Продольная сравнительная эффективность терапии биполярного расстройства

Цель этого ретроспективного обсервационного исследования, финансируемого PCORI, состоит в том, чтобы провести несколько сравнений безопасности и эффективности обычно назначаемых лекарств от биполярного расстройства, вовлекая фокус-группы пациентов в создание дополнительных вопросов и интерпретацию результатов.

Исследование будет ретроспективным когортным исследованием, проведенным с использованием данных об административных претензиях из базы данных Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters и Medicare за 2010–2016 годы.

База данных содержит около 140 миллионов пациентов из числа населения США в каждом штате и почти в каждом округе страны, всех возрастов, национальностей и социально-экономических категорий, включая пациентов, застрахованных в частном порядке, и пациентов Medicare. Исследование будет сосредоточено примерно на одном миллионе пациентов с двумя или более диагнозами биполярного расстройства в регистрационных записях в соответствии с кодировкой МКБ-9 и/или МКБ-10.

Лекарства, которые будут сравниваться: карбонат лития; нейролептики первого поколения: галоперидол и перфеназин; нейролептики второго поколения: клозапин, рисперидон, оланзапин, арипипразол, кветиапин, зипразидон, азенапин, луразидон и палиперидон; антиконвульсанты, стабилизирующие настроение: вальпроат, ламотриджин, карбамазепин и окскарбазепин; антидепрессанты: миртазапин, бупропион, десвенлафаксин, дулоксетин, венлафаксин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, вилазодон и доксепин.

Исследователи проведут поперечный анализ и анализ на основе выживаемости, используя регрессию, оценку склонности и локальный контроль, чтобы провести скорректированные погрешности сравнения вышеуказанных методов лечения для их влияния на: (1) госпитализацию; (2) суицидальные попытки и членовредительство; и (3) риск побочных эффектов, вызванных лекарствами, таких как заболевание почек и сахарный диабет. Кроме того, исследователи изучат гетерогенность эффекта лечения по сопутствующим заболеваниям в подгруппах детей, взрослых и пожилых людей.