- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893202
Hesteassisterede aktiviteter om PTSD, livskvalitet og funktion hos veteraner med PTSD: En ICF-tilgang (THRICF) (THRICF)
Undersøgelse af virkningerne af hesteassisterede aktiviteter [EAA] på symptomer, livskvalitet og funktion hos veteraner med PTSD: En international klassifikation af funktion, handicap og sundhed [ICF] tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesignet var et kvasi-eksperimentelt forsøg med blandede metoder. Veteraner rekrutteret til en behandlingsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Både kvalitative og kvantitative data blev indsamlet for at vurdere ændringer. Kvalitative data blev indsamlet efter intervention, og kvantitative data blev indsamlet ved baseline, mid-intervention, post-intervention og 2-måneders opfølgning.
I alt 125 veteraner blev rekrutteret til undersøgelsen. 89 opfyldte inklusionskriterier.
Fem terapeutiske ridefaciliteter vil blive brugt til denne undersøgelse: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Ridning på heste for at opnå selvtillid og sundhed (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Terapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, og Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. To af stederne (R.O.C.K. og Rainier TR) er Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl] førende akkrediterede faciliteter, en (R.E.A.C.H.) er ved at nå premierstatus, og en (Courtney Cares) er under ledelse af forskningsdirektøren hos R.O.C.K. Alle fire steder har eksisterende Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members-programmer, og personalet har erfaring med veteranbefolkningen. Fem steder var nødvendige for at sikre tilstrækkelig stikprøvestørrelse til undersøgelsen.
EAA protokol
Det otte ugers EAA-program fulgte den samme protokol på alle fem teststeder med rideinstruktører og personale ved at bruge en standardiseret læseplan, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Baselinevurderinger blev udført for alle deltagere i både EAA-gruppen og ventelistegruppen. EAA-programmet bestod af otte ugentlige lektioner på 90 minutter. De første par lektioner fokuserede på at udvikle et forhold mellem hesten og deltageren uden at ride. De sidste to lektioner indeholdt rideundervisning, hvis deltageren vælger at ride. PTSD-tjeklisten - Militær [PCL-M] og PTSD-tjeklisten-5 [PCL-5] blev administreret før og efter samt 2 måneder efter programmet. The Short Form Health Survey [SF-36v2], World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] og Major Depression Inventory [MDI] blev afsluttet før påbegyndelse af programmet, efter fire uger (midt i behandling), efter behandling og 2 måneders opfølgning. Åbne spørgsmål blev besvaret efter behandlingen. Ventelistegruppen deltog i behandling som sædvanlig (TAU) og blev vurderet med samme instrumenter og tidssekvens med undtagelse af de åbne spørgsmål efter behandling og 2 måneders opfølgning. Efter de første otte uger deltog ventelistegruppen i EAA-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltog i en af de tre Irak- og Afghanistan-krigsmissioner Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom,[OIF], Operation New Dawn, [OND]
- diagnosticeret med PTSD eller udviser PTSD-symptomer og bekræftet ved hjælp af PCL-M eller PCL-5 foreløbig diagnose
- ikke deltaget i hesteassisterede aktiviteter og terapier seks måneder før studiets start
Ekskluderingskriterier:
- havde en diagnose bipolar, skizofreni eller tilstedeværelse af psykose
- afhængighed af aktivt stof inden for de seneste tre måneder
- betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ride On Center for Kids (ROCK) facilitet
8 ugers terapeutisk ridning
|
Et 8-ugers hesteassisteret program designet specielt til veteraner.
Læreplanen består af otte 90-minutters sessioner designet til at lære grundlæggende hestepleje og ridefærdigheder sammen med kommunikationsevner.
|
|
Eksperimentel: Triple H Equitherapy Facility
8 ugers terapeutisk ridning
|
Et 8-ugers hesteassisteret program designet specielt til veteraner.
Læreplanen består af otte 90-minutters sessioner designet til at lære grundlæggende hestepleje og ridefærdigheder sammen med kommunikationsevner.
|
|
Eksperimentel: Rainer Terapeutisk Ridning facilitet
8 ugers terapeutisk ridning
|
Et 8-ugers hesteassisteret program designet specielt til veteraner.
Læreplanen består af otte 90-minutters sessioner designet til at lære grundlæggende hestepleje og ridefærdigheder sammen med kommunikationsevner.
|
|
Eksperimentel: REACH Terapeutisk Ridning facilitet
8 ugers terapeutisk ridning
|
Et 8-ugers hesteassisteret program designet specielt til veteraner.
Læreplanen består af otte 90-minutters sessioner designet til at lære grundlæggende hestepleje og ridefærdigheder sammen med kommunikationsevner.
|
|
Eksperimentel: Courtney Cares Rideanlæg
8 ugers terapeutisk ridning
|
Et 8-ugers hesteassisteret program designet specielt til veteraner.
Læreplanen består af otte 90-minutters sessioner designet til at lære grundlæggende hestepleje og ridefærdigheder sammen med kommunikationsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
PCL-5 til at måle PTSD-symptomer på hvert tidspunkt
|
baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd ved at deltage i programmet vurderet med et semistruktureret spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
semi-strukturerede spørgsmål designet til at fremkalde svar om ændringer i adfærd ved at deltage i programmet.
|
8 uger
|
|
Ændring i handicap og funktionsevne
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
WHODAS 2 blev brugt til at måle funktionsniveau på hvert tidspunkt
|
baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
SF36v2 blev brugt til at måle livskvalitet på hvert tidspunkt
|
baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
Major Depression Inventory blev brugt til at måle depressionssymptomer på hvert tidspunkt
|
baseline, 4 uger, 8 uger og 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAAVeterans
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk ridning
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig