ja etsintäaikaa. Lisäksi lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kudosten yhteensopivuus allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen luovuttajan ja vastaanottajan välillä voi parantaa potilaan eloonjäämistä vähentämällä isäntään kohdistuvan siirteen esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä parantamalla kudosten kiinnittymistä.
Lisäksi useiden tätä tekniikkaa käyttävien näytteiden analysointikyvyn pitäisi vähentää HLA:n tyypityskustannuksia ja siten helpottaa anonyymien luuytimen luovuttajien rekisteröintiä Biolääketieteen viraston kansalliseen rekisteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuytimen luovuttajat Brestin yliopistollisesta sairaalasta
- Brestin yliopistollisen sairaalan luuytimen saajat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei luuytimen luovuttajia Brestin yliopistollisesta sairaalasta
- Ei Brestin yliopistollisen sairaalan luuytimen saajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HLA korkean resoluution sekvensointi lokuksille HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 ja HLA-DPB1.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGS-HLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .