- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02892292
NGS für die HLA-Typisierung von Spendern und Empfängern hämatopoetischer Stammzellen (NGS HLA)
Next Generation Sequencing (NGS)-Anwendung zur HLA-Typisierung von Spendern und Empfängern hämatopoetischer Stammzellen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten, die auf eine allogene Transplantation hämatopoetischer Stammzellen warten, entwickelt sich ständig weiter. Ebenso hat die Zahl der freiwilligen Spender von hämatopoetischen Stammzellen in allen globalen Akten seit Ende 2013 die Schwelle von 22 Millionen Spendern überschritten. Trotzdem bleibt die Suche nach einem passenden, nicht verwandten Spender-HLA für einen Patienten manchmal lang und schwierig, insbesondere für Patienten mit seltenen HLA-Allelen. Es ist wichtig, die Anzahl der Spender in der globalen Datei zu erhöhen, die HLA-Vielfalt der Registranten zu erhöhen und die HLA-Typisierung zu beheben. Mehr HLA-Typisierung eines in der Akte registrierten Spenders wird genauer sein, mehr Forschung und die Rekrutierung eines Spenders, um ein Allotransplantat bei einem wartenden Patienten zu erreichen, wird schnell sein.
Die ständige Entwicklung der Anzahl von HLA-Allelen und der Anzahl von Mehrdeutigkeiten zeigt schnell die Grenzen der derzeitigen Typisierungstechniken auf. Die Untersuchung von Exons und Introns, die das Auflösungsniveau der HLA-Typisierung signifikant verfeinern und ein Niveau der allelischen Auflösung erreichen würden. Dieser Auflösungsgrad würde auch alle Null-Allele (Allele, von denen das Protein nicht exprimiert wird) identifizieren. Die Suche nach einem HLA mit einem Patienten wird erleichtert, indem die finanziellen Auswirkungen und die Zeit der Suche reduziert werden. Darüber hinaus haben zahlreiche Studien gezeigt, dass eine möglichst enge Gewebekompatibilität zwischen dem Spender und dem Empfänger einer allogenen hämatopoetischen Stammzelle das Überleben des Patienten verbessern kann, indem das Auftreten und der Schweregrad der Transplantation gegen den Wirt verringert und die Transplantation verbessert wird.
Darüber hinaus sollte die Analysefähigkeit der vielen Proben, die diese Technik verwenden, zu einer Verringerung der Kosten für die HLA-Typisierung führen und somit die Registrierung anonymer Knochenmarkspender im nationalen Register der Biomedicine Agency erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knochenmarkspender vom Universitätskrankenhaus Brest
- Knochenmarkempfänger des Universitätskrankenhauses Brest
Ausschlusskriterien:
- Keine Knochenmarkspender vom Universitätskrankenhaus Brest
- Keine Knochenmarkempfänger des Universitätskrankenhauses Brest
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HLA-Sequenzierung mit hoher Auflösung für die Loci HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 und HLA-DPB1.
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie Moalic-Allain, Doctor, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NGS-HLA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sequenzierung der nächsten Generation für die HLA-Typisierung
-
University Hospital TuebingenGerman Consortium for Translational Cancer ResearchNoch keine RekrutierungNext-Generation-Sequencing