Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Činnosti asistované koňmi v oblasti PTSD, kvality života a fungování u veteránů s PTSD: přístup ICF (THRICF) (THRICF)

28. července 2023 aktualizováno: Baylor University

Zkoumání účinků činností asistovaných koní [EAA] na příznaky, kvalitu života a fungování u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou: Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví [ICF]

Účelem výzkumného projektu bylo zhodnotit změny symptomů posttraumatické stresové poruchy [PTSD], kvalitu života a účast válečných veteránů, kteří se účastní aktivit asistovaných koní [EAA]. Studie použila smíšenou metodu, kontrolovanou čekací listinou, opakovaný test standardizovaného 8týdenního terapeutického jezdeckého zásahu pro bojové veterány s PTSD. Během studie byly čtyřikrát hodnoceny změny chování. K účasti v intervenční skupině nebo kontrolní/čekací skupině byli vybráni veteráni splňující kritéria pro zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Design výzkumu byl kvazi-experimentální pokus využívající smíšené metody. Veteráni přijatí do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku. K posouzení změn byla shromážděna jak kvalitativní, tak kvantitativní data. Kvalitativní data byla shromážděna po intervenci a kvantitativní data byla shromážděna na začátku, v polovině intervence, po intervenci a 2měsíčním sledování.

Do studie bylo přijato celkem 125 veteránů. Kritéria pro zařazení splnilo 89.

Pro tuto studii bude využito pět terapeutických jezdeckých zařízení: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Riding Equines to Achieve Confidence and Health (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, a Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Dvě z těchto lokalit (R.O.C.K. a Rainier TR) jsou předními akreditovanými zařízeními Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], jedno (R.E.A.C.H.) dosahuje špičkového statusu a jedno (Courtney Cares) je pod vedením ředitele výzkumu v R.O.C.K. Všechny čtyři stránky mají existující programy Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members a personál má zkušenosti s populací veteránů. Pro zajištění adekvátní velikosti vzorku pro studii bylo potřeba pět míst.

Protokol EAA

Osmitýdenní program EAA se řídil stejným protokolem na všech pěti testovacích místech s jezdeckými instruktory a personálem podle standardizovaného kurikula, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Základní hodnocení bylo provedeno u všech účastníků jak ve skupině EAA, tak ve skupině čekatelů. Program EAA sestával z osmi 90minutových týdenních lekcí. Prvních pár lekcí bylo zaměřeno na rozvoj vztahu mezi koněm a účastníkem bez ježdění. Poslední dvě lekce zahrnovaly výuku jízdy, pokud se účastník rozhodne jezdit. Kontrolní seznam PTSD – Military [PCL-M] a PTSD Checklist-5 [PCL-5] byly podávány před a po programu a také 2 měsíce po programu. The Short Form Health Survey [SF-36v2], Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] a Major Depression Inventory [MDI] byly dokončeny před zahájením programu, ve čtyřech týdnech (uprostřed léčby), po léčbě a 2 měsících následného sledování. Otevřené otázky byly dokončeny po léčbě. Čekací skupina se účastnila léčby jako obvykle (TAU) a byla hodnocena pomocí stejných nástrojů a časové posloupnosti s výjimkou otevřených otázek po léčbě a 2měsíčního sledování. Po prvních osmi týdnech se čekací skupina zúčastnila zásahu EAA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastnil se kterékoli ze tří válečných misí v Iráku a Afghánistánu Operace Trvalá svoboda, [OEF], Operace Iraqi Freedom, [OIF], Operace New Dawn, [OND]
  • s diagnózou PTSD nebo s příznaky PTSD a potvrzené pomocí PCL-M nebo PCL-5 prozatímní diagnózy
  • šest měsíců před zahájením studie se nezúčastnili aktivit a terapií za pomoci koní

Kritéria vyloučení:

  • měl diagnózu bipolární poruchy, schizofrenie nebo přítomnost psychózy
  • závislost na léčivé látce za poslední tři měsíce
  • výrazné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení Ride On Center for Kids (ROCK).
8týdenní léčebné ježdění na koni
8týdenní program s asistencí koní určený speciálně pro veterány. Učební plán se skládá z osmi 90minutových lekcí navržených k výuce základní péče o koně a jezdeckých dovedností spolu s komunikačními dovednostmi.
Experimentální: Zařízení pro ekviterapii Triple H
8týdenní léčebné ježdění na koni
8týdenní program s asistencí koní určený speciálně pro veterány. Učební plán se skládá z osmi 90minutových lekcí navržených k výuce základní péče o koně a jezdeckých dovedností spolu s komunikačními dovednostmi.
Experimentální: Rainer Terapeutické jezdecké zařízení
8týdenní léčebné ježdění na koni
8týdenní program s asistencí koní určený speciálně pro veterány. Učební plán se skládá z osmi 90minutových lekcí navržených k výuce základní péče o koně a jezdeckých dovedností spolu s komunikačními dovednostmi.
Experimentální: REACH Terapeutické jezdecké zařízení
8týdenní léčebné ježdění na koni
8týdenní program s asistencí koní určený speciálně pro veterány. Učební plán se skládá z osmi 90minutových lekcí navržených k výuce základní péče o koně a jezdeckých dovedností spolu s komunikačními dovednostmi.
Experimentální: Jezdecké zařízení Courtney Cares
8týdenní léčebné ježdění na koni
8týdenní program s asistencí koní určený speciálně pro veterány. Učební plán se skládá z osmi 90minutových lekcí navržených k výuce základní péče o koně a jezdeckých dovedností spolu s komunikačními dovednostmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
PCL-5 k měření příznaků PTSD v každém časovém bodě
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování účastí v programu hodnocena pomocí polostrukturovaného dotazníku
Časové okno: 8 týdnů
polostrukturované otázky určené k získání odpovědí na změny v chování účastí v programu.
8 týdnů
Změna v postižení a fungování
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
WHODAS 2 byl použit k měření úrovně fungování v každém časovém bodě
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
SF36v2 byl použit k měření kvality života v každém časovém bodě
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
Změna příznaků deprese
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci
K měření příznaků deprese v každém časovém bodě byl použit inventář velké deprese
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit