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PTSD、QOL、および PTSD を有する退役軍人の機能に関する馬介助活動: ICF アプローチ (THRICF) (THRICF)

2023年7月28日 更新者:Baylor University

PTSDの退役軍人の症状、生活の質、および機能に対する馬介助活動[EAA]の影響の調査:機能、障害および健康の国際分類[ICF]アプローチ

この研究プロジェクトの目的は、心的外傷後ストレス障害 [PTSD] の症状、生活の質、および馬介助活動 [EAA] に参加する退役軍人の参加の変化を評価することでした。 この研究では、PTSDの戦闘退役軍人に対する標準化された8週間の治療的乗馬介入の混合方法、待機リスト制御、反復測定試験が使用されました. 行動の変化は、研究中に 4 回評価されました。 包含基準を満たす退役軍人は、介入グループまたは対照/待機リスト グループのいずれかに参加するために選択されました。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインは、混合法を使用した準実験的な試みでした。 治療グループまたは待機リスト コントロール グループに募集された退役軍人。 変化を評価するために、定性的データと定量的データの両方が収集されました。 質的データは介入後に収集され、量的データはベースライン、介入中、介入後、および2か月のフォローアップで収集されました。

合計 125 人の退役軍人が調査のために採用されました。 89 件が包含基準を満たしていました。

この研究には、5 つの治​​療用乗馬施設が利用されます。馬に乗って自信と健康を達成する (R.E.A.C.H.)、テキサス州マクレガー。 Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H、Cripple Creek、Texas、および Rainier Therapeutic Riding、Yelm、ワシントン。 サイトのうちの 2 つ (R.O.C.K. と Rainier TR) は Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl] のプレミア認定施設であり、1 つ (R.E.A.C.H.) はプレミア ステータスに達しており、1 つ (Courtney Cares) は R.O.C.K. の研究ディレクターの指揮下にあります。 4 つのサイトすべてに、既存の治療的馬術専門家協会 [PATH] のサービス メンバー向け馬術プログラムがあり、スタッフは退役軍人の経験を積んでいます。 研究に十分なサンプルサイズを確保するには、5 つのサイトが必要でした。

EAA プロトコル

8週間のEAAプログラムは、標準化されたカリキュラムであるRainier Therapeutic Riding's Riding Through Recoveryを使用して、5つのテストサイトすべてで同じプロトコルに従い、乗馬インストラクターとスタッフが使用しました. ベースライン評価は、EAA グループと待機リスト グループの両方のすべての参加者に対して実施されました。 EAA プログラムは、週 8 回の 90 分のレッスンで構成されていました。 最初の数回のレッスンでは、馬と乗馬をしない参加者との関係を築くことに焦点を当てました。 参加者が乗ることを選択した場合、最後の 2 つのレッスンには乗馬指導が含まれていました。 PTSD Checklist- Military [PCL-M] および PTSD Checklist-5 [PCL-5] は、プログラムの前後、および 2 か月後に実施されました。 Short Form Health Survey [SF-36v2]、世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 [WHODAS-2.0] プログラム開始前、4 週間後 (治療中)、治療後、2 か月のフォローアップ時に大うつ病インベントリー [MDI] が完成しました。 自由回答式の質問は、治療後に完了しました。 待機リストのグループは、通常通りの治療 (TAU) に参加し、治療後の自由回答形式の質問と 2 か月のフォローアップを除いて、同じ手段と時間順序を使用して評価されました。 最初の 8 週間後、順番待ちグループは EAA 介入に参加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 不朽の自由作戦[OEF]、イラクの自由作戦[OIF]、新しい夜明け作戦[OND]の3つのイラクとアフガニスタンの戦争任務のいずれかに参加した
  • PTSDと診断されているか、PTSD症状を示しており、PCL-MまたはPCL-5の暫定診断を使用して確認されている
  • -研究開始の6か月前にウマ支援活動および治療に参加していない

除外基準:

  • 双極性障害、統合失調症、または精神病の存在と診断された
  • 過去3か月以内の活性物質依存
  • 重大な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライドオン・センター・フォー・キッズ(ROCK)施設
8週間のセラピー乗馬
特に退役軍人向けに設計された 8 週間の馬介助プログラム。 カリキュラムは、基本的な馬の世話と乗馬のスキル、およびコミュニケーション スキルを教えるために設計された 8 つの 90 分間のセッションで構成されています。
実験的:トリプルHエクイセラピー施設
8週間のセラピー乗馬
特に退役軍人向けに設計された 8 週間の馬介助プログラム。 カリキュラムは、基本的な馬の世話と乗馬のスキル、およびコミュニケーション スキルを教えるために設計された 8 つの 90 分間のセッションで構成されています。
実験的:ライナー治療乗馬施設
8週間のセラピー乗馬
特に退役軍人向けに設計された 8 週間の馬介助プログラム。 カリキュラムは、基本的な馬の世話と乗馬のスキル、およびコミュニケーション スキルを教えるために設計された 8 つの 90 分間のセッションで構成されています。
実験的:REACH治療乗馬施設
8週間のセラピー乗馬
特に退役軍人向けに設計された 8 週間の馬介助プログラム。 カリキュラムは、基本的な馬の世話と乗馬のスキル、およびコミュニケーション スキルを教えるために設計された 8 つの 90 分間のセッションで構成されています。
実験的:コートニー・ケアズ乗馬施設
8週間のセラピー乗馬
特に退役軍人向けに設計された 8 週間の馬介助プログラム。 カリキュラムは、基本的な馬の世話と乗馬のスキル、およびコミュニケーション スキルを教えるために設計された 8 つの 90 分間のセッションで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状の変化
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
各時点での PTSD 症状を測定する PCL-5
ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化アンケートで評価されたプログラムへの参加による行動の変化
時間枠:8週間
プログラムに参加することによって行動の変化についての反応を引き出すように設計された半構造化された質問。
8週間
障害と機能の変化
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
WHODAS 2 を使用して、各時点での機能レベルを測定しました
ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
SF36v2 を使用して、各時点で生活の質を測定しました
ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月
大うつ病インベントリーを使用して、各時点でのうつ病の症状を測定しました
ベースライン、介入後 4 週間、8 週間、2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth A Lanning, PhD、Baylor University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (推定)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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