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Actividades asistidas por equinos sobre TEPT, calidad de vida y funcionamiento en veteranos con TEPT: un enfoque ICF (THRICF) (THRICF)

28 de julio de 2023 actualizado por: Baylor University

Examen de los efectos de las actividades asistidas por equinos [EAA] sobre los síntomas, la calidad de vida y el funcionamiento en veteranos con PTSD: un enfoque de clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud [ICF]

El propósito del proyecto de investigación fue evaluar los cambios en los síntomas del trastorno de estrés postraumático [TEPT], la calidad de vida y la participación de los veteranos de combate que participan en actividades asistidas por equinos [EAA]. El estudio utilizó un ensayo de medidas repetidas, controlado en lista de espera y de métodos mixtos de una intervención de equitación terapéutica estandarizada de 8 semanas para veteranos de combate con TEPT. Los cambios de comportamiento se evaluaron cuatro veces durante el estudio. Los veteranos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron seleccionados para participar en el grupo de intervención o en el grupo de control/lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño de la investigación fue un ensayo cuasi-experimental utilizando métodos mixtos. Veteranos reclutados en un grupo de tratamiento o en un grupo de control en lista de espera. Se recopilaron datos tanto cualitativos como cuantitativos para evaluar los cambios. Los datos cualitativos se recopilaron después de la intervención y los datos cuantitativos se recopilaron al inicio, a la mitad de la intervención, después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento.

Se reclutó un total de 125 veteranos para el estudio. Ochenta y nueve cumplieron los criterios de inclusión.

Para este estudio se utilizarán cinco instalaciones de equitación terapéutica: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Montar equinos para lograr confianza y salud (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Therapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas, y Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Dos de los sitios (R.O.C.K. y Rainier TR) son instalaciones acreditadas de primer nivel de la Asociación Profesional de Equitación Terapéutica Internacional [PATHIntl], una (R.E.A.C.H.) está alcanzando el estatus de primer nivel y otra (Courtney Cares) está bajo la dirección del director de investigación de R.O.C.K. Los cuatro sitios tienen programas existentes de la Asociación Profesional de Equitación Terapéutica [PATH] Equine for Service Members y el personal tiene experiencia con la población de veteranos. Se necesitaron cinco sitios para asegurar un tamaño de muestra adecuado para el estudio.

Protocolo EAA

El programa EAA de ocho semanas siguió el mismo protocolo en los cinco sitios de prueba con instructores de equitación y personal utilizando un plan de estudios estandarizado, Equitación a través de la recuperación de Rainier Therapeutic Riding. Se realizaron evaluaciones de referencia para todos los participantes tanto en el grupo EAA como en el grupo en lista de espera. El programa EAA constaba de ocho lecciones semanales de 90 minutos. Las primeras lecciones se centraron en desarrollar una relación entre el caballo y el participante sin montar. Las últimas dos lecciones incluyeron instrucción de equitación si el participante elige montar. La Lista de verificación de PTSD - Military [PCL-M] y la Lista de verificación de PTSD-5 [PCL-5] se administraron antes y después, así como 2 meses después del programa. The Short Form Health Survey [SF-36v2], Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 [WHODAS-2.0] y el Inventario de Depresión Mayor [MDI] se completaron antes de comenzar el programa, a las cuatro semanas (a la mitad del tratamiento), después del tratamiento y a los 2 meses de seguimiento. Las preguntas abiertas se completaron después del tratamiento. El grupo en lista de espera participó en el tratamiento habitual (TAU) y se evaluó utilizando los mismos instrumentos y secuencia de tiempo con la excepción de las preguntas abiertas posteriores al tratamiento y el seguimiento de 2 meses. Después de las primeras ocho semanas, el grupo en lista de espera participó en la intervención EAA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participó en cualquiera de las tres misiones de guerra de Irak y Afganistán Operación Libertad Duradera, [OEF], Operación Libertad Iraquí, [OIF], Operación Nuevo Amanecer, [OND]
  • diagnosticado con PTSD o mostrando síntomas de PTSD y confirmado usando PCL-M o PCL-5 diagnóstico provisional
  • no participó en actividades y terapias asistidas por caballos seis meses antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • tenía un diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o presencia de psicosis
  • dependencia de sustancias activas en los últimos tres meses
  • deterioro cognitivo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instalación Ride On Center for Kids (ROCK)
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos. El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
Experimental: Centro de Equiterapia Triple H
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos. El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
Experimental: Instalación de Equitación Terapéutica Rainer
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos. El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
Experimental: Centro de Equitación Terapéutica REACH
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos. El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.
Experimental: Centro de equitación Courtney Cares
Cabalgata terapéutica de 8 semanas
Un programa asistido por caballos de 8 semanas diseñado especialmente para veteranos. El plan de estudios consta de ocho sesiones de 90 minutos diseñadas para enseñar habilidades básicas de cuidado y equitación de caballos junto con habilidades de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
PCL-5 para medir los síntomas del TEPT en cada momento
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento al participar en el programa evaluado con un cuestionario semiestructurado
Periodo de tiempo: 8 semanas
preguntas semiestructuradas diseñadas para obtener respuestas sobre cambios en el comportamiento al participar en el programa.
8 semanas
Cambio en la discapacidad y el funcionamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
Se utilizó WHODAS 2 para medir el nivel de funcionamiento en cada momento.
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
Se utilizó SF36v2 para medir la calidad de vida en cada momento
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención
Se utilizó el Inventario de Depresión Mayor para medir los síntomas de depresión en cada momento.
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth A Lanning, PhD, Baylor University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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