Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesteassisterte aktiviteter på PTSD, livskvalitet og funksjon hos veteraner med PTSD: An ICF Approach (THRICF) (THRICF)

28. juli 2023 oppdatert av: Baylor University

Undersøkelse av effekten av hesteassisterte aktiviteter [EAA] på symptomer, livskvalitet og funksjon hos veteraner med PTSD: En internasjonal tilnærming til funksjon, funksjonshemming og helse [ICF]

Formålet med forskningsprosjektet var å vurdere endringer i posttraumatisk stresslidelse [PTSD] symptomer, livskvalitet og deltakelse av kampveteraner som deltar i hesteassisterte aktiviteter [EAA]. Studien brukte en ventelistekontrollert prøve med gjentatte tiltak med blandede metoder av en standardisert 8-ukers terapeutisk rideintervensjon for kampveteraner med PTSD. Atferdsendringer ble vurdert fire ganger i løpet av studien. Veteraner som oppfyller inklusjonskriteriene ble valgt ut til å delta i enten intervensjonsgruppen eller kontroll-/ventelistegruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesignet var et kvasi-eksperimentelt forsøk med blandede metoder. Veteraner rekruttert til en behandlingsgruppe eller en kontrollgruppe på venteliste. Både kvalitative og kvantitative data ble samlet inn for å vurdere endringer. Kvalitative data ble samlet inn etter intervensjon og kvantitative data ble samlet inn ved baseline, midt-intervensjon, post-intervensjon og 2-måneders oppfølging.

Totalt ble 125 veteraner rekruttert til studien. Åttini oppfylte inklusjonskriteriene.

Fem terapeutiske ridefasiliteter vil bli brukt for denne studien: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Å ri på hest for å oppnå selvtillit og helse (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Terapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, og Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. To av stedene (R.O.C.K. og Rainier TR) er Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl] fremste akkrediterte anlegg, en (R.E.A.C.H.) når førsteklasses status, og en (Courtney Cares) er under ledelse av forskningsdirektøren ved R.O.C.K. Alle fire nettstedene har eksisterende programmer for Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members, og personalet har erfaring med veteranbefolkningen. Fem steder var nødvendig for å sikre tilstrekkelig utvalgsstørrelse for studien.

EAA-protokoll

Det åtte ukers EAA-programmet fulgte samme protokoll på alle de fem teststedene med rideinstruktører og ansatte ved å bruke en standardisert læreplan, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Baselinevurderinger ble utført for alle deltakerne i både EAA-gruppen og ventelistegruppen. EAA-programmet besto av åtte ukentlige leksjoner på 90 minutter. De første timene fokuserte på å utvikle et forhold mellom hesten og deltakeren uten å ri. De to siste timene inkluderte rideopplæring dersom deltakeren velger å ri. PTSD-sjekklisten - Militær [PCL-M] og PTSD-sjekklisten-5 [PCL-5] ble administrert før og etter samt 2 måneder etter programmet. The Short Form Health Survey [SF-36v2], World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] og Major Depression Inventory [MDI] ble fullført før programmet startet, fire uker (midt i behandling), etterbehandling og 2 måneders oppfølging. Åpne spørsmål ble utfylt etter behandling. Ventelistegruppen deltok i behandling som vanlig (TAU) og ble vurdert med samme instrumenter og tidssekvens med unntak av de åpne spørsmålene etter behandling og 2 måneders oppfølging. Etter de første åtte ukene deltok ventelistegruppen i EAA-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltatt i noen av de tre Irak- og Afghanistan-krigsoppdragene Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom,[OIF], Operation New Dawn, [OND]
  • diagnostisert med PTSD eller viser PTSD-symptomer og bekreftet med PCL-M eller PCL-5 foreløpig diagnose
  • ikke deltatt i hesteassisterte aktiviteter og terapier seks måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • hadde en diagnose bipolar, schizofreni eller tilstedeværelse av psykose
  • virkestoffavhengighet i løpet av de siste tre månedene
  • betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ride On Center for Kids (ROCK) anlegg
8 ukers terapeutisk ridning
Et 8-ukers hesteassistert program designet spesielt for veteraner. Læreplanen består av åtte 90-minutters økter designet for å lære grunnleggende hestepleie og rideferdigheter sammen med kommunikasjonsferdigheter.
Eksperimentell: Trippel H Equitherapy Facility
8 ukers terapeutisk ridning
Et 8-ukers hesteassistert program designet spesielt for veteraner. Læreplanen består av åtte 90-minutters økter designet for å lære grunnleggende hestepleie og rideferdigheter sammen med kommunikasjonsferdigheter.
Eksperimentell: Rainer Terapeutisk Rideanlegg
8 ukers terapeutisk ridning
Et 8-ukers hesteassistert program designet spesielt for veteraner. Læreplanen består av åtte 90-minutters økter designet for å lære grunnleggende hestepleie og rideferdigheter sammen med kommunikasjonsferdigheter.
Eksperimentell: REACH Terapeutisk Rideanlegg
8 ukers terapeutisk ridning
Et 8-ukers hesteassistert program designet spesielt for veteraner. Læreplanen består av åtte 90-minutters økter designet for å lære grunnleggende hestepleie og rideferdigheter sammen med kommunikasjonsferdigheter.
Eksperimentell: Courtney Cares Rideanlegg
8 ukers terapeutisk ridning
Et 8-ukers hesteassistert program designet spesielt for veteraner. Læreplanen består av åtte 90-minutters økter designet for å lære grunnleggende hestepleie og rideferdigheter sammen med kommunikasjonsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
PCL-5 for å måle PTSD-symptomer på hvert tidspunkt
baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd ved å delta i programmet vurdert med et semistrukturert spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
semistrukturerte spørsmål designet for å fremkalle svar om endringer i atferd ved å delta i programmet.
8 uker
Endring i funksjonshemming og funksjon
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
WHODAS 2 ble brukt til å måle funksjonsnivå på hvert tidspunkt
baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
Endring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
SF36v2 ble brukt til å måle livskvalitet på hvert tidspunkt
baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon
Major Depression Inventory ble brukt til å måle depresjonssymptomer på hvert tidspunkt
baseline, 4 uker, 8 uker og 2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere