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Atividades Assistidas por Equinos em PTSD, Qualidade de Vida e Funcionalidade em Veteranos com PTSD: Uma Abordagem ICF (THRICF) (THRICF)

28 de julho de 2023 atualizado por: Baylor University

Exame dos efeitos das atividades assistidas por cavalos [EAA] nos sintomas, qualidade de vida e funcionalidade em veteranos com TEPT: uma abordagem da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde [ICF]

O objetivo do projeto de pesquisa foi avaliar mudanças nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático [TEPT], qualidade de vida e participação de veteranos de combate que participam de atividades assistidas por cavalos [EAA]. O estudo utilizou um ensaio de medidas repetidas, controlado por lista de espera, de métodos mistos, de uma intervenção de equitação terapêutica padronizada de 8 semanas para veteranos de combate com TEPT. As mudanças comportamentais foram avaliadas quatro vezes durante o estudo. Os veteranos que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados para participar do grupo de intervenção ou do grupo de controle/lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa foi um ensaio quase-experimental usando métodos mistos. Veteranos recrutados para um grupo de tratamento ou um grupo de controle em lista de espera. Dados qualitativos e quantitativos foram coletados para avaliar as mudanças. Os dados qualitativos foram coletados pós-intervenção e os dados quantitativos foram coletados no início do estudo, no meio da intervenção, pós-intervenção e 2 meses de acompanhamento.

Um total de 125 veteranos foram recrutados para o estudo. Oitenta e nove preencheram os critérios de inclusão.

Cinco instalações de equitação terapêutica serão utilizadas para este estudo: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Riding Equines to Achieve Confidence and Health (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, e Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Dois dos locais (R.O.C.K. e Rainier TR) são instalações credenciadas de primeira linha da Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], uma (R.E.A.C.H.) está alcançando o status de primeira classe e uma (Courtney Cares) está sob a direção do diretor de pesquisa da R.O.C.K. Todos os quatro locais têm programas existentes da Associação Profissional de Equitação Terapêutica [PATH] Equine for Service Members e a equipe tem experiência com a população de veteranos. Cinco locais foram necessários para garantir o tamanho adequado da amostra para o estudo.

Protocolo EAA

O programa EAA de oito semanas seguiu o mesmo protocolo em todos os cinco locais de teste com instrutores de equitação e funcionários usando um currículo padronizado, Riding Through Recovery da Rainier Therapeutic Riding. As avaliações iniciais foram realizadas para todos os participantes, tanto no grupo EAA quanto no grupo da lista de espera. O programa EAA consistia em oito aulas semanais de 90 minutos. As primeiras lições focaram no desenvolvimento de uma relação entre o cavalo e o participante sem montar. As duas últimas aulas incluíram instrução de equitação se o participante optar por pedalar. O PTSD Checklist-militar [PCL-M] e o PTSD Checklist-5 [PCL-5] foram administrados antes e depois, bem como 2 meses após o programa. A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido [SF-36v2], Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 [WHODAS-2.0] e o Inventário de Depressão Maior [MDI] foram concluídos antes do início do programa, quatro semanas (meio do tratamento), pós-tratamento e 2 meses de acompanhamento. As perguntas abertas foram concluídas após o tratamento. O grupo da lista de espera participou do tratamento usual (TAU) e foi avaliado usando os mesmos instrumentos e sequência de tempo, com exceção das perguntas abertas pós-tratamento e do acompanhamento de 2 meses. Após as primeiras oito semanas, o grupo da lista de espera participou da intervenção EAA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • participou de qualquer uma das três missões de guerra no Iraque e no Afeganistão Operação Enduring Freedom, [OEF], Operação Iraqi Freedom, [OIF], Operação New Dawn, [OND]
  • diagnosticado com TEPT ou exibindo sintomas de TEPT e confirmado usando diagnóstico provisório PCL-M ou PCL-5
  • não participou de atividades e terapias assistidas por equinos seis meses antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • teve um diagnóstico de bipolar, esquizofrenia ou presença de psicose
  • dependência de substância ativa nos últimos três meses
  • comprometimento cognitivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ride On Center for Kids (ROCK)
Equitação terapêutica de 8 semanas
Um programa assistido por cavalos de 8 semanas projetado especialmente para veteranos. O currículo consiste em oito sessões de 90 minutos projetadas para ensinar cuidados básicos com cavalos e habilidades de equitação, além de habilidades de comunicação.
Experimental: Unidade de Equiterapia Triple H
Equitação terapêutica de 8 semanas
Um programa assistido por cavalos de 8 semanas projetado especialmente para veteranos. O currículo consiste em oito sessões de 90 minutos projetadas para ensinar cuidados básicos com cavalos e habilidades de equitação, além de habilidades de comunicação.
Experimental: Centro de equoterapia Rainer
Equitação terapêutica de 8 semanas
Um programa assistido por cavalos de 8 semanas projetado especialmente para veteranos. O currículo consiste em oito sessões de 90 minutos projetadas para ensinar cuidados básicos com cavalos e habilidades de equitação, além de habilidades de comunicação.
Experimental: Instalação de equoterapia REACH
Equitação terapêutica de 8 semanas
Um programa assistido por cavalos de 8 semanas projetado especialmente para veteranos. O currículo consiste em oito sessões de 90 minutos projetadas para ensinar cuidados básicos com cavalos e habilidades de equitação, além de habilidades de comunicação.
Experimental: Centro de equitação Courtney Cares
Equitação terapêutica de 8 semanas
Um programa assistido por cavalos de 8 semanas projetado especialmente para veteranos. O currículo consiste em oito sessões de 90 minutos projetadas para ensinar cuidados básicos com cavalos e habilidades de equitação, além de habilidades de comunicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de TEPT
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
PCL-5 para medir os sintomas de PTSD em cada ponto de tempo
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de comportamento pela participação no programa avaliada com questionário semiestruturado
Prazo: 8 semanas
perguntas semiestruturadas destinadas a obter respostas sobre mudanças de comportamento ao participar do programa.
8 semanas
Alteração na Incapacidade e Funcionalidade
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
WHODAS 2 foi usado para medir o nível de funcionamento em cada ponto de tempo
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
SF36v2 foi usado para medir a qualidade de vida em cada ponto de tempo
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção
O Inventário de Depressão Maior foi usado para medir os sintomas de depressão em cada ponto de tempo
linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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