- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02893202
Hästassisterade aktiviteter om PTSD, livskvalitet och funktion hos veteraner med PTSD: An ICF Approach (THRICF) (THRICF)
Undersökning av effekterna av hästassisterade aktiviteter [EAA] på symtom, livskvalitet och funktion hos veteraner med PTSD: An International Classification of Functioning, Disability and Health [ICF] Approach
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesignen var ett kvasi-experimentellt försök med blandade metoder. Veteraner rekryterade till en behandlingsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp. Både kvalitativa och kvantitativa data samlades in för att bedöma förändringar. Kvalitativ data samlades in efter interventionen och kvantitativ data samlades in vid baslinjen, mitten av interventionen, efter interventionen och 2 månaders uppföljning.
Totalt 125 veteraner rekryterades till studien. 89 uppfyllde inklusionskriterier.
Fem terapeutiska ridfaciliteter kommer att användas för denna studie: Ride On Center for Kids (R.O.C.K.), Georgetown, Texas; Ridning på hästar för att uppnå självförtroende och hälsa (R.E.A.C.H.), McGregor, Texas; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler Equine Terapeutic Riding Center (Courtney Cares), College Station, Texas; Triple H, Cripple Creek, Texas och Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. Två av platserna (R.O.C.K. och Rainier TR) är Professional Association of Therapeutic Horsemanship International [PATHIntl] främsta ackrediterade anläggningar, en (R.E.A.C.H.) når förstklassig status och en (Courtney Cares) är under ledning av forskningschefen vid R.O.C.K. Alla fyra platser har befintliga Professional Association of Therapeutic Horsemanship [PATH] Equine for Service Members-program och personalen har erfarenhet av veteranbefolkningen. Fem platser behövdes för att säkerställa tillräcklig urvalsstorlek för studien.
EAA-protokoll
Det åtta veckors EAA-programmet följde samma protokoll på alla fem testplatserna med ridlärare och personal som använde en standardiserad läroplan, Rainier Therapeutic Riding's Riding Through Recovery. Baslinjebedömningar genomfördes för alla deltagare i både EAA-gruppen och väntelistagruppen. EAA-programmet bestod av åtta lektioner på 90 minuter i veckan. De första lektionerna fokuserade på att utveckla en relation mellan hästen och deltagaren utan att rida. De två sista lektionerna innehöll ridinstruktion om deltagaren väljer att rida. PTSD-checklistan - Military [PCL-M] och PTSD Checklist-5 [PCL-5] administrerades före och efter samt 2 månader efter programmet. The Short Form Health Survey [SF-36v2], World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 [WHODAS-2.0] och Major Depression Inventory [MDI] avslutades innan programmet påbörjades, fyra veckor (mitt i behandlingen), efter behandlingen och 2 månaders uppföljning. Öppna frågor besvarades efter behandlingen. Väntelistagruppen deltog i behandling som vanligt (TAU) och bedömdes med samma instrument och tidssekvens med undantag för de öppna frågorna efter behandlingen och 2 månaders uppföljning. Efter de första åtta veckorna deltog väntelistagruppen i EAA-interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltog i något av de tre krigsuppdragen i Irak och Afghanistan, Operation Enduring Freedom, [OEF], Operation Iraqi Freedom,[OIF], Operation New Dawn, [OND]
- diagnostiserad med PTSD eller uppvisar PTSD-symtom och bekräftad med PCL-M eller PCL-5 provisorisk diagnos
- inte deltagit i häststödda aktiviteter och terapier sex månader före studiens början
Exklusions kriterier:
- hade diagnosen bipolär, schizofreni eller förekomst av psykos
- aktiv substansberoende under de senaste tre månaderna
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ride On Center for Kids (ROCK) anläggning
8 veckors terapeutisk ridning
|
Ett 8-veckors hästassisterat program utformat speciellt för veteraner.
Läroplanen består av åtta 90-minuterspass som är utformade för att lära ut grundläggande hästvård och ridfärdigheter tillsammans med kommunikationsförmåga.
|
Experimentell: Trippel H Equitherapy Facility
8 veckors terapeutisk ridning
|
Ett 8-veckors hästassisterat program utformat speciellt för veteraner.
Läroplanen består av åtta 90-minuterspass som är utformade för att lära ut grundläggande hästvård och ridfärdigheter tillsammans med kommunikationsförmåga.
|
Experimentell: Rainer Therapeutic Riding anläggning
8 veckors terapeutisk ridning
|
Ett 8-veckors hästassisterat program utformat speciellt för veteraner.
Läroplanen består av åtta 90-minuterspass som är utformade för att lära ut grundläggande hästvård och ridfärdigheter tillsammans med kommunikationsförmåga.
|
Experimentell: REACH Terapeutisk Ridanläggning
8 veckors terapeutisk ridning
|
Ett 8-veckors hästassisterat program utformat speciellt för veteraner.
Läroplanen består av åtta 90-minuterspass som är utformade för att lära ut grundläggande hästvård och ridfärdigheter tillsammans med kommunikationsförmåga.
|
Experimentell: Courtney Cares Ridanläggning
8 veckors terapeutisk ridning
|
Ett 8-veckors hästassisterat program utformat speciellt för veteraner.
Läroplanen består av åtta 90-minuterspass som är utformade för att lära ut grundläggande hästvård och ridfärdigheter tillsammans med kommunikationsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av PTSD-symtom
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
PCL-5 för att mäta PTSD-symtom vid varje tidpunkt
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i beteende genom att delta i programmet bedöms med ett semistrukturerat frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
semi-strukturerade frågor utformade för att få fram svar om förändringar i beteende genom att delta i programmet.
|
8 veckor
|
Förändring av funktionshinder och funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
WHODAS 2 användes för att mäta funktionsnivå vid varje tidpunkt
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
SF36v2 användes för att mäta livskvalitet vid varje tidpunkt
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
Major Depression Inventory användes för att mäta depressionssymtom vid varje tidpunkt
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAAVeterans
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Terapeutisk ridning
-
Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, inte rekryterandeREThink Game | Behandling som vanligtRumänien
-
Cognoa, Inc.AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAvslutadSömnstörning | Sömninitiering och underhållsstörningar | Stresssyndrom | Stridsstörningar | Mardröm | Posttraumatisk stressyndrom | Mardrömmar, REM-sömntyp | Mardrömmar associerade med kronisk posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta och återfallsförebyggandeFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaAvslutadInterstitiell cystit | Smärtsamt blåssyndrom | Kronisk prostatit | Kroniskt bäckensmärta syndromFörenta staterna
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHHar inte rekryterat ännu
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersAvslutadGlobal akut undernäring (GAM)Burkina Faso
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad