Longitudinální srovnávací účinnost terapií bipolární poruchy

Cílem této retrospektivní observační studie financované PCORI je provést několik srovnání bezpečnosti a účinnosti běžně předepisovaných léků na bipolární poruchu, zapojit cílové skupiny pacientů do generování dalších otázek a interpretace výsledků.

Studie bude retrospektivní kohortovou studií provedenou s údaji o administrativních nárocích z databáze Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters a Medicare z let 2010–2016.

Databáze obsahuje přibližně 140 milionů pacientů v rámci americké populace v každém státě a téměř každém kraji v zemi, napříč všemi věkovými, etnickými a socioekonomickými kategoriemi, včetně soukromých pojištěnců a pacientů Medicare. Studie se zaměří na přibližně jeden milion pacientů se dvěma nebo více diagnózami bipolární poruchy v záznamech nároků podle kódování MKN-9 a/nebo MKN-10.

Léčby, které budou srovnávány, jsou uhličitan lithný; antipsychotika první generace: haloperidol a perfenazin; antipsychotika druhé generace: klozapin, risperidon, olanzapin, aripiprazol, quetiapin, ziprasidon, asenapin, lurasidon a paliperidon; antikonvulziva stabilizující náladu: valproát, lamotrigin, karbamazepin a oxkarbazepin; antidepresiva: mirtazapin, bupropion, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, vilazodon a doxepin.

Vyšetřovatelé provedou průřezovou analýzu a analýzu založenou na přežití za použití regrese, skóre sklonu a místní kontroly, aby provedli srovnání výše uvedených léčeb s korekcí zkreslení pro jejich dopad na: (1) hospitalizaci; (2) pokusy o sebevraždu a sebepoškozování; a (3) riziko nežádoucích účinků vyvolaných léky, jako je onemocnění ledvin a diabetes mellitus. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat heterogenitu účinku léčby komorbiditou v pediatrických, dospělých a starších subpopulacích.