- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02893202
PTSD 퇴역군인의 PTSD, 삶의 질 및 기능에 대한 말 지원 활동: ICF 접근법(THRICF) (THRICF)
PTSD 재향군인의 증상, 삶의 질 및 기능에 대한 말 보조 활동[EAA]의 효과 조사: 기능, 장애 및 건강의 국제 분류[ICF] 접근법
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 혼합 방법을 사용하는 준 실험적 시험이었습니다. 치료 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 모집된 재향 군인. 변화를 평가하기 위해 정성적 및 정량적 데이터를 모두 수집했습니다. 정성적 데이터는 개입 후 수집되었고 정량적 데이터는 기준선, 개입 중간, 개입 후 및 2개월 추적에서 수집되었습니다.
총 125명의 베테랑이 연구를 위해 모집되었습니다. 89개가 포함 기준을 충족했습니다.
이 연구를 위해 5개의 치료용 승마 시설이 활용됩니다: Ride On Center for Kids(R.O.C.K.), 텍사스주 조지타운; Riding Equines to Achieve Confidence and Health(R.E.A.C.H.), 텍사스 주 맥그리거; Texas A&M Systems Courtney Grimshaw Fowler 말 치료 승마 센터(Courtney Cares), 텍사스 주 칼리지 스테이션; Triple H, Cripple Creek, Texas 및 Rainier Therapeutic Riding, Yelm, Washington. 사이트 중 두 곳(R.O.C.K. 및 Rainier TR)은 국제 치료 마술 전문 협회[PATHIntl] 프리미어 인증 시설이며, 한 사이트(R.E.A.C.H.)는 프리미어 상태에 도달하고 있으며 다른 사이트(Courtney Cares)는 R.O.C.K.의 연구 책임자의 지시를 받고 있습니다. 4개 현장 모두 기존 치료 승마 전문 협회[PATH] 서비스 회원 프로그램을 위한 승마가 있으며 직원은 베테랑 인구에 대한 경험이 있습니다. 연구를 위한 적절한 샘플 크기를 보장하기 위해 5개의 사이트가 필요했습니다.
EAA 프로토콜
8주간의 EAA 프로그램은 표준화된 커리큘럼인 Rainier Therapeutic Riding의 Riding Through Recovery를 사용하여 라이딩 강사 및 직원과 함께 5개 테스트 사이트 모두에서 동일한 프로토콜을 따랐습니다. EAA 그룹과 대기자 그룹의 모든 참가자를 대상으로 기본 평가가 수행되었습니다. EAA 프로그램은 매주 90분씩 8번의 수업으로 구성되었습니다. 처음 몇 번의 수업은 말을 타지 않고 말과 참가자 간의 관계를 발전시키는 데 중점을 두었습니다. 마지막 두 수업에는 참가자가 타기를 선택한 경우 타기 교육이 포함되었습니다. PTSD 체크리스트-군사[PCL-M] 및 PTSD 체크리스트-5[PCL-5]는 프로그램 전후 및 프로그램 후 2개월에 관리되었습니다. 약식 건강 설문조사[SF-36v2], 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0[WHODAS-2.0] 프로그램 시작 전, 4주(중간 치료), 치료 후 및 2개월 추적 조사에서 주요 우울증 검사(MDI)를 완료했습니다. 개방형 질문은 치료 후 완료되었습니다. 대기자 명단 그룹은 평소와 같은 치료(TAU)에 참여했으며 치료 후 개방형 질문과 2개월 추적 조사를 제외하고 동일한 도구와 시간 순서를 사용하여 평가되었습니다. 처음 8주가 지난 후 대기자 명단 그룹은 EAA 개입에 참여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개의 이라크 및 아프가니스탄 전쟁 임무 항구적 자유 작전[OEF], 이라크 자유 작전[OIF], 뉴 던 작전[OND] 중 하나에 참여했습니다.
- PTSD로 진단되거나 PTSD 증상을 나타내고 PCL-M 또는 PCL-5 임시 진단을 사용하여 확인됨
- 연구 시작 6개월 전에 말 보조 활동 및 요법에 참여하지 않음
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병의 존재 진단을 받았습니다.
- 지난 3개월 이내의 활성 물질 의존성
- 상당한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ride On Center for Kids(ROCK) 시설
8주 치료 승마
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재향군인을 위해 특별히 고안된 8주간의 말 지원 프로그램입니다.
커리큘럼은 커뮤니케이션 기술과 함께 기본 말 관리 및 승마 기술을 가르치도록 설계된 8개의 90분 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 트리플 H 평형 요법 시설
8주 치료 승마
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재향군인을 위해 특별히 고안된 8주간의 말 지원 프로그램입니다.
커리큘럼은 커뮤니케이션 기술과 함께 기본 말 관리 및 승마 기술을 가르치도록 설계된 8개의 90분 세션으로 구성됩니다.
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실험적: Rainer 치료 승마 시설
8주 치료 승마
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재향군인을 위해 특별히 고안된 8주간의 말 지원 프로그램입니다.
커리큘럼은 커뮤니케이션 기술과 함께 기본 말 관리 및 승마 기술을 가르치도록 설계된 8개의 90분 세션으로 구성됩니다.
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실험적: REACH 치료 승마 시설
8주 치료 승마
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재향군인을 위해 특별히 고안된 8주간의 말 지원 프로그램입니다.
커리큘럼은 커뮤니케이션 기술과 함께 기본 말 관리 및 승마 기술을 가르치도록 설계된 8개의 90분 세션으로 구성됩니다.
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실험적: Courtney Cares 승마 시설
8주 치료 승마
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재향군인을 위해 특별히 고안된 8주간의 말 지원 프로그램입니다.
커리큘럼은 커뮤니케이션 기술과 함께 기본 말 관리 및 승마 기술을 가르치도록 설계된 8개의 90분 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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각 시점에서 PTSD 증상을 측정하기 위한 PCL-5
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기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 설문지로 평가된 프로그램에 참여함으로써 행동의 변화
기간: 8주
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프로그램에 참여함으로써 행동의 변화에 대한 응답을 유도하도록 고안된 반구조화된 질문.
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8주
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장애 및 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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WHODAS 2는 각 시점에서 기능 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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SF36v2를 사용하여 각 시점의 삶의 질을 측정했습니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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주요 우울 척도는 각 시점에서 우울 증상을 측정하기 위해 사용되었습니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth A Lanning, PhD, Baylor University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1994). SF-36 Physical and Mental Component Summary Measures: A User's Manual Boston: The Health Institute.
- Schneidert M, Hurst R, Miller J, Ustun B. The role of environment in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Disabil Rehabil. 2003 Jun 3-17;25(11-12):588-95. doi: 10.1080/0963828031000137090.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAAVeterans
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