Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NGS для HLA-типирования доноров и реципиентов гемопоэтических стволовых клеток (NGS HLA)

2 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest

Применение секвенирования следующего поколения (NGS) для HLA-типирования доноров и реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

Целью этого исследования является осуществление типирования всех локусов HLA и проверка этого метода с постоянной оптимизацией технологии секвенирования следующего поколения (NGS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Количество пациентов, ожидающих аллотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток, постоянно увеличивается. Точно так же количество добровольных доноров гемопоэтических стволовых клеток по всему миру превысило порог в 22 миллиона доноров с конца 2013 года. Несмотря на это, поиск совместимого неродственного донора HLA для пациента остается иногда длительным и трудным, особенно для пациентов с редкими аллелями HLA. Важно увеличить количество доноров в глобальном файле, увеличить HLA-разнообразие регистрантов и разрешить HLA-типирование. Больше HLA-типирования донора, зарегистрированного в файле, будет точным, дополнительные исследования и набор донора для получения аллотрансплантата у ожидающего пациента будут быстрыми.

Постоянная эволюция количества аллелей HLA и количества неоднозначностей быстро демонстрирует ограничения современных методов типирования. Изучение экзонов и интронов позволило бы значительно уточнить уровень разрешения HLA-типирования, достигнув уровня разрешения аллелей. Этот уровень разрешения также будет идентифицировать все нулевые аллели (аллели, из которых белок не экспрессируется). Поиск HLA у пациента будет облегчен за счет сокращения финансовых затрат и времени поиска. Кроме того, многочисленные исследования показали, что максимально возможная тканевая совместимость между донором и реципиентом аллогенных гемопоэтических стволовых клеток может улучшить выживаемость пациентов за счет снижения частоты и тяжести заболевания трансплантата против хозяина и улучшения приживления трансплантата.

Кроме того, возможность анализа большого количества образцов с использованием этого метода должна привести к снижению затрат на HLA-типирование и, таким образом, облегчить регистрацию анонимных доноров костного мозга в национальном реестре Биомедицинского агентства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доноры-реципиенты костного мозга Брестской университетской больницы

Описание

Критерии включения:

  • Доноры костного мозга из Брестской университетской больницы
  • Реципиенты костного мозга Брестской университетской больницы

Критерий исключения:

  • Нет доноров костного мозга из Брестской университетской больницы
  • Нет реципиентов костного мозга Брестской университетской больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Секвенирование HLA с высоким разрешением для локусов HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 и HLA-DPB1.
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NGS-HLA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться