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Equine Assisted Activities on PTSD, Quality of Life and Functioning in Veterans with PTSD: An ICF Approach (THRICF) (THRICF)

28 luglio 2023 aggiornato da: Baylor University

Esame degli effetti delle attività assistite equine [EAA] su sintomi, qualità della vita e funzionamento nei veterani con PTSD: un approccio di classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute [ICF]

Lo scopo del progetto di ricerca era valutare i cambiamenti nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico [PTSD], la qualità della vita e la partecipazione dei veterani di combattimento che partecipano ad attività assistite da cavalli [EAA]. Lo studio ha utilizzato una prova di misure ripetute con metodi misti, controllati in lista d'attesa, di un intervento di guida terapeutica standardizzato di 8 settimane per veterani di combattimento con PTSD. I cambiamenti comportamentali sono stati valutati quattro volte durante lo studio. I veterani che soddisfano i criteri di inclusione sono stati selezionati per partecipare al gruppo di intervento o al gruppo di controllo/lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca era una prova quasi sperimentale che utilizzava metodi misti. Veterani reclutati in un gruppo di trattamento o in un gruppo di controllo in lista d'attesa. Sono stati raccolti dati sia qualitativi che quantitativi per valutare i cambiamenti. I dati qualitativi sono stati raccolti dopo l'intervento e i dati quantitativi sono stati raccolti al basale, a metà intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi.

Per lo studio sono stati reclutati un totale di 125 veterani. Ottantanove soddisfacevano i criteri di inclusione.

Per questo studio verranno utilizzate cinque strutture di equitazione terapeutica: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Cavalcare equini per ottenere fiducia e salute (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, e Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Due dei siti (R.O.C.K. e Rainier TR) sono strutture accreditate dalla Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], uno (R.E.A.C.H.) sta raggiungendo lo status di premier e uno (Courtney Cares) è sotto la direzione del direttore della ricerca presso R.O.C.K. Tutti e quattro i siti dispongono di programmi esistenti della Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members e il personale ha esperienza con la popolazione veterana. Sono stati necessari cinque siti per garantire un'adeguata dimensione del campione per lo studio.

Protocollo CEA

Il programma EAA di otto settimane ha seguito lo stesso protocollo in tutti e cinque i siti di test con istruttori e personale di equitazione utilizzando un curriculum standardizzato, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Le valutazioni di base sono state condotte per tutti i partecipanti sia nel gruppo EAA che nel gruppo in lista di attesa. Il programma EAA consisteva in otto lezioni settimanali di 90 minuti. Le prime lezioni si sono concentrate sullo sviluppo di una relazione tra il cavallo e il partecipante senza cavalcare. Le ultime due lezioni includevano istruzioni di guida se il partecipante sceglie di cavalcare. La lista di controllo PTSD-Militare [PCL-M] e la lista di controllo PTSD-5 [PCL-5] sono state somministrate prima e dopo, nonché 2 mesi dopo il programma. The Short Form Health Survey [SF-36v2], World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] e il Major Depression Inventory [MDI] sono stati completati prima di iniziare il programma, a quattro settimane (a metà trattamento), dopo il trattamento e 2 mesi di follow-up. Le domande a risposta aperta sono state completate dopo il trattamento. Il gruppo in lista d'attesa ha partecipato al trattamento come al solito (TAU) ed è stato valutato utilizzando gli stessi strumenti e la stessa sequenza temporale ad eccezione delle domande a risposta aperta post-trattamento e del follow-up di 2 mesi. Dopo le prime otto settimane, il gruppo in lista d'attesa ha partecipato all'intervento dell'EAA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha partecipato a una qualsiasi delle tre missioni di guerra in Iraq e in Afghanistan Operazione Enduring Freedom, [OEF], Operazione Iraqi Freedom, [OIF], Operazione New Dawn, [OND]
  • diagnosticato con PTSD o che mostra sintomi di PTSD e confermato mediante diagnosi provvisoria PCL-M o PCL-5
  • non ha partecipato ad attività e terapie assistite da cavalli sei mesi prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • aveva una diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia o presenza di psicosi
  • dipendenza da sostanze attive negli ultimi tre mesi
  • significativo deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Struttura Ride On Center for Kids (ROCK).
8 settimane di equitazione terapeutica
Un programma assistito da cavalli di 8 settimane progettato appositamente per i veterani. Il curriculum consiste in otto sessioni di 90 minuti progettate per insegnare la cura del cavallo di base e le abilità di guida insieme alle capacità di comunicazione.
Sperimentale: Struttura per l'equiterapia Triple H
8 settimane di equitazione terapeutica
Un programma assistito da cavalli di 8 settimane progettato appositamente per i veterani. Il curriculum consiste in otto sessioni di 90 minuti progettate per insegnare la cura del cavallo di base e le abilità di guida insieme alle capacità di comunicazione.
Sperimentale: Impianto di equitazione terapeutica Rainer
8 settimane di equitazione terapeutica
Un programma assistito da cavalli di 8 settimane progettato appositamente per i veterani. Il curriculum consiste in otto sessioni di 90 minuti progettate per insegnare la cura del cavallo di base e le abilità di guida insieme alle capacità di comunicazione.
Sperimentale: Struttura REACH per l'equitazione terapeutica
8 settimane di equitazione terapeutica
Un programma assistito da cavalli di 8 settimane progettato appositamente per i veterani. Il curriculum consiste in otto sessioni di 90 minuti progettate per insegnare la cura del cavallo di base e le abilità di guida insieme alle capacità di comunicazione.
Sperimentale: Courtney Cares Equitazione
8 settimane di equitazione terapeutica
Un programma assistito da cavalli di 8 settimane progettato appositamente per i veterani. Il curriculum consiste in otto sessioni di 90 minuti progettate per insegnare la cura del cavallo di base e le abilità di guida insieme alle capacità di comunicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
PCL-5 per misurare i sintomi di PTSD in ogni momento
basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento partecipando al programma valutato con un questionario semi-strutturato
Lasso di tempo: 8 settimane
domande semi-strutturate progettate per suscitare risposte sui cambiamenti nel comportamento partecipando al programma.
8 settimane
Cambiamento nella disabilità e nel funzionamento
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
WHODAS 2 è stato utilizzato per misurare il livello di funzionamento in ogni momento
basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
SF36v2 è stato utilizzato per misurare la qualità della vita in ogni momento
basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Modifica dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento
Il Major Depression Inventory è stato utilizzato per misurare i sintomi della depressione in ogni momento
basale, 4 settimane, 8 settimane e 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Equitazione terapeutica

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