双極性障害治療の縦断的比較有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PCORI の資金提供を受けたこの回顧的観察研究の目的は、一般的に処方されている双極性障害の薬の安全性と有効性を比較し、患者のフォーカス グループに追加の質問を作成し、結果を解釈することです。
この研究は、2010 年から 2016 年までの Truven MarketScan の商業的請求と遭遇およびメディケア データベースからの行政請求データを使用して実施される回顧的コホート研究です。
このデータベースには、米国内のすべての州とほぼすべての郡の米国人口の約 1 億 4,000 万人の患者が含まれており、すべての年齢、民族、社会経済的カテゴリー (私的保険加入者およびメディケア患者を含む) にまたがっています。 この研究は、ICD-9および/またはICD-10コーディングによる請求記録で双極性障害の2つ以上の診断を受けた約100万人の患者に焦点を当てます。
比較される治療法は炭酸リチウムです。第一世代の抗精神病薬:ハロペリドールとペルフェナジン。第二世代抗精神病薬:クロザピン、リスペリドン、オランザピン、アリピプラゾール、クエチアピン、ジプラシドン、アセナピン、ルラシドン、およびパリペリドン。気分安定抗けいれん薬:バルプロ酸、ラモトリジン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン。抗うつ薬:ミルタザピン、ブプロピオン、デスベンラファキシン、デュロキセチン、ベンラファキシン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、ビラゾドン、およびドキセピン。
治験責任医師は、回帰、傾向スコアリング、および局所制御を使用して、横断的および生存ベースの分析を実行し、以下への影響について上記の治療のバイアス補正比較を実行します。 (2) 自殺企図および自傷行為。 (3) 腎臓病や糖尿病などの薬剤による副作用のリスク。 さらに、研究者は、小児、成人、および高齢者のサブ集団内の併存疾患による治療効果の不均一性を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- Christophe G Lambert
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 行政請求記録内の双極性障害診断の 2 つ以上のインスタンス
除外基準:
- データベースの病歴が1年未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院のリスク
時間枠:0~7歳
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各治療について、気分エピソードによる入院後 30 日以内に再入院のリスクを評価します。
各治療について、治療終了の競合リスクを考慮して、治療開始後の任意の時点で気分エピソードによる入院の累積発生率を評価します。
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0~7歳
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自殺や自傷行為のリスク
時間枠:0~7歳
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各治療について、治療終了の競合リスクを考慮して、最初のイベントの診断後の2番目の自殺または自傷行為の累積リスクを評価します。
自傷行為には、意図のわからない傷害が含まれます。
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0~7歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓病
時間枠:0~7歳
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各治療について、腎疾患の最初のインスタンスまでの時間を評価します。
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0~7歳
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糖尿病
時間枠:0~7歳
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治療ごとに、糖尿病の診断までの時間を評価する
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0~7歳
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Christophe G Lambert, PhD、University of New Mexico Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nestsiarovich A, Hurwitz NG, Nelson SJ, Crisanti AS, Kerner B, Kuntz MJ, Smith AN, Volesky E, Schroeter QL, DeShaw JL, Young SS, Obenchain RL, Krall RL, Jordan K, Fawcett J, Tohen M, Perkins DJ, Lambert CG. Systemic challenges in bipolar disorder management: A patient-centered approach. Bipolar Disord. 2017 Dec;19(8):676-688. doi: 10.1111/bdi.12547. Epub 2017 Sep 13.
- Nestsiarovich A, Mazurie AJ, Hurwitz NG, Kerner B, Nelson SJ, Crisanti AS, Tohen M, Krall RL, Perkins DJ, Lambert CG. Comprehensive comparison of monotherapies for psychiatric hospitalization risk in bipolar disorders. Bipolar Disord. 2018 Dec;20(8):761-771. doi: 10.1111/bdi.12665. Epub 2018 Jun 19.
- Nestsiarovich A, Kerner B, Mazurie AJ, Cannon DC, Hurwitz NG, Zhu Y, Nelson SJ, Oprea TI, Unruh ML, Crisanti AS, Tohen M, Perkins DJ, Lambert CG. Comparison of 71 bipolar disorder pharmacotherapies for kidney disorder risk: The potential hazards of polypharmacy. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:201-211. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.009. Epub 2019 Apr 8.
- Kerner B, Crisanti AS, DeShaw JL, Ho JG, Jordan K, Krall RL, Kuntz MJ, Mazurie AJ, Nestsiarovich A, Perkins DJ, Schroeter QL, Smith AN, Tohen M, Volesky E, Zhu Y, Lambert CG. Preferences of Information Dissemination on Treatment for Bipolar Disorder: Patient-Centered Focus Group Study. JMIR Ment Health. 2019 Jun 25;6(6):e12848. doi: 10.2196/12848.
- Kumar P, Nestsiarovich A, Nelson SJ, Kerner B, Perkins DJ, Lambert CG. Imputation and characterization of uncoded self-harm in major mental illness using machine learning. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jan 1;27(1):136-146. doi: 10.1093/jamia/ocz173.
- Nestsiarovich A, Kerner B, Mazurie AJ, Cannon DC, Hurwitz NG, Zhu Y, Nelson SJ, Oprea TI, Crisanti AS, Tohen M, Perkins DJ, Lambert CG. Diabetes mellitus risk for 102 drugs and drug combinations used in patients with bipolar disorder. Psychoneuroendocrinology. 2020 Feb;112:104511. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.104511. Epub 2019 Nov 9.
- Nestsiarovich A, Kumar P, Lauve NR, Hurwitz NG, Mazurie AJ, Cannon DC, Zhu Y, Nelson SJ, Crisanti AS, Kerner B, Tohen M, Perkins DJ, Lambert CG. Using Machine Learning Imputed Outcomes to Assess Drug-Dependent Risk of Self-Harm in Patients with Bipolar Disorder: A Comparative Effectiveness Study. JMIR Ment Health. 2021 Apr 21;8(4):e24522. doi: 10.2196/24522.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 気分障害
- 双極性障害および関連障害
- 双極性障害
- 薬の生理作用
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン作動薬
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT1 受容体アゴニスト
- セロトニン受容体アゴニスト
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- 抗不安薬
- GABA剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗けいれん薬
- 抗うつ薬、第二世代
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- 抗うつ剤、三環系
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 抗躁剤
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- セロトニン 5-HT3 受容体拮抗薬
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- カルシウム チャネル遮断薬
- シトクロム P-450 CYP3A インデューサー
- ドーパミン取り込み阻害剤
- 睡眠補助薬、医薬品
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- アドレナリンα拮抗薬
- 抗ジスキネジア剤
- アドレナリン α-2 受容体拮抗薬
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- GABA拮抗薬
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- オランザピン
- アリピプラゾール
- セルトラリン
- デュロキセチン塩酸塩
- シタロプラム
- パロキセチン
- ラモトリジン
- パリペリドンパルミテート
- ブプロピオン
- バルプロ酸
- クエチアピン フマル酸塩
- リスペリドン
- ジプラシドン
- 炭酸リチウム
- デスベンラファキシンコハク酸塩
- ベンラファキシン塩酸塩
- ミルタザピン
- アセナピン
- フルオキセチン
- ハロペリドール
- カルバマゼピン
- オキシカルバゼピン
- ルラシドン塩酸塩
- クロザピン
- ペルフェナジン
- フルボキサミン
- ドキセピン
- ビラゾドン塩酸塩
- エスシタロプラム
その他の研究ID番号
- 16-243
- CER-1507-31607 (その他の助成金/資金番号:PCORI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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