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Pferdegestützte Aktivitäten zu PTBS, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit PTBS: Ein ICF-Ansatz (THRICF) (THRICF)

28. Juli 2023 aktualisiert von: Baylor University

Untersuchung der Auswirkungen von pferdegestützten Aktivitäten [EAA] auf Symptome, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit PTBS: Ein Ansatz zur Internationalen Klassifikation von Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit [ICF].

Der Zweck des Forschungsprojekts war es, Veränderungen der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung [PTSD], der Lebensqualität und der Teilnahme von Kampfveteranen, die an pferdegestützten Aktivitäten [EAA] teilnehmen, zu bewerten. Die Studie verwendete eine Mixed-Methods-, Wartelisten-kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen einer standardisierten 8-wöchigen therapeutischen Reitintervention für Kampfveteranen mit PTBS. Verhaltensänderungen wurden während der Studie viermal bewertet. Veteranen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden ausgewählt, um entweder an der Interventionsgruppe oder der Kontroll-/Wartelistengruppe teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign war eine quasi-experimentelle Studie mit gemischten Methoden. Veteranen, die für eine Behandlungsgruppe oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste rekrutiert wurden. Zur Bewertung der Veränderungen wurden sowohl qualitative als auch quantitative Daten erhoben. Qualitative Daten wurden nach der Intervention gesammelt und quantitative Daten wurden zu Beginn, während der Intervention, nach der Intervention und 2-Monats-Follow-up gesammelt.

Insgesamt wurden 125 Veteranen für die Studie rekrutiert. 89 erfüllten die Einschlusskriterien.

Für diese Studie werden fünf therapeutische Reiteinrichtungen genutzt: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Riding Equines to Achieve Confidence and Health (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, und Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Zwei der Standorte (R.O.C.K. und Rainier TR) sind erstklassige akkreditierte Einrichtungen der Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], einer (R.E.A.C.H.) erreicht den Premier-Status und einer (Courtney Cares) steht unter der Leitung des Forschungsdirektors von R.O.C.K. Alle vier Standorte verfügen über Programme der Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members, und das Personal hat Erfahrung mit der Veteranenpopulation. Fünf Standorte waren erforderlich, um eine angemessene Stichprobengröße für die Studie sicherzustellen.

EAA-Protokoll

Das achtwöchige EAA-Programm folgte an allen fünf Teststandorten dem gleichen Protokoll mit Reitlehrern und Mitarbeitern, die einen standardisierten Lehrplan, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery, verwendeten. Baseline-Bewertungen wurden für alle Teilnehmer sowohl in der EAA-Gruppe als auch in der Wartelistengruppe durchgeführt. Das EAA-Programm bestand aus acht 90-minütigen wöchentlichen Lektionen. Die ersten Stunden konzentrierten sich darauf, eine Beziehung zwischen dem Pferd und dem Teilnehmer ohne Reiten aufzubauen. Die letzten beiden Lektionen beinhalteten Reitunterricht, wenn der Teilnehmer reiten möchte. Die PTSD Checklist-Military [PCL-M] und PTSD Checklist-5 [PCL-5] wurden vor und nach sowie 2 Monate nach dem Programm durchgeführt. The Short Form Health Survey [SF-36v2], World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] und das Major Depression Inventory [MDI] wurden vor Beginn des Programms, nach vier Wochen (Mitte der Behandlung), nach der Behandlung und 2 Monate Follow-up abgeschlossen. Offene Fragen wurden nach der Behandlung ausgefüllt. Die Wartelistengruppe nahm an der Behandlung wie üblich (TAU) teil und wurde mit Ausnahme der offenen Fragen nach der Behandlung und des 2-Monats-Follow-up mit den gleichen Instrumenten und der gleichen zeitlichen Abfolge bewertet. Nach den ersten acht Wochen nahm die Wartelistengruppe an der EAA-Intervention teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer der drei Kriegsmissionen im Irak und in Afghanistan Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom, [OIF], Operation New Dawn, [OND]
  • mit PTSD diagnostiziert oder PTSD-Symptome aufweisen und anhand der vorläufigen PCL-M- oder PCL-5-Diagnose bestätigt wurden
  • sechs Monate vor Beginn der Studie nicht an pferdegestützten Aktivitäten und Therapien teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • hatte eine Diagnose von Bipolar, Schizophrenie oder Vorhandensein einer Psychose
  • Wirkstoffabhängigkeit innerhalb der letzten drei Monate
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ride On Center for Kids (ROCK)-Anlage
8 Wochen Therapeutisches Reiten
Ein 8-wöchiges pferdegestütztes Programm, das speziell für Veteranen entwickelt wurde. Der Lehrplan besteht aus acht 90-minütigen Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, grundlegende Pferdepflege- und Reitfähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln.
Experimental: Triple H Equitherapy Facility
8 Wochen Therapeutisches Reiten
Ein 8-wöchiges pferdegestütztes Programm, das speziell für Veteranen entwickelt wurde. Der Lehrplan besteht aus acht 90-minütigen Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, grundlegende Pferdepflege- und Reitfähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln.
Experimental: Rainer Therapeutische Reitanlage
8 Wochen Therapeutisches Reiten
Ein 8-wöchiges pferdegestütztes Programm, das speziell für Veteranen entwickelt wurde. Der Lehrplan besteht aus acht 90-minütigen Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, grundlegende Pferdepflege- und Reitfähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln.
Experimental: REACH Therapeutische Reitanlage
8 Wochen Therapeutisches Reiten
Ein 8-wöchiges pferdegestütztes Programm, das speziell für Veteranen entwickelt wurde. Der Lehrplan besteht aus acht 90-minütigen Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, grundlegende Pferdepflege- und Reitfähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln.
Experimental: Courtney Cares Reitanlage
8 Wochen Therapeutisches Reiten
Ein 8-wöchiges pferdegestütztes Programm, das speziell für Veteranen entwickelt wurde. Der Lehrplan besteht aus acht 90-minütigen Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, grundlegende Pferdepflege- und Reitfähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
PCL-5 zur Messung von PTSD-Symptomen zu jedem Zeitpunkt
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung durch die Teilnahme am Programm, bewertet mit einem halbstrukturierten Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
halbstrukturierte Fragen, die darauf ausgelegt sind, Antworten auf Verhaltensänderungen durch die Teilnahme am Programm hervorzurufen.
8 Wochen
Veränderung der Behinderung und Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
WHODAS 2 wurde verwendet, um das Funktionsniveau zu jedem Zeitpunkt zu messen
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
SF36v2 wurde verwendet, um die Lebensqualität zu jedem Zeitpunkt zu messen
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention
Major Depression Inventory wurde verwendet, um Depressionssymptome zu jedem Zeitpunkt zu messen
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 2 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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