Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paardenondersteunde activiteiten over PTSS, kwaliteit van leven en functioneren bij veteranen met PTSS: een ICF-benadering (THRICF) (THRICF)

28 juli 2023 bijgewerkt door: Baylor University

Onderzoek naar de effecten van Equine Assisted Activities [EAA] op symptomen, kwaliteit van leven en functioneren bij veteranen met PTSS: een internationale classificatie van functioneren, handicaps en gezondheid [ICF]-benadering

Het doel van het onderzoeksproject was om veranderingen in symptomen van posttraumatische stressstoornis [PTSS], kwaliteit van leven en deelname van oorlogsveteranen die deelnemen aan door paarden ondersteunde activiteiten [EAA] te beoordelen. De studie maakte gebruik van een mixed-methods, wachtlijst-gecontroleerde, herhaalde metingen-studie van een gestandaardiseerde 8 weken durende therapeutische rij-interventie voor oorlogsveteranen met PTSS. Gedragsveranderingen werden tijdens het onderzoek vier keer beoordeeld. Veteranen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geselecteerd om deel te nemen aan de interventiegroep of de controle-/wachtlijstgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp was een quasi-experimentele proef met gemengde methoden. Veteranen gerekruteerd voor een behandelingsgroep of een wachtlijstcontrolegroep. Er werden zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens verzameld om veranderingen te beoordelen. Kwalitatieve gegevens werden na de interventie verzameld en kwantitatieve gegevens werden verzameld bij aanvang, halverwege de interventie, na de interventie en de follow-up na 2 maanden.

Voor het onderzoek werden in totaal 125 veteranen geworven. Negenentachtig voldeden aan de inclusiecriteria.

Voor deze studie zullen vijf therapeutische rijfaciliteiten worden gebruikt: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Equines berijden om vertrouwen en gezondheid te bereiken (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Centre (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, en Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Twee van de sites (R.O.C.K. en Rainier TR) zijn de belangrijkste geaccrediteerde faciliteiten van de Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], één (R.E.A.C.H.) bereikt de status van premier en één (Courtney Cares) staat onder leiding van de onderzoeksdirecteur van R.O.C.K. Alle vier de locaties hebben bestaande Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members-programma's en het personeel heeft ervaring met de veteranenpopulatie. Er waren vijf locaties nodig om te zorgen voor voldoende steekproefomvang voor het onderzoek.

EAA-protocol

Het acht weken durende EAA-programma volgde op alle vijf de testlocaties hetzelfde protocol met rij-instructeurs en personeel die een gestandaardiseerd curriculum gebruikten, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Er werden nulmetingen uitgevoerd voor alle deelnemers in zowel de EAA-groep als de wachtlijstgroep. Het EAA-programma bestond uit acht wekelijkse lessen van 90 minuten. De eerste paar lessen waren gericht op het ontwikkelen van een relatie tussen het paard en de deelnemer zonder te rijden. De laatste twee lessen waren inclusief rij-instructie als de deelnemer ervoor kiest om te rijden. De PTSS Checklist Militair [PCL-M] en PTSS Checklist-5 [PCL-5] werden voor en na het programma afgenomen, evenals 2 maanden na het programma. The Short Form Health Survey [SF-36v2], Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] en de Major Depression Inventory [MDI] werden voltooid vóór aanvang van het programma, na vier weken (middenbehandeling), nabehandeling en 2 maanden follow-up. Open vragen werden na de behandeling ingevuld. De wachtlijstgroep nam deel aan de gebruikelijke behandeling (TAU) en werd beoordeeld met dezelfde instrumenten en tijdvolgorde, met uitzondering van de open vragen na de behandeling en de follow-up na 2 maanden. Na de eerste acht weken nam de wachtlijstgroep deel aan de EAA-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelgenomen aan een van de drie oorlogsmissies in Irak en Afghanistan: Operatie Enduring Freedom, [OEF], Operatie Iraqi Freedom, [OIF], Operatie New Dawn, [OND]
  • gediagnosticeerd met PTSS of met PTSS-symptomen en bevestigd met behulp van PCL-M of PCL-5 voorlopige diagnose
  • zes maanden voorafgaand aan de start van de studie niet deelgenomen aan door paarden ondersteunde activiteiten en therapieën

Uitsluitingscriteria:

  • had een diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of aanwezigheid van psychose
  • afhankelijkheid van een werkzame stof in de afgelopen drie maanden
  • aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ride On Center for Kids (ROCK) faciliteit
8 weken therapeutisch paardrijden
Een paardenondersteund programma van 8 weken speciaal ontwikkeld voor veteranen. Het curriculum bestaat uit acht sessies van 90 minuten die zijn ontworpen om basisvaardigheden voor paardenverzorging en rijvaardigheid aan te leren, samen met communicatieve vaardigheden.
Experimenteel: Triple H Equitherapie-faciliteit
8 weken therapeutisch paardrijden
Een paardenondersteund programma van 8 weken speciaal ontwikkeld voor veteranen. Het curriculum bestaat uit acht sessies van 90 minuten die zijn ontworpen om basisvaardigheden voor paardenverzorging en rijvaardigheid aan te leren, samen met communicatieve vaardigheden.
Experimenteel: Rainer Therapeutische manege
8 weken therapeutisch paardrijden
Een paardenondersteund programma van 8 weken speciaal ontwikkeld voor veteranen. Het curriculum bestaat uit acht sessies van 90 minuten die zijn ontworpen om basisvaardigheden voor paardenverzorging en rijvaardigheid aan te leren, samen met communicatieve vaardigheden.
Experimenteel: REACH Therapeutische paardrijfaciliteit
8 weken therapeutisch paardrijden
Een paardenondersteund programma van 8 weken speciaal ontwikkeld voor veteranen. Het curriculum bestaat uit acht sessies van 90 minuten die zijn ontworpen om basisvaardigheden voor paardenverzorging en rijvaardigheid aan te leren, samen met communicatieve vaardigheden.
Experimenteel: Courtney Cares Manege
8 weken therapeutisch paardrijden
Een paardenondersteund programma van 8 weken speciaal ontwikkeld voor veteranen. Het curriculum bestaat uit acht sessies van 90 minuten die zijn ontworpen om basisvaardigheden voor paardenverzorging en rijvaardigheid aan te leren, samen met communicatieve vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
PCL-5 om PTSS-symptomen op elk tijdstip te meten
baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsverandering door deelname aan het programma beoordeeld met een semigestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
semi-gestructureerde vragen die zijn ontworpen om reacties uit te lokken over gedragsveranderingen door deel te nemen aan het programma.
8 weken
Verandering in handicap en functioneren
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
WHODAS 2 werd gebruikt om het niveau van functioneren op elk tijdstip te meten
baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
SF36v2 werd gebruikt om de kwaliteit van leven op elk tijdstip te meten
baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie
Major Depression Inventory werd gebruikt om depressiesymptomen op elk tijdstip te meten
baseline, 4 weken, 8 weken en 2 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren