Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NGS pro HLA typizaci dárců a příjemců hematopoetických kmenových buněk (NGS HLA)

2. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest

Aplikace sekvenování nové generace (NGS) pro HLA typizaci dárců a příjemců hematopoetických kmenových buněk

Cílem této studie je realizovat typizaci všech lokusů HLA a ověřit tuto techniku ​​s pokračující optimalizací technologie sekvenování nové generace (NGS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Počet pacientů čekajících na aloštěp hematopoetických kmenových buněk se neustále vyvíjí. Podobně počet dobrovolných dárců krvetvorných buněk ve všech globálních souborech překročil od konce roku 2013 hranici 22 milionů dárců. Navzdory tomu zůstává hledání vhodného nepříbuzného dárce HLA pro pacienta někdy dlouhé a obtížné, zejména pro pacienty se vzácnými alelami HLA. Je důležité zvýšit počet dárců v globálním souboru, zvýšit HLA rozmanitost registrujících a rozlišení HLA typizace. Více HLA typizace dárce registrovaného v souboru bude přesných, více výzkumu a nábor dárce za účelem dosažení aloštěpu u čekajícího pacienta bude rychlý.

Neustálý vývoj počtu alel HLA a počtu nejednoznačností rychle ukazuje limity současných technik typizace. Studium exonů a intronů, které by výrazně zpřesnily úroveň rozlišovací HLA typizace a dosáhly úrovně alelického rozlišení. Tato úroveň rozlišení by také identifikovala všechny nulové alely (alely, ze kterých není protein exprimován). Hledání HLA s pacientem se usnadní snížením finančního dopadu a času hledání. Kromě toho četné studie ukázaly, že nejužší možná tkáňová kompatibilita mezi dárcem a příjemcem alogenních hematopoetických kmenových buněk může zlepšit přežití pacienta snížením výskytu a závažnosti onemocnění štěpu proti hostiteli a zlepšením přihojení.

Kromě toho by schopnost analýzy mnoha vzorků pomocí této techniky měla způsobit snížení nákladů na typizaci HLA a usnadnit tak registraci anonymních dárců kostní dřeně do národního registru Biomedicínské agentury.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárci kostní dřeně-příjemci Fakultní nemocnice Brest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci kostní dřeně z Fakultní nemocnice Brest
  • Příjemci kostní dřeně z Fakultní nemocnice Brest

Kritéria vyloučení:

  • Žádní dárci kostní dřeně z univerzitní nemocnice v Brestu
  • Žádní příjemci kostní dřeně z univerzitní nemocnice v Brestu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekvenování HLA s vysokým rozlišením pro lokusy HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 a HLA-DPB1.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NGS-HLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování nové generace pro typování HLA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit