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PTSD 退伍军人的 PTSD、生活质量和功能方面的马辅助活动:ICF 方法 (THRICF) (THRICF)

2023年7月28日 更新者:Baylor University

检查马辅助活动 [EAA] 对患有 PTSD 的退伍军人的症状、生活质量和功能的影响:国际功能、残疾和健康分类 [ICF] 方法

该研究项目的目的是评估创伤后应激障碍 [PTSD] 症状的变化、生活质量和参与马术辅助活动 [EAA] 的退伍军人的参与情况。 该研究采用混合方法、候补名单控制、重复测量试验,对患有 PTSD 的退伍军人进行标准化的 8 周治疗性骑行干预。 在研究期间对行为变化进行了四次评估。 符合纳入标准的退伍军人被选入干预组或对照组/候补组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计是使用混合方法的准实验试验。 退伍军人被招募到治疗组或候补名单对照组。 收集定性和定量数据以评估变化。 定性数据在干预后收集,定量数据在基线、干预中期、干预后和 2 个月随访时收集。

该研究共招募了 125 名退伍军人。 八十九人符合纳入标准。

这项研究将使用五个治疗性骑乘设施:德克萨斯州乔治城的儿童骑乘中心 (R.O.C.K.);骑马获得自信和健康 (R.E.A.C.H.),德克萨斯州麦格雷戈; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler 马术治疗骑术中心 (Courtney Cares),德克萨斯州大学城; Triple H,德克萨斯州 Cripple Creek 和 Rainier Therapeutic Riding,耶尔姆,华盛顿。 其中两个站点(R.O.C.K. 和 Rainier TR)是国际治疗马术专业协会 [PATHIntl] 首要认证机构,一个(R.E.A.C.H.)正在达到首要地位,一个(Courtney Cares)在 R.O.C.K. 研究主任的指导下。 所有四个站点都有现有的治疗马术专业协会 [PATH] 服务会员马术计划,并且工作人员在退伍军人方面经验丰富。 需要五个地点来确保研究有足够的样本量。

EAA协议

为期八周的 EAA 计划在所有五个测试地点都遵循相同的协议,骑行教练和工作人员使用标准化课程,Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery。 对 EAA 组和候补名单组的所有参与者都进行了基线评估。 EAA 计划包括八节课,每周 90 分钟。 前几节课的重点是在不骑马的情况下发展马与参与者之间的关系。 如果参与者选择骑行,最后两节课包括骑行指导。 PTSD Checklist- Military [PCL-M] 和 PTSD Checklist-5 [PCL-5] 在计划前后以及计划后 2 个月进行管理。 简式健康调查 [SF-36v2],世界卫生组织残疾评估表 2.0 [WHODAS-2.0] 和重度抑郁量表 [MDI] 在项目开始前、4 周(治疗中期)、治疗后和 2 个月随访时完成。 开放式问题在治疗后完成。 等待名单组照常参加治疗 (TAU),并使用相同的工具和时间顺序进行评估,但治疗后开放式问题和 2 个月的随访除外。 前八周后,等待名单组参加了 EAA 干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参加了三个伊拉克和阿富汗战争任务中的任何一个:持久自由行动,[OEF],伊拉克自由行动,[OIF],新黎明行动,[OND]
  • 被诊断患有 PTSD 或表现出 PTSD 症状并使用 PCL-M 或 PCL-5 临时诊断确认
  • 在研究开始前六个月未参加马匹辅助活动和治疗

排除标准:

  • 被诊断患有躁郁症、精神分裂症或精神病
  • 最近三个月内的活性物质依赖
  • 显着认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童乘车中心 (ROCK) 设施
8周治疗性骑马
专为退伍军人设计的为期 8 周的马匹辅助计划。 该课程包括八个 90 分钟的课程,旨在教授基本的马匹护理和骑马技巧以及沟通技巧。
实验性的:Triple H Equitherapy 设施
8周治疗性骑马
专为退伍军人设计的为期 8 周的马匹辅助计划。 该课程包括八个 90 分钟的课程,旨在教授基本的马匹护理和骑马技巧以及沟通技巧。
实验性的:Rainer 治疗性骑行设施
8周治疗性骑马
专为退伍军人设计的为期 8 周的马匹辅助计划。 该课程包括八个 90 分钟的课程,旨在教授基本的马匹护理和骑马技巧以及沟通技巧。
实验性的:REACH 治疗性骑行设施
8周治疗性骑马
专为退伍军人设计的为期 8 周的马匹辅助计划。 该课程包括八个 90 分钟的课程,旨在教授基本的马匹护理和骑马技巧以及沟通技巧。
实验性的:Courtney Cares 骑行设施
8周治疗性骑马
专为退伍军人设计的为期 8 周的马匹辅助计划。 该课程包括八个 90 分钟的课程,旨在教授基本的马匹护理和骑马技巧以及沟通技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状的变化
大体时间:基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
PCL-5 在每个时间点测量 PTSD 症状
基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过参与使用半结构化问卷评估的计划来改变行为
大体时间:8周
半结构化问题,旨在通过参与该计划引起对行为变化的反应。
8周
残疾和功能的变化
大体时间:基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
WHODAS 2 用于测量每个时间点的功能水平
基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
生活质量的变化
大体时间:基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
SF36v2用于测量各时间点的生活质量
基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
抑郁症状的变化
大体时间:基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月
重度抑郁量表用于测量每个时间点的抑郁症状
基线、干预后 4 周、8 周和 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth A Lanning, PhD、Baylor University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月7日

首次发布 (估计的)

2016年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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