Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania wspomagane przez konie dotyczące PTSD, jakości życia i funkcjonowania weteranów z PTSD: podejście ICF (THRICF) (THRICF)

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Baylor University

Badanie wpływu zajęć z udziałem koni [EAA] na objawy, jakość życia i funkcjonowanie weteranów z zespołem stresu pourazowego: Międzynarodowa klasyfikacja funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia [ICF]

Celem projektu badawczego była ocena zmian w objawach zespołu stresu pourazowego [PTSD], jakości życia oraz uczestnictwie weteranów wojennych uczestniczących w zajęciach z udziałem koni [EAA]. W badaniu wykorzystano metodę mieszaną, kontrolowaną listę oczekujących, powtarzane pomiary próby standaryzowanej 8-tygodniowej terapeutycznej interwencji jeździeckiej dla weteranów bojowych z zespołem stresu pourazowego. Zmiany behawioralne oceniano czterokrotnie podczas badania. Weterani spełniający kryteria włączenia zostali wybrani do udziału w grupie interwencyjnej lub grupie kontrolnej/listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania był próbą quasi-eksperymentalną z wykorzystaniem metod mieszanych. Weterani rekrutowani do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Aby ocenić zmiany, zebrano zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe. Dane jakościowe zebrano po interwencji, a dane ilościowe zebrano na początku, w połowie interwencji, po interwencji i 2-miesięcznej obserwacji.

Do badania zrekrutowano łącznie 125 weteranów. Osiemdziesiąt dziewięć spełniało kryteria włączenia.

W tym badaniu zostanie wykorzystanych pięć terapeutycznych obiektów do jazdy konnej: Ride On Center for Kids (ROCK), Georgetown, Teksas; Jazda na koniach w celu osiągnięcia pewności siebie i zdrowia (R.E.A.C.H.), McGregor, Teksas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Teksas; Triple H, Cripple Creek, Teksas i Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Waszyngton. Dwa z tych ośrodków (ROCK i Rainier TR) są akredytowanymi ośrodkami Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl], jeden (R.E.A.C.H.) osiąga najwyższy status, a jeden (Courtney Cares) jest pod kierownictwem dyrektora ds. badań w R.O.C.K. We wszystkich czterech ośrodkach istnieją programy Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members, a personel ma doświadczenie w pracy z populacją weteranów. Potrzebnych było pięć ośrodków, aby zapewnić odpowiednią wielkość próby do badania.

Protokół EAA

Ośmiotygodniowy program EAA przebiegał zgodnie z tym samym protokołem we wszystkich pięciu ośrodkach testowych z instruktorami jazdy konnej i personelem stosującym znormalizowany program Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Oceny wyjściowe przeprowadzono dla wszystkich uczestników zarówno w grupie EAA, jak iw grupie oczekujących. Program EAA składał się z ośmiu tygodniowych lekcji po 90 minut. Kilka pierwszych lekcji koncentrowało się na rozwijaniu relacji między koniem a uczestnikiem bez jazdy konnej. Ostatnie dwie lekcje obejmowały naukę jazdy konnej, jeśli uczestnik zdecyduje się na jazdę konną. Lista kontrolna PTSD-wojskowa [PCL-M] i lista kontrolna PTSD-5 [PCL-5] były podawane przed i po programie, a także 2 miesiące po nim. Krótka ankieta zdrowotna [SF-36v2], Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 [WHODAS-2.0] oraz Inwentarz Głównej Depresji [MDI] zostały zakończone przed rozpoczęciem programu, po czterech tygodniach (w połowie leczenia), po leczeniu i po 2 miesiącach obserwacji. Pytania otwarte zostały uzupełnione po zakończeniu leczenia. Grupa z listy oczekujących uczestniczyła w leczeniu jak zwykle (TAU) i była oceniana przy użyciu tych samych narzędzi i sekwencji czasowych, z wyjątkiem pytań otwartych po leczeniu i 2-miesięcznej obserwacji. Po pierwszych ośmiu tygodniach grupa oczekujących uczestniczyła w interwencji EAA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestniczył w żadnej z trzech misji wojennych w Iraku i Afganistanie: Operacja Enduring Freedom [OEF], Operacja Iraqi Freedom [OIF], Operacja New Dawn [OND]
  • zdiagnozowano PTSD lub wykazuje objawy PTSD i potwierdzono za pomocą wstępnej diagnozy PCL-M lub PCL-5
  • nie uczestniczyły w zajęciach i terapiach z udziałem koni sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • miał rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub obecność psychozy
  • uzależnienia od substancji czynnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obiekt Ride On Center for Kids (ROCK).
8-tygodniowa lecznicza jazda konna
8-tygodniowy program z udziałem koni, przeznaczony specjalnie dla weteranów. Program nauczania składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, których celem jest nauczenie podstawowej opieki nad koniem i umiejętności jeździeckich wraz z umiejętnościami komunikacyjnymi.
Eksperymentalny: Ośrodek ekwiterapii Triple H
8-tygodniowa lecznicza jazda konna
8-tygodniowy program z udziałem koni, przeznaczony specjalnie dla weteranów. Program nauczania składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, których celem jest nauczenie podstawowej opieki nad koniem i umiejętności jeździeckich wraz z umiejętnościami komunikacyjnymi.
Eksperymentalny: Ośrodek jeździecki Rainer Therapeutic Riding
8-tygodniowa lecznicza jazda konna
8-tygodniowy program z udziałem koni, przeznaczony specjalnie dla weteranów. Program nauczania składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, których celem jest nauczenie podstawowej opieki nad koniem i umiejętności jeździeckich wraz z umiejętnościami komunikacyjnymi.
Eksperymentalny: Ośrodek jazdy terapeutycznej REACH
8-tygodniowa lecznicza jazda konna
8-tygodniowy program z udziałem koni, przeznaczony specjalnie dla weteranów. Program nauczania składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, których celem jest nauczenie podstawowej opieki nad koniem i umiejętności jeździeckich wraz z umiejętnościami komunikacyjnymi.
Eksperymentalny: Ośrodek jeździecki Courtney Cares
8-tygodniowa lecznicza jazda konna
8-tygodniowy program z udziałem koni, przeznaczony specjalnie dla weteranów. Program nauczania składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, których celem jest nauczenie podstawowej opieki nad koniem i umiejętności jeździeckich wraz z umiejętnościami komunikacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
PCL-5 do pomiaru objawów PTSD w każdym punkcie czasowym
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania poprzez udział w programie oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 8 tygodni
częściowo ustrukturyzowane pytania mające na celu uzyskanie odpowiedzi na temat zmian w zachowaniu poprzez udział w programie.
8 tygodni
Zmiana w niepełnosprawności i funkcjonowaniu
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Do pomiaru poziomu funkcjonowania w każdym punkcie czasowym wykorzystano narzędzie WHODAS 2
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
SF36v2 zastosowano do pomiaru jakości życia w każdym punkcie czasowym
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Do pomiaru objawów depresji w każdym punkcie czasowym wykorzystano Inwentarz Dużej Depresji
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapeutyczna jazda konna

Subskrybuj