- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893202
Actividades asistidas por equinos sobre TEPT, calidad de vida y funcionamiento en veteranos con TEPT: un enfoque ICF (THRICF) (THRICF)
Examen de los efectos de las actividades asistidas por equinos [EAA] sobre los síntomas, la calidad de vida y el funcionamiento en veteranos con PTSD: un enfoque de clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud [ICF]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación fue un ensayo cuasi-experimental utilizando métodos mixtos. Veteranos reclutados en un grupo de tratamiento o en un grupo de control en lista de espera. Se recopilaron datos tanto cualitativos como cuantitativos para evaluar los cambios. Los datos cualitativos se recopilaron después de la intervención y los datos cuantitativos se recopilaron al inicio, a la mitad de la intervención, después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento.
Se reclutó un total de 125 veteranos para el estudio. Ochenta y nueve cumplieron los criterios de inclusión.
Para este estudio se utilizarán cinco instalaciones de equitación terapéutica: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Montar equinos para lograr confianza y salud (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, y Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Dos de los sitios (R.O.C.K. y Rainier TR) son instalaciones acreditadas de primer nivel de la Asociación Profesional de Equitación Terapéutica Internacional [PATHIntl], una (R.E.A.C.H.) está alcanzando el estatus de primer nivel y otra (Courtney Cares) está bajo la dirección del director de investigación de R.O.C.K. Los cuatro sitios tienen programas existentes de la Asociación Profesional de Equitación Terapéutica [PATH] Equine for Service Members y el personal tiene experiencia con la población de veteranos. Se necesitaron cinco sitios para asegurar un tamaño de muestra adecuado para el estudio.
Protocolo EAA
El programa EAA de ocho semanas siguió el mismo protocolo en los cinco sitios de prueba con instructores de equitación y personal utilizando un plan de estudios estandarizado, Equitación a través de la recuperación de Rainier Therapeutic Riding. Se realizaron evaluaciones de referencia para todos los participantes tanto en el grupo EAA como en el grupo en lista de espera. El programa EAA constaba de ocho lecciones semanales de 90 minutos. Las primeras lecciones se centraron en desarrollar una relación entre el caballo y el participante sin montar. Las últimas dos lecciones incluyeron instrucción de equitación si el participante elige montar. La Lista de verificación de PTSD - Military [PCL-M] y la Lista de verificación de PTSD-5 [PCL-5] se administraron antes y después, así como 2 meses después del programa. The Short Form Health Survey [SF-36v2], Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 [WHODAS-2.0] y el Inventario de Depresión Mayor [MDI] se completaron antes de comenzar el programa, a las cuatro semanas (a la mitad del tratamiento), después del tratamiento y a los 2 meses de seguimiento. Las preguntas abiertas se completaron después del tratamiento. El grupo en lista de espera participó en el tratamiento habitual (TAU) y se evaluó utilizando los mismos instrumentos y secuencia de tiempo con la excepción de las preguntas abiertas posteriores al tratamiento y el seguimiento de 2 meses. Después de las primeras ocho semanas, el grupo en lista de espera participó en la intervención EAA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participó en cualquiera de las tres misiones de guerra de Irak y Afganistán Operación Libertad Duradera, [OEF], Operación Libertad Iraquí, [OIF], Operación Nuevo Amanecer, [OND]
- diagnosticado con PTSD o mostrando síntomas de PTSD y confirmado usando PCL-M o PCL-5 diagnóstico provisional
- no participó en actividades y terapias asistidas por caballos seis meses antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- tenía un diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o presencia de psicosis
- dependencia de sustancias activas en los últimos tres meses
- deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instalación Ride On Center for Kids (ROCK)
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
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Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos.
El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
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Experimental: Centro de Equiterapia Triple H
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
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Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos.
El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
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Experimental: Instalación de Equitación Terapéutica Rainer
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
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Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos.
El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
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Experimental: Centro de Equitación Terapéutica REACH
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
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Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos.
El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
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Experimental: Centro de equitación Courtney Cares
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
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Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos.
El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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PCL-5 para medir los síntomas del TEPT en cada momento
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de comportamiento al participar en el programa evaluado con un cuestionario semiestructurado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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preguntas semiestructuradas diseñadas para obtener respuestas sobre cambios en el comportamiento al participar en el programa.
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8 semanas
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Cambio en la discapacidad y el funcionamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Se utilizó WHODAS 2 para medir el nivel de funcionamiento en cada momento.
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Se utilizó SF36v2 para medir la calidad de vida en cada momento
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Se utilizó el Inventario de Depresión Mayor para medir los síntomas de depresión en cada momento.
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EAAVeterans
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