- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893202
Hevosavusteiset toimet PTSD:n, elämänlaadun ja PTSD:tä sairastavien veteraanien toiminnan suhteen: ICF-lähestymistapa (THRICF) (THRICF)
Hevosavusteisen toiminnan [EAA] vaikutusten tutkiminen PTSD:tä sairastavien veteraanien oireisiin, elämänlaatuun ja toimintaan: Kansainvälinen toiminnan, vamman ja terveyden luokittelu [ICF] lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma oli lähes kokeellinen kokeilu, jossa käytettiin sekamenetelmiä. Hoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään värvätyt veteraanit. Muutosten arvioimiseksi kerättiin sekä laadullista että määrällistä tietoa. Laadulliset tiedot kerättiin intervention jälkeen ja kvantitatiiviset tiedot kerättiin lähtötilanteessa, intervention puolivälissä, intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 125 veteraania. Kahdeksankymmentäyhdeksän täytti osallistumiskriteerit.
Tässä tutkimuksessa käytetään viittä terapeuttista ratsastusta: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Ratsastus hevosilla saavuttamaan luottamusta ja terveyttä (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, ja Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Kaksi paikoista (R.O.C.K. ja Rainier TR) on Professional Association of Therapeutic Horsemanship Internationalin [PATHIntl] akkreditoituja laitoksia, yksi (R.E.A.C.H.) on saavuttamassa johtavan aseman ja yksi (Courtney Cares) on R.O.C:n tutkimusjohtajan johdolla. Kaikilla neljällä toimipaikalla on olemassa terapeuttisen ratsastuksen ammattiyhdistys [PATH] Equine for Service Members -ohjelma, ja henkilökunta on kokenut veteraaniväestön kanssa. Tarvittiin viisi kohdetta riittävän otoskoon varmistamiseksi tutkimukselle.
EAA-pöytäkirja
Kahdeksan viikon EAA-ohjelma noudatti samaa protokollaa kaikilla viidellä testauspaikalla ratsastusohjaajien ja henkilökunnan kanssa käyttäen standardoitua opetussuunnitelmaa, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Lähtötilanteen arvioinnit suoritettiin kaikille osallistujille sekä EAA-ryhmässä että jonotuslistaryhmässä. EAA-ohjelma koostui kahdeksasta 90 minuutin viikoittaisesta oppitunnista. Ensimmäiset oppitunnit keskittyivät hevosen ja osallistujan välisen suhteen kehittämiseen ilman ratsastusta. Kaksi viimeistä oppituntia sisälsivät ratsastusopetuksen, jos osallistuja haluaa ratsastaa. PTSD-tarkistuslista - sotilaallinen [PCL-M] ja PTSD-tarkistuslista-5 [PCL-5] annettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 2 kuukautta ohjelman jälkeen. The Short Form Health Survey [SF-36v2], Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 [WHODAS-2.0] ja Major Depression Inventory [MDI] saatiin päätökseen ennen ohjelman aloittamista, neljän viikon (hoidon puolivälissä), hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa. Avoimet kysymykset täytettiin hoidon jälkeen. Odotuslistaryhmä osallistui hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) ja arvioitiin samoilla instrumenteilla ja aikajärjestyksenä lukuun ottamatta hoidon jälkeisiä avoimia kysymyksiä ja 2 kuukauden seurantaa. Ensimmäisen kahdeksan viikon jälkeen jonotuslistaryhmä osallistui EAA-interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistunut mihin tahansa kolmesta Irakin ja Afganistanin sotaoperaatiosta Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom, [OIF], Operation New Dawn, [OND]
- jolla on diagnosoitu PTSD tai jolla on PTSD-oireita ja vahvistettu PCL-M- tai PCL-5-väliaikaisella diagnoosilla
- ei osallistunut hevosavusteiseen toimintaan ja hoitoihin kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä oli kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi
- tehoaineriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ride On Center for Kids (ROCK) -laitos
8 viikon terapeuttinen ratsastus
|
8 viikon hevosavusteinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti veteraaneille.
Opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa hevosen hoito- ja ratsastustaitoja sekä kommunikaatiotaitoja.
|
Kokeellinen: Triple H Equitherapy Facility
8 viikon terapeuttinen ratsastus
|
8 viikon hevosavusteinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti veteraaneille.
Opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa hevosen hoito- ja ratsastustaitoja sekä kommunikaatiotaitoja.
|
Kokeellinen: Rainer Therapeutic Riding -laitos
8 viikon terapeuttinen ratsastus
|
8 viikon hevosavusteinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti veteraaneille.
Opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa hevosen hoito- ja ratsastustaitoja sekä kommunikaatiotaitoja.
|
Kokeellinen: REACH Therapeutic Riding -laitos
8 viikon terapeuttinen ratsastus
|
8 viikon hevosavusteinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti veteraaneille.
Opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa hevosen hoito- ja ratsastustaitoja sekä kommunikaatiotaitoja.
|
Kokeellinen: Courtney Caresin ratsastuslaitos
8 viikon terapeuttinen ratsastus
|
8 viikon hevosavusteinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti veteraaneille.
Opetussuunnitelma koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa hevosen hoito- ja ratsastustaitoja sekä kommunikaatiotaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PCL-5 mittaamaan PTSD-oireita joka ajankohtana
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutosta käyttäytymisessä osallistumalla ohjelmaan arvioitiin puolistrukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
puolistrukturoidut kysymykset, joiden tarkoituksena on saada vastauksia käyttäytymisen muutoksiin osallistumalla ohjelmaan.
|
8 viikkoa
|
Muutos vammaisuuteen ja toimivuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
WHODAS 2:lla mitattiin toimintataso kullakin aikapisteellä
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SF36v2:ta käytettiin mittaamaan elämänlaatua kullakin aikapisteellä
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Major Depression Inventory -tutkimusta käytettiin masennuksen oireiden mittaamiseen kullakin aikapisteellä
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAAVeterans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen ratsastus
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat