- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02893202
Activités assistées par les chevaux sur le SSPT, la qualité de vie et le fonctionnement des vétérans atteints de SSPT : une approche ICF (THRICF) (THRICF)
Examen des effets des activités assistées par le cheval [EAA] sur les symptômes, la qualité de vie et le fonctionnement des vétérans atteints de SSPT : approche de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé [CIF]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la recherche était un essai quasi-expérimental utilisant des méthodes mixtes. Anciens combattants recrutés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin sur liste d'attente. Des données qualitatives et quantitatives ont été recueillies pour évaluer les changements. Des données qualitatives ont été recueillies après l'intervention et des données quantitatives ont été recueillies au départ, à mi-intervention, après l'intervention et au suivi de 2 mois.
Au total, 125 anciens combattants ont été recrutés pour l'étude. Quatre-vingt-neuf répondaient aux critères d'inclusion.
Cinq installations d'équitation thérapeutique seront utilisées pour cette étude : Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas ; Équitation pour atteindre la confiance et la santé (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas ; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, et Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Deux des sites (R.O.C.K. et Rainier TR) sont des établissements accrédités par la Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], un (R.E.A.C.H.) atteint le statut de premier plan et un (Courtney Cares) est sous la direction du directeur de recherche de R.O.C.K. Les quatre sites ont des programmes équins pour les militaires de la Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] et le personnel a de l'expérience avec la population d'anciens combattants. Cinq sites étaient nécessaires pour garantir une taille d'échantillon adéquate pour l'étude.
Protocole EAA
Le programme EAA de huit semaines a suivi le même protocole sur les cinq sites de test avec des instructeurs d'équitation et du personnel utilisant un programme standardisé, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Des évaluations de base ont été effectuées pour tous les participants du groupe EAA et du groupe sur liste d'attente. Le programme EAA consistait en huit leçons hebdomadaires de 90 minutes. Les premières leçons se sont concentrées sur le développement d'une relation entre le cheval et le participant sans monter. Les deux dernières leçons comprenaient des cours d'équitation si le participant choisit de monter à cheval. La liste de contrôle PTSD - Militaire [PCL-M] et la liste de contrôle PTSD-5 [PCL-5] ont été administrées avant et après ainsi que 2 mois après le programme. L'enquête abrégée sur la santé [SF-36v2], Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 [WHODAS-2.0] et le Major Depression Inventory [MDI] ont été complétés avant le début du programme, à quatre semaines (mi-traitement), après le traitement et 2 mois de suivi. Des questions ouvertes ont été complétées après le traitement. Le groupe de la liste d'attente a participé au traitement habituel (TAU) et a été évalué à l'aide des mêmes instruments et de la même séquence temporelle, à l'exception des questions ouvertes post-traitement et du suivi de 2 mois. Après les huit premières semaines, le groupe de la liste d'attente a participé à l'intervention de l'EAA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participé à l'une des trois missions de guerre en Irak et en Afghanistan Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom, [OIF], Operation New Dawn, [OND]
- diagnostiqué avec le SSPT ou présentant des symptômes du SSPT et confirmé à l'aide du diagnostic provisoire PCL-M ou PCL-5
- n'a pas participé à des activités et à des thérapies assistées par des chevaux six mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- avait un diagnostic de bipolaire, de schizophrénie ou de présence de psychose
- dépendance à une substance active au cours des trois derniers mois
- troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ride On Centre for Kids (ROCK)
Équitation thérapeutique de 8 semaines
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Un programme assisté par des chevaux de 8 semaines conçu spécialement pour les vétérans.
Le programme comprend huit séances de 90 minutes conçues pour enseigner les soins de base des chevaux et les compétences d'équitation ainsi que les compétences de communication.
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Expérimental: Centre d'Équithérapie Triple H
Équitation thérapeutique de 8 semaines
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Un programme assisté par des chevaux de 8 semaines conçu spécialement pour les vétérans.
Le programme comprend huit séances de 90 minutes conçues pour enseigner les soins de base des chevaux et les compétences d'équitation ainsi que les compétences de communication.
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Expérimental: Centre d'équitation thérapeutique Rainer
Équitation thérapeutique de 8 semaines
|
Un programme assisté par des chevaux de 8 semaines conçu spécialement pour les vétérans.
Le programme comprend huit séances de 90 minutes conçues pour enseigner les soins de base des chevaux et les compétences d'équitation ainsi que les compétences de communication.
|
Expérimental: Centre d'équitation thérapeutique REACH
Équitation thérapeutique de 8 semaines
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Un programme assisté par des chevaux de 8 semaines conçu spécialement pour les vétérans.
Le programme comprend huit séances de 90 minutes conçues pour enseigner les soins de base des chevaux et les compétences d'équitation ainsi que les compétences de communication.
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Expérimental: Centre équestre Courtney Cares
Équitation thérapeutique de 8 semaines
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Un programme assisté par des chevaux de 8 semaines conçu spécialement pour les vétérans.
Le programme comprend huit séances de 90 minutes conçues pour enseigner les soins de base des chevaux et les compétences d'équitation ainsi que les compétences de communication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des symptômes du SSPT
Délai: de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
|
PCL-5 pour mesurer les symptômes du SSPT à chaque instant
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de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement en participant au programme évalué avec un questionnaire semi-structuré
Délai: 8 semaines
|
des questions semi-structurées conçues pour obtenir des réponses sur les changements de comportement en participant au programme.
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8 semaines
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Changement du handicap et du fonctionnement
Délai: de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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WHODAS 2 a été utilisé pour mesurer le niveau de fonctionnement à chaque instant
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de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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Changement de qualité de vie
Délai: de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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SF36v2 a été utilisé pour mesurer la qualité de vie à chaque instant
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de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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L'inventaire de la dépression majeure a été utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression à chaque instant
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de base, 4 semaines, 8 semaines et 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAAVeterans
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